{"title":"Templates GMP et GxP pour l’industrie pharmaceutique","description":"\u003cp\u003eDécouvrez la collection de \u003cstrong data-start=\"85\" data-end=\"109\"\u003etemplates GMP et GxP\u003c\/strong\u003e conçus pour accompagner les entreprises pharmaceutiques, les sociétés biotechnologiques, les CDMO et les consultants dans la gestion de la conformité. Vous y trouverez des modèles modifiables et structurés pour les \u003cstrong data-start=\"325\" data-end=\"450\"\u003esystèmes qualité, la validation, les SOP, la gestion des risques, la documentation technique et les activités audit-ready\u003c\/strong\u003e. Des outils pratiques pour gagner du temps, standardiser les processus et travailler avec une approche plus claire, plus ordonnée et plus opérationnelle.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"sop-validazione-metodi-analitici","title":"Procédure opératoire normalisée (SOP) – Validation des méthodes analytiques (AMV)","description":"\u003ch1 data-start=\"38\" data-end=\"74\"\u003eSOP Analytical Method Validation GMP\u003c\/h1\u003e\n\u003ch2 data-start=\"76\" data-end=\"179\"\u003eProcédure opératoire standard pour la validation des méthodes analytiques des API et des produits finis\u003c\/h2\u003e\n\u003cp data-start=\"181\" data-end=\"1055\"\u003eCette SOP est dédiée à la \u003cstrong data-start=\"207\" data-end=\"246\"\u003evalidation des méthodes analytiques\u003c\/strong\u003e en environnement GMP et vise à définir de manière structurée les critères de validation, les paramètres, le protocole de validation, l’acceptation des résultats, la gestion des changements et les exigences de revalidation. Le document prend en charge la validation des méthodes pour \u003cstrong data-start=\"530\" data-end=\"548\"\u003edrug substance\u003c\/strong\u003e et \u003cstrong data-start=\"552\" data-end=\"568\"\u003edrug product\u003c\/strong\u003e, y compris les produits de tiers, avec une approche organisée, traçable et audit-ready. En outre, l’achat comprend également le guide \u003cstrong data-start=\"703\" data-end=\"746\"\u003e« Validation of Analytical Procedures »\u003c\/strong\u003e, utile comme support pratique d’approfondissement sur le \u003cstrong data-start=\"804\" data-end=\"845\"\u003ecycle de vie de la méthode analytique\u003c\/strong\u003e, le \u003cstrong data-start=\"850\" data-end=\"857\"\u003eQRM\u003c\/strong\u003e, les \u003cstrong data-start=\"863\" data-end=\"914\"\u003ecaractéristiques de validation selon ICH Q2(R2)\u003c\/strong\u003e, le \u003cstrong data-start=\"919\" data-end=\"938\"\u003emethod transfer\u003c\/strong\u003e, la \u003cstrong data-start=\"943\" data-end=\"985\"\u003evérification des méthodes compendiales\u003c\/strong\u003e, la \u003cstrong data-start=\"990\" data-end=\"1008\"\u003edata integrity\u003c\/strong\u003e, le \u003cstrong data-start=\"1013\" data-end=\"1031\"\u003echange control\u003c\/strong\u003e et la \u003cstrong data-start=\"1038\" data-end=\"1054\"\u003erevalidation\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 data-start=\"1057\" data-end=\"1072\"\u003eNote importante\u003c\/h2\u003e\n\u003cp data-start=\"1074\" data-end=\"1387\"\u003eCe fichier est un modèle professionnel modifiable et doit être adapté en fonction de la structure du laboratoire, des méthodes utilisées, des produits analysés, des procédures internes et des exigences réglementaires applicables. Le guide inclus constitue un support opérationnel et méthodologique complémentaire.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 data-start=\"1389\" data-end=\"1407\"\u003eDétails du produit\u003c\/h2\u003e\n\u003cp data-start=\"1409\" data-end=\"1494\"\u003e\u003cstrong\u003eFormat\u003c\/strong\u003e: Fichier WORD modifiable + guide PDF\u003cbr data-start=\"1453\" data-end=\"1456\"\u003e\u003cstrong\u003eMis à jour\u003c\/strong\u003e: Avril 2026\u003cbr data-start=\"1479\" data-end=\"1482\"\u003e\u003cstrong\u003eLangue\u003c\/strong\u003e: ENG\u003c\/p\u003e\n\u003cp data-start=\"1496\" data-end=\"1528\"\u003e\u003cstrong\u003eTÉLÉCHARGER UN APERÇU DU GUIDE\u003c\/strong\u003e: \u003cstrong\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/STANDARD_OPERATING_PROCEDURE_VALIDATION_OF_ANALYTICAL-PREVIEW_c7774786-ab76-4ede-b787-96488c6f6c45.pdf?v=1775987362\" title=\"SOP  ANALYTICAL VALIDATION\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\"\u003eDOWNLOAD\u003c\/a\u003e\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"GuideGxP","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53195897143626,"sku":null,"price":39.