{"product_id":"guida-cleanroom-hvac-gmp","title":"Guía Operativa de Salas Limpias y Sistemas HVAC en Entorno GMP (Primera Edición + Toolkit)","description":"\u003cdiv style=\"font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,'Segoe UI',Roboto,Helvetica,Arial,sans-serif;color:#2B3D52;line-height:1.65\"\u003e\u003cdiv style=\"background:#0A1320;border-radius:14px;padding:34px 30px 30px 30px;color:#ffffff;margin-bottom:26px\"\u003e\u003cdiv style=\"display:inline-block;background:#A9CDF2;color:#0A1320;font-size:12px;font-weight:700;letter-spacing:1.6px;text-transform:uppercase;padding:6px 12px;border-radius:4px;margin-bottom:16px\"\u003ePrimera edici\u0026oacute;n \u0026middot; Cut-off regulatorio 30 de agosto de 2026\u003c\/div\u003e\u003ch3 style=\"margin:0 0 12px 0;font-size:29px;line-height:1.25;color:#ffffff;font-weight:800\"\u003eDise\u0026ntilde;ar, construir y cualificar una sala limpia sin copiar los n\u0026uacute;meros de otro\u003c\/h3\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 20px 0;font-size:16px;color:#A9CDF2;max-width:660px\"\u003e248 p\u0026aacute;ginas y 19 herramientas editables que acompa\u0026ntilde;an la instalaci\u0026oacute;n desde el project brief hasta la recualificaci\u0026oacute;n peri\u0026oacute;dica: HVAC, cascada de presi\u0026oacute;n, filtraci\u0026oacute;n, airflow visualisation, commissioning y cualificaci\u0026oacute;n. Cada valor operativo lleva su fuente, su naturaleza y su alcance. Ninguno se presenta como universal.\u003c\/p\u003e\u003cdiv style=\"display:flex;flex-wrap:wrap;gap:9px\"\u003e\u003cspan style=\"background:#13263C;color:#A9CDF2;font-size:13px;padding:7px 13px;border-radius:20px\"\u003e248 p\u0026aacute;ginas (ENG) \u0026middot; 249 (ITA) \u0026middot; PDF A4\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"background:#13263C;color:#A9CDF2;font-size:13px;padding:7px 13px;border-radius:20px\"\u003e23 cap\u0026iacute;tulos en 6 partes\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"background:#13263C;color:#A9CDF2;font-size:13px;padding:7px 13px;border-radius:20px\"\u003e19 herramientas editables por idioma\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"background:#13263C;color:#A9CDF2;font-size:13px;padding:7px 13px;border-radius:20px\"\u003eSolo en italiano e ingl\u0026eacute;s\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"background:#13263C;color:#A9CDF2;font-size:13px;padding:7px 13px;border-radius:20px\"\u003e126 fuentes verificadas\u003c\/span\u003e\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"background:#FDF6E3;border-left:4px solid #C9A227;border-radius:0 9px 9px 0;padding:19px 21px;margin-bottom:26px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;color:#7A5C00;font-size:15px;margin-bottom:7px\"\u003eImportante: la gu\u0026iacute;a y el toolkit existen \u0026uacute;nicamente en italiano y en ingl\u0026eacute;s\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14.5px;color:#4A4530\"\u003eEsta ficha se muestra en espa\u0026ntilde;ol, pero el contenido que se compra no. La gu\u0026iacute;a y el toolkit existen solo en dos ediciones de estructura id\u0026eacute;ntica: \u003cstrong\u003eitaliano\u003c\/strong\u003e e \u003cstrong\u003eingl\u0026eacute;s\u003c\/strong\u003e. No hay edici\u0026oacute;n en espa\u0026ntilde;ol. Antes de comprar, elija la variante \u003cstrong\u003eITA - Italiano\u003c\/strong\u003e o \u003cstrong\u003eENG - English\u003c\/strong\u003e.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"display:flex;flex-wrap:wrap;gap:14px;margin-bottom:30px\"\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 230px;background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:11px;padding:19px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-size:12px;font-weight:700;color:#1F5FBF;letter-spacing:1.2px;text-transform:uppercase;margin-bottom:7px\"\u003eLa gu\u0026iacute;a\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:15px;color:#2B3D52\"\u003e23 cap\u0026iacute;tulos en seis partes que llevan del requisito a la decisi\u0026oacute;n, y de la decisi\u0026oacute;n a la evidencia que la sostiene ante una inspecci\u0026oacute;n. 692 etiquetas marcan cada afirmaci\u0026oacute;n: obligaci\u0026oacute;n, expectativa, norma t\u0026eacute;cnica, buena pr\u0026aacute;ctica o elecci\u0026oacute;n que hay que justificar.