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/ANALYTICALMETHODVALIDATION_COVER.png?v=1775986767"},{"product_id":"validation-master-plan-template-gmp-modello-editabile-pharma","title":"Validation Master Plan | Template GMP | Modèle éditable pour l’industrie pharmaceutique","description":"\u003cp data-start=\"93\" data-end=\"178\"\u003e\u003cstrong data-start=\"93\" data-end=\"178\"\u003eTemplate GMP de Validation Master Plan (VMP) pour les entreprises pharmaceutiques\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp data-start=\"180\" data-end=\"692\"\u003eTemplate éditable de \u003cstrong data-start=\"201\" data-end=\"233\"\u003eValidation Master Plan (VMP)\u003c\/strong\u003e conçu pour les entreprises pharmaceutiques, les sociétés biotechnologiques et les CDMO opérant dans des environnements GMP. Ce document aide à structurer de manière claire et pratique le système de validation du site, en incluant la stratégie de qualification, les utilities, la validation des procédés, la validation du nettoyage, la revalidation et la gestion des risques. Idéal pour créer ou mettre à jour un VMP avec une approche pratique et audit-ready.\u003c\/p\u003e\n\u003cp data-start=\"694\" data-end=\"725\"\u003e\u003cstrong data-start=\"694\" data-end=\"725\"\u003eÀ qui s’adresse ce document\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp data-start=\"727\" data-end=\"967\"\u003eCe document est destiné aux \u003cstrong data-start=\"755\" data-end=\"895\"\u003eQA Managers, Validation Managers, Engineering Managers, consultants GMP, entreprises pharmaceutiques, sociétés biotechnologiques et CDMO\u003c\/strong\u003e qui doivent créer, revoir ou mettre à jour leur Validation Master Plan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp data-start=\"969\" data-end=\"988\"\u003e\u003cstrong data-start=\"969\" data-end=\"988\"\u003eNote importante\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp data-start=\"990\" data-end=\"1221\"\u003eCe fichier est un template professionnel éditable et doit être adapté en fonction de la structure du site, des procédés de fabrication, des utilities disponibles, des procédures internes et des exigences réglementaires applicables.\u003c\/p\u003e\n\u003cp data-start=\"1223\" data-end=\"1245\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1223\" data-end=\"1245\"\u003eDétails du produit\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp data-start=\"1247\" data-end=\"1334\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1247\" data-end=\"1259\"\u003eFormat :\u003c\/strong\u003e document WORD éditable\u003cbr data-start=\"1282\" data-end=\"1285\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1285\" data-end=\"1302\"\u003eMise à jour :\u003c\/strong\u003e avril 2026\u003cbr data-start=\"1313\" data-end=\"1316\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1316\" data-end=\"1328\"\u003eLangue :\u003c\/strong\u003e ENG\u003c\/p\u003e\n\u003cp data-start=\"1336\" data-end=\"1372\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1336\" data-end=\"1372\"\u003eTÉLÉCHARGER UN APERÇU DU GUIDE:\u0026nbsp;\u003cstrong\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/GXP_Validation-Master-Plan_PREVIEW.pdf?v=1775904230\" title=\"Preview Template Validation Master Plan\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\"\u003eDOWNLOAD\u003c\/a\u003e\u003c\/strong\u003e\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"GuideGxP","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":61580944179530,"sku":null,"price":149.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/VALIDATIONMASTERPLAN_COVER.png?v=1775904169"},{"product_id":"sop-capa-gmp-corrective-and-preventive-action","title":"SOP CAPA GMP | Corrective and Preventive Action","description":"\u003ch1 data-end=\"92\" data-start=\"49\"\u003eSOP CAPA – Corrective and Preventive Action\u003c\/h1\u003e\n\u003ch2 data-end=\"199\" data-start=\"94\"\u003eProcédure opératoire standard pour la gestion des actions correctives et préventives en environnement GMP\u003c\/h2\u003e\n\u003cp data-end=\"581\" data-start=\"201\"\u003e\u003cstrong\u003eDescription du produit :\u003c\/strong\u003e\u003cbr data-end=\"228\" data-start=\"225\"\u003eSOP dédiée à la gestion des \u003cstrong\u003eCAPA (Corrective and Preventive Action) \u003c\/strong\u003edans un contexte GMP, utile pour encadrer l’ouverture, l’évaluation, le suivi, la vérification et la clôture des actions correctives et préventives. Le document comprend également un \u003cstrong data-end=\"492\" data-start=\"479\"\u003eCAPA Form\u003c\/strong\u003e et un \u003cstrong data-end=\"511\" data-start=\"499\"\u003eCAPA Log\u003c\/strong\u003e, pour une gestion plus structurée, traçable et prête pour les audits.