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 230px;background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:11px;padding:19px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-size:12px;font-weight:700;color:#1F5FBF;letter-spacing:1.2px;text-transform:uppercase;margin-bottom:7px\"\u003eEl toolkit\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:15px;color:#2B3D52\"\u003e19 herramientas editables por idioma: 11 libros Excel con f\u0026oacute;rmulas reales, men\u0026uacute;s desplegables, formato condicional y cuadros de mando, y 8 documentos Word con texto modelo ya redactado, historial de revisiones y tablas de aprobaci\u0026oacute;n.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 230px;background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:11px;padding:19px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-size:12px;font-weight:700;color:#1F5FBF;letter-spacing:1.2px;text-transform:uppercase;margin-bottom:7px\"\u003eActualizaciones de por vida\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:15px;color:#2B3D52\"\u003eEl marco se mueve: ISO\/DIS 14644-7 est\u0026aacute; en ballot y PIC\/S PI 006-4 entra en vigor el 1 de octubre de 2026. Cuando los textos cambian, recibe la revisi\u0026oacute;n de la gu\u0026iacute;a y del toolkit sin coste adicional.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3 style=\"font-size:22px;margin:0 0 6px 0;color:#13263C\"\u003eLas 19 herramientas del toolkit\u003c\/h3\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 18px 0;font-size:15px;color:#5E7183;max-width:700px\"\u003eCada herramienta existe en italiano y en ingl\u0026eacute;s y nace del m\u0026eacute;todo del cap\u0026iacute;tulo que la explica. Ning\u0026uacute;n l\u0026iacute;mite operativo viene precargado: renovaciones de aire, diferenciales de presi\u0026oacute;n, velocidades y criterios de aceptaci\u0026oacute;n son marcadores que usted completa con el razonamiento de su planta.\u003c\/p\u003e\u003cdiv style=\"display:flex;flex-wrap:wrap;gap:12px;margin-bottom:28px\"\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e01 \u0026middot; Cleanroom \u0026amp; HVAC Project Brief\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eFija alcance, \u0026aacute;reas, condicionantes de planta, stakeholders y criterios de \u0026eacute;xito antes de que el proyecto arranque torcido.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e02 \u0026middot; Cleanroom \u0026amp; HVAC URS\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eRequisitos de usuario ya redactados con ID, prioridad y criterio de aceptaci\u0026oacute;n, listos para la trazabilidad.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e03 \u0026middot; Room Classification \u0026amp; Zoning Matrix\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eSala por sala: grado, actividad, estado de ocupaci\u0026oacute;n y zona, con la coherencia comprobada por la propia hoja.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e04 \u0026middot; Contamination Risk \u0026amp; CCS Assessment\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eFuentes de contaminaci\u0026oacute;n, barreras y controles residuales, en el formato que alimenta la Contamination Control Strategy.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e05 \u0026middot; Room Data Sheet Register\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eUna data sheet por sala: par\u0026aacute;metros, tolerancias y fuente del requisito, con los valores operativos por definir.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e06 \u0026middot; Pressure Cascade \u0026amp; Airflow Design Matrix\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eComprueba la coherencia de la cascada entre salas contiguas y documenta el razonamiento de cada diferencial de presi\u0026oacute;n.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e07 \u0026middot; HVAC Architecture Design Review\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eRevisi\u0026oacute;n formal del dise\u0026ntilde;o: unidades de tratamiento de aire, recirculaciones, zonificaci\u0026oacute;n, redundancias e interfaces de planta.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e08 \u0026middot; HEPA Filter \u0026amp; Terminal Device Register\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eRegistro de filtros y difusores terminales con clasificaci\u0026oacute;n, instalaci\u0026oacute;n, installed filter system leakage test y vencimientos.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e09 \u0026middot; Cleanroom Architectural Design Review Checklist\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eAcabados, juntas, pasos, puertas, enclavamientos y pass-box: la revisi\u0026oacute;n punto por punto antes de empezar la obra.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e10 \u0026middot; HVAC \/ BMS \/ Instrument Register\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eInstrumentos, puntos de medida, criticidad GMP y plan de calibraci\u0026oacute;n en un \u0026uacute;nico registro trazable.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e11 \u0026middot; Vendor Technical Bid Evaluation \u0026amp; Supplier Assessment\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eCriterios ponderados, knock-out y clasificaci\u0026oacute;n autom\u0026aacute;tica para comparar ofertas t\u0026eacute;cnicas que no son comparables a simple vista.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e12 \u0026middot; FAT \/ SAT \u0026amp; Commissioning Protocol\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eProtocolo e informe con las condiciones expl\u0026iacute;citas para reutilizar en cualificaci\u0026oacute;n la evidencia del commissioning.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e13 \u0026middot; Cleanroom IQ \/ OQ \/ PQ Protocol Set\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eJuego completo de protocolos con formularios de registro, gesti\u0026oacute;n de desviaciones y conclusiones firmables.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e14 \u0026middot; Airflow Visualisation Study Protocol \u0026amp; Report\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eEl smoke study planteado como estudio: objetivo, condiciones, grabaciones, criterios de evaluaci\u0026oacute;n y conclusi\u0026oacute;n escrita.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e15 \u0026middot; Cleanroom Qualification Test Matrix\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eQu\u0026eacute; ensayos, en qu\u0026eacute; estado de ocupaci\u0026oacute;n, con qu\u0026eacute; frecuencia y sobre qu\u0026eacute; base documental.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e16 \u0026middot; Requirements Traceability Matrix\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eCobertura calculada requisito a requisito, con la lista autom\u0026aacute;tica de lo que no queda trazado.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e17 \u0026middot; Maintenance, HEPA \u0026amp; Requalification Planner\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eMantenimientos, ensayos de integridad y recualificaciones peri\u0026oacute;dicas planificados, con los vencimientos calculados.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e18 \u0026middot; Cleanroom Change Impact \u0026amp; Retrofit Assessment\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eEval\u0026uacute;a el impacto de cambios y retrofits sobre el estado cualificado y deja la decisi\u0026oacute;n documentada.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e19 \u0026middot; Cleanroom Energy Optimisation Assessment\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eEstructura la evaluaci\u0026oacute;n de reducci\u0026oacute;n de consumos sin perder el razonamiento de control de la contaminaci\u0026oacute;n.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3 style=\"font-size:22px;margin:0 0 14px 0;color:#13263C\"\u003eLo usa ma\u0026ntilde;ana por la ma\u0026ntilde;ana\u003c\/h3\u003e\u003ctable style=\"width:100%;border-collapse:collapse;font-size:14.5px;margin-bottom:28px\"\u003e\u003ctr style=\"background:#0A1320;color:#fff\"\u003e\u003cth style=\"text-align:left;padding:11px 13px\"\u003eLa situaci\u0026oacute;n\u003c\/th\u003e\u003cth style=\"text-align:left;padding:11px 13px\"\u003eQu\u0026eacute; utiliza\u003c\/th\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eTengo que redactar una URS para una sala limpia nueva\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eParte II \u0026mdash; Definir el proyecto (cap. 5-7) + Herramientas 01 y 02\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eEn inspecci\u0026oacute;n me preguntan por qu\u0026eacute; esa sala tiene esas renovaciones de aire\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eParte III \u0026mdash; Dise\u0026ntilde;ar (cap. 8-14) + Herramientas 05 y 06: el razonamiento con fuente, naturaleza y alcance\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eTengo que decidir la cascada de presi\u0026oacute;n entre salas contiguas\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eParte III + Herramienta 06: coherencia de los diferenciales y razonamiento documentado sala por sala\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eEl filtro terminal ha fallado el ensayo de integridad\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eParte V \u0026mdash; Operar, mantener, evolucionar (cap. 19-21) + Herramientas 08 y 17, y la ficha de investigaci\u0026oacute;n correspondiente\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eEl smoke study muestra una recirculaci\u0026oacute;n sobre el punto cr\u0026iacute;tico\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eParte IV \u0026mdash; Construir y cualificar (cap. 15-18) + Herramienta 14 y la ficha de investigaci\u0026oacute;n de desviaciones\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eTengo alarmas de presi\u0026oacute;n recurrentes en una zona\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eParte V + Herramientas 06 y 10: diferenciales, instrumentaci\u0026oacute;n y tendencias antes de tocar el set point\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eTengo que valorar tres ofertas t\u0026eacute;cnicas no homog\u0026eacute;neas\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eParte III + Herramienta 11: criterios ponderados, knock-out y clasificaci\u0026oacute;n autom\u0026aacute;tica\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eEl energy manager quiere reducir el caudal de aire\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eParte V + Herramientas 19 y 18: el ahorro evaluado sin perder el razonamiento de contaminaci\u0026oacute;n\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003c\/table\u003e\u003cdiv style=\"background:#FDF6E3;border-left:4px solid #C9A227;border-radius:0 9px 9px 0;padding:20px 22px;margin-bottom:28px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;color:#7A5C00;font-size:15px;margin-bottom:9px\"\u003eRigor regulatorio, declarado l\u0026iacute;nea a l\u0026iacute;nea\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14.5px;color:#4A4530\"\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 11px 0\"\u003eUn sistema de ocho etiquetas marca cada afirmaci\u0026oacute;n del volumen \u0026mdash; 692 etiquetas en 248 p\u0026aacute;ginas \u0026mdash; para que siempre se sepa si una frase es una obligaci\u0026oacute;n, una expectativa, una norma t\u0026eacute;cnica, una buena pr\u0026aacute;ctica o una interpretaci\u0026oacute;n del autor (en el original del volumen):\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 11px 0\"\u003e\u003cstrong\u003e[REQUIREMENT]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[GUIDANCE]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[STANDARD]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[GOOD PRACTICE]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[QRM]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[GUIDEGXP]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[DRAFT]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[NOT YET APPLICABLE \u0026mdash; from DD\/MM\/YYYY]\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 11px 0\"\u003e\u003cstrong\u003eNing\u0026uacute;n valor operativo se presenta como universal.\u003c\/strong\u003e Renovaciones de aire, diferenciales de presi\u0026oacute;n, velocidades del aire, temperaturas, humedad, recovery time, frecuencias y criterios de aceptaci\u0026oacute;n llevan siempre fuente, naturaleza y alcance, y en el toolkit quedan como marcadores por definir. La gu\u0026iacute;a reconstruye documentalmente el mito de las \u0026laquo;20 renovaciones por hora del Annex 1\u0026raquo; \u0026mdash; que en el Annex 1 no existen \u0026mdash; y cierra la confusi\u0026oacute;n entre clasificaci\u0026oacute;n del filtro e installed filter system leakage test.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 11px 0\"\u003eCut-off regulatorio a \u003cstrong\u003e30 de agosto de 2026\u003c\/strong\u003e, con un registro de \u003cstrong\u003e126 fuentes verificadas\u003c\/strong\u003e con edici\u0026oacute;n, fecha y estado. El texto recoge la retirada de \u003cstrong\u003eISO 14698-1 y -2 el 16 de marzo de 2026\u003c\/strong\u003e sin sustituto ISO, las ediciones \u003cstrong\u003e2026\u003c\/strong\u003e de ISO 14644-13, -14 y -15, \u003cstrong\u003ePIC\/S PI 006-4\u003c\/strong\u003e publicada el 30 de julio de 2026 y en vigor desde el \u003cstrong\u003e1 de octubre de 2026\u003c\/strong\u003e, e \u003cstrong\u003eISO\/DIS 14644-7\u003c\/strong\u003e en ballot.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0\"\u003eSin falsa urgencia: los textos a\u0026uacute;n no aplicables se marcan como tales con su fecha, los borradores siguen siendo borradores y no se inventan fechas de entrada en vigor.\u003c\/p\u003e\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3 style=\"font-size:22px;margin:0 0 12px 0;color:#13263C\"\u003eDentro de la gu\u0026iacute;a\u003c\/h3\u003e\u003cdiv style=\"font-size:15px;color:#2B3D52;margin-bottom:28px\"\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003eParte I \u0026mdash; Marco, estrategia y gobernanza (cap. 1-4).\u003c\/strong\u003e El marco regulatorio y t\u0026eacute;cnico de la sala limpia, su lugar en la Contamination Control Strategy, la gobernanza del proyecto y el reparto de responsabilidades entre QA, Engineering y Validaci\u0026oacute;n.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003eParte II \u0026mdash; Definir el proyecto (cap. 5-7).\u003c\/strong\u003e De la necesidad al project brief, clasificaci\u0026oacute;n y zonificaci\u0026oacute;n de las salas, requisitos de usuario y criterios de aceptaci\u0026oacute;n trazables.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003eParte III \u0026mdash; Dise\u0026ntilde;ar (cap. 8-14).\u003c\/strong\u003e Arquitectura HVAC, cascada de presi\u0026oacute;n y flujos de aire, filtraci\u0026oacute;n y dispositivos terminales, layout y acabados, instrumentaci\u0026oacute;n y BMS, evaluaci\u0026oacute;n t\u0026eacute;cnica de proveedores.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003eParte IV \u0026mdash; Construir y cualificar (cap. 15-18).\u003c\/strong\u003e Commissioning, FAT y SAT, IQ\/OQ\/PQ, airflow visualisation, matriz de ensayos de cualificaci\u0026oacute;n y trazabilidad de requisitos.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003eParte V \u0026mdash; Operar, mantener, evolucionar (cap. 19-21).\u003c\/strong\u003e Mantenimiento, ensayos de integridad de filtros, recualificaci\u0026oacute;n peri\u0026oacute;dica, control de cambios y retrofit, optimizaci\u0026oacute;n energ\u0026eacute;tica.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003eParte VI \u0026mdash; Aplicar (cap. 22-23).\u003c\/strong\u003e 6 escenarios de aplicaci\u0026oacute;n completos y 46 preguntas de inspecci\u0026oacute;n con la evidencia esperada y las red flags.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003eM\u0026aacute;s cinco anexos.\u003c\/strong\u003e 4 \u0026aacute;rboles de decisi\u0026oacute;n, 8 fichas de investigaci\u0026oacute;n de desviaciones, un glosario de 106 entradas, el registro de las 126 fuentes y una hoja de ruta 30\/60\/90.\u003c\/p\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:12px;padding:22px 24px;margin-bottom:28px\"\u003e\u003ch3 style=\"font-size:22px;margin:0 0 8px 0;color:#13263C\"\u003eLea 19 p\u0026aacute;ginas antes de comprar\u003c\/h3\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 16px 0;font-size:15px;color:#5E7183;max-width:700px\"\u003eEl extracto gratuito son 19 p\u0026aacute;ginas reales de la edici\u0026oacute;n, no un resumen comercial: el \u0026iacute;ndice completo con los n\u0026uacute;meros de p\u0026aacute;gina, la secci\u0026oacute;n sobre las renovaciones de aire, la de filtraci\u0026oacute;n y un escenario de aplicaci\u0026oacute;n completo. Como la propia gu\u0026iacute;a, el extracto existe \u0026uacute;nicamente en las dos ediciones disponibles, en italiano y en ingl\u0026eacute;s. No hay extracto en espa\u0026ntilde;ol.\u003c\/p\u003e\u003cdiv style=\"display:flex;flex-wrap:wrap;gap:10px\"\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/GuideGxP_Cleanrooms_HVAC_GMP_Preview_1ed_ITA.pdf?v=1788196761\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" style=\"display:inline-block;background:#1F5FBF;color:#ffffff;font-weight:700;font-size:15px;text-decoration:none;padding:12px 22px;border-radius:6px\"\u003eExtracto gratuito \u0026mdash; edici\u0026oacute;n en italiano (PDF)\u003c\/a\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/GuideGxP_Cleanrooms_HVAC_GMP_Preview_1ed_ENG.pdf?v=1788196762\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" style=\"display:inline-block;background:#ffffff;color:#0A1320;border:1.5px solid #0A1320;font-weight:700;font-size:15px;text-decoration:none;padding:11px 21px;border-radius:6px\"\u003eExtracto gratuito \u0026mdash; edici\u0026oacute;n en ingl\u0026eacute;s (PDF)\u003c\/a\u003e\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:12px;padding:22px 24px;margin-bottom:28px\"\u003e\u003ch3 style=\"font-size:20px;margin:0 0 10px 0;color:#13263C\"\u003eD\u0026oacute;nde termina esta gu\u0026iacute;a y d\u0026oacute;nde empieza la gu\u0026iacute;a ISO 14644-5\u003c\/h3\u003e\u003cdiv style=\"display:flex;flex-wrap:wrap;gap:14px;margin-bottom:14px\"\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 260px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-size:12px;font-weight:700;color:#1F5FBF;letter-spacing:1.2px;text-transform:uppercase;margin-bottom:7px\"\u003eEsta gu\u0026iacute;a \u0026mdash; construir y cualificar\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14.5px;color:#2B3D52\"\u003eDise\u0026ntilde;o, HVAC, flujos de aire, cascada de presi\u0026oacute;n, filtraci\u0026oacute;n, commissioning, cualificaci\u0026oacute;n y ciclo de vida de la instalaci\u0026oacute;n: c\u0026oacute;mo se dise\u0026ntilde;a, se construye y se cualifica una sala limpia.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 260px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-size:12px;font-weight:700;color:#1F5FBF;letter-spacing:1.2px;text-transform:uppercase;margin-bottom:7px\"\u003eGu\u0026iacute;a ISO 14644-5 \u0026mdash; hacerla funcionar\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14.5px;color:#2B3D52\"\u003eLas operaciones en r\u0026eacute;gimen: impact assessment, operations control programme, flujos de materiales y personal, vestuario, limpieza, mantenimiento y monitorizaci\u0026oacute;n de una sala limpia ya en uso.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 14px 0;font-size:14.5px;color:#2B3D52\"\u003eSon complementarias y no se solapan. Quien dise\u0026ntilde;a una instalaci\u0026oacute;n nueva o recualifica una existente empieza por esta; quien gestiona una sala limpia ya en operaci\u0026oacute;n empieza por aquella.\u003c\/p\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.guidegxp.com\/es\/products\/iso-14644-5-2025-guia-operativa-salas-limpias\" style=\"display:inline-block;background:#ffffff;color:#13263C;border:1.5px solid #13263C;font-weight:700;font-size:14.5px;text-decoration:none;padding:10px 20px;border-radius:6px\"\u003eVer la Gu\u0026iacute;a Operativa ISO 14644-5:2025 \u0026rarr;\u003c\/a\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3 style=\"font-size:22px;margin:0 0 14px 0;color:#13263C\"\u003eEspecificaciones\u003c\/h3\u003e\u003ctable style=\"width:100%;border-collapse:collapse;font-size:14.5px;margin-bottom:24px\"\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eFormato\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003ePDF A4 \u0026mdash; 248 p\u0026aacute;ginas (edici\u0026oacute;n ENG) \u0026middot; 249 p\u0026aacute;ginas (edici\u0026oacute;n ITA)\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eEstructura\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003e23 cap\u0026iacute;tulos en seis partes + cinco anexos\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eToolkit\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003e19 herramientas editables por idioma: 11 libros Excel y 8 documentos Word\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eIdiomas\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003e\u003cstrong\u003eSolo italiano e ingl\u0026eacute;s.\u003c\/strong\u003e La gu\u0026iacute;a y el toolkit existen \u0026uacute;nicamente en estas dos ediciones de estructura id\u0026eacute;ntica; no hay edici\u0026oacute;n en espa\u0026ntilde;ol. Elija la variante \u003cstrong\u003eITA - Italiano\u003c\/strong\u003e o \u003cstrong\u003eENG - English\u003c\/strong\u003e.\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eFuentes\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eRegistro de 126 fuentes verificadas con edici\u0026oacute;n, fecha y estado\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eCut-off regulatorio\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003e30 de agosto de 2026\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eEntrega\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eDescarga inmediata tras la compra\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eLicencia\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eUso individual e interno en la empresa compradora\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003c\/table\u003e\u003cdiv style=\"background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:11px;padding:18px 21px;margin-bottom:24px;font-size:14.5px;color:#2B3D52\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003ePara qui\u0026eacute;n es.\u003c\/strong\u003e QA y Sterility Assurance, Validaci\u0026oacute;n y CQV, Engineering y Facility, ingenieros de HVAC y salas limpias, project managers, microbiolog\u0026iacute;a QC, automatizaci\u0026oacute;n y BMS\/EMS, Data Integrity, mantenimiento, energy managers, compras, Qualified Person, consultores, EPCM y contratistas. Est\u0026aacute; escrita para profesionales: no explica qu\u0026eacute; es GMP, explica c\u0026oacute;mo se decide y c\u0026oacute;mo se documenta la decisi\u0026oacute;n.\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"background:#0A1320;border-radius:12px;padding:24px 26px;color:#fff;margin-bottom:20px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-size:18px;font-weight:700;margin-bottom:8px;color:#ffffff\"\u003e\u0026iquest;Tiene un proyecto de sala limpia o un revamping de HVAC?\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:15px;color:#A9CDF2;margin-bottom:16px;max-width:640px\"\u003eDescriba la instalaci\u0026oacute;n, la fase del proyecto y el apoyo que busca. GuideGxP valorar\u0026aacute; la solicitud y, cuando proceda, podr\u0026aacute; ponerle en contacto con un especialista compatible con sus necesidades t\u0026eacute;cnicas y su \u0026aacute;rea geogr\u0026aacute;fica.\u003c\/div\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.guidegxp.com\/es\/pages\/expert-support?area=cleanrooms-hvac\u0026amp;source=product-cleanrooms-hvac-guide\u0026amp;cta=product-page\" style=\"display:inline-block;background:#A9CDF2;color:#0A1320;font-weight:700;font-size:15px;text-decoration:none;padding:11px 22px;border-radius:6px\"\u003eDescriba el proyecto \u0026rarr;\u003c\/a\u003e\u003cdiv style=\"font-size:12.5px;color:#8FA6BD;margin-top:12px\"\u003eSin obligaci\u0026oacute;n de compra. La solicitud se valora antes de un eventual env\u0026iacute;o a un especialista.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:12px;padding:22px 24px;margin-bottom:24px\"\u003e\u003ch3 style=\"font-size:20px;margin:0 0 10px 0;color:#13263C\"\u003e\u0026iquest;Necesita tambi\u0026eacute;n la parte de operaciones?\u003c\/h3\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 16px 0;font-size:14.5px;color:#2B3D52;max-width:720px\"\u003eEsta gu\u0026iacute;a se detiene en el release for use. La gesti\u0026oacute;n de una sala limpia ya cualificada \u0026mdash; impact assessment, operations control programme, flujos de materiales y personal, gowning, limpieza, mantenimiento y monitorizaci\u0026oacute;n \u0026mdash; es el objeto de la Gu\u0026iacute;a Operativa ISO 14644-5:2025. Las dos gu\u0026iacute;as juntas, con sus dos toolkits, existen tambi\u0026eacute;n como bundle \u003cstrong\u003eCleanroom Complete\u003c\/strong\u003e por \u003cstrong\u003e269,00 \u0026euro;\u003c\/strong\u003e en vez de 308,00 \u0026euro;: 433 p\u0026aacute;ginas, 39 cap\u0026iacute;tulos y 31 herramientas editables, sin un solo cap\u0026iacute;tulo en com\u0026uacute;n. El bundle existe igualmente solo en italiano y en ingl\u0026eacute;s.\u003c\/p\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.guidegxp.com\/es\/products\/bundle-salas-limpias-complete\" style=\"display:inline-block;background:#ffffff;color:#13263C;border:1.5px solid #13263C;font-weight:700;font-size:14.5px;text-decoration:none;padding:10px 20px;border-radius:6px\"\u003eVer el bundle Cleanroom Complete \u0026rarr;\u003c\/a\u003e\u003c\/div\u003e\u003cp style=\"font-size:12.5px;color:#8A93A0;margin:0\"\u003eLas gu\u0026iacute;as GuideGxP no sustituyen la normativa oficial (EMA, EU GMP, ICH, PIC\/S, ISO, EN, FDA, farmacopeas): son herramientas de apoyo operativo y el usuario sigue siendo responsable de la correcta aplicaci\u0026oacute;n de la normativa vigente en su contexto empresarial. Producto digital: sin env\u0026iacute;o f\u0026iacute;sico.\u003c\/p\u003e\u003c\/div\u003e","brand":"GuideGxP","offers":[{"title":"ITA - Italiano","offer_id":63385892094282,"sku":null,"price":179.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true},{"title":"ENG - English","offer_id":63385892127050,"sku":null,"price":179.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/00_cover.png?v=1788205510","url":"https:\/\/www.guidegxp.com\/es\/products\/guia-salas-limpias-hvac-gmp","provider":"GuideGxP","version":"1.0","type":"link"}