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 data-end=\"598\" data-start=\"583\"\u003eNote importante\u003c\/h2\u003e\n\u003cp data-end=\"829\" data-start=\"600\"\u003eCe fichier est un modèle professionnel modifiable et doit être adapté en fonction de la structure du site, des procédés de fabrication, des utilities présentes, des procédures internes et des exigences réglementaires applicables.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 data-end=\"849\" data-start=\"831\"\u003eDétails du produit\u003c\/h2\u003e\n\u003cp data-end=\"924\" data-start=\"851\"\u003e\u003cstrong\u003eFormat:\u003c\/strong\u003e Fichier WORD modifiable\u003cbr data-end=\"886\" data-start=\"883\"\u003e\u003cstrong\u003eMis à jour\u003c\/strong\u003e: Avril 2026\u003cbr data-end=\"912\" data-start=\"909\"\u003e\u003cstrong\u003eLangue\u003c\/strong\u003e: ENG\u003c\/p\u003e\n\u003cp data-end=\"958\" data-start=\"926\"\u003e\u003cstrong\u003eTÉLÉCHARGER UN APERÇU DU GUIDE:\u003c\/strong\u003e\u0026nbsp;\u003cstrong\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/SOP-for-Corrective-and-Preventive-Action-CAPA_PREVIEW.pdf?v=1775915097\" title=\"SOP - CAPA\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\"\u003eDOWNLOAD\u003c\/a\u003e\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"GuideGxP","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":61582224982346,"sku":null,"price":49.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/CorrectiveandPreventiveAction_CAPA__COVER.png?v=1775915034"},{"product_id":"bundle-cleaning-validation-gmp-sop-e-protocollo","title":"Bundle Cleaning Validation GMP | SOP + Protocole","description":"\u003ch1 data-start=\"50\" data-end=\"98\"\u003eBundle Cleaning Validation GMP | SOP + Protocole\u003c\/h1\u003e\n\u003ch2 data-start=\"100\" data-end=\"191\"\u003ePack complet pour mettre en place et documenter la cleaning validation en environnement GMP\u003c\/h2\u003e\n\u003cp data-start=\"193\" data-end=\"725\"\u003eBundle professionnel comprenant \u003cstrong data-start=\"225\" data-end=\"252\"\u003eSOP Cleaning Validation\u003c\/strong\u003e et \u003cstrong data-start=\"256\" data-end=\"292\"\u003eProtocol for Cleaning Validation\u003c\/strong\u003e, conçu pour soutenir de manière structurée la planification, l’exécution et la documentation de la cleaning validation en environnement GMP. Le pack couvre à la fois la partie procédurale générale et la partie opérationnelle du protocole, y compris les \u003cstrong data-start=\"546\" data-end=\"572\"\u003ecritères d’acceptation\u003c\/strong\u003e, le \u003cstrong data-start=\"577\" data-end=\"594\"\u003esampling plan\u003c\/strong\u003e, le \u003cstrong data-start=\"599\" data-end=\"616\"\u003eswab sampling\u003c\/strong\u003e, le \u003cstrong data-start=\"621\" data-end=\"639\"\u003ecalcul du MACO\u003c\/strong\u003e, la \u003cstrong data-start=\"644\" data-end=\"670\"\u003egestion des déviations\u003c\/strong\u003e, le \u003cstrong data-start=\"675\" data-end=\"688\"\u003ereporting\u003c\/strong\u003e et les \u003cstrong data-start=\"696\" data-end=\"724\"\u003ecritères de revalidation\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 data-start=\"727\" data-end=\"742\"\u003eNote importante\u003c\/h2\u003e\n\u003cp data-start=\"744\" data-end=\"998\"\u003eCes fichiers sont des modèles professionnels modifiables et doivent être adaptés en fonction de la structure du site, des équipements, des procédés de fabrication, des produits traités, des procédures internes et des exigences réglementaires applicables.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 data-start=\"1000\" data-end=\"1018\"\u003eDétails du produit\u003c\/h2\u003e\n\u003cp data-start=\"1020\" data-end=\"1093\"\u003e\u003cstrong\u003eFormat\u003c\/strong\u003e: Fichier WORD modifiable\u003cbr data-start=\"1052\" data-end=\"1055\"\u003e\u003cstrong\u003eMis à jour\u003c\/strong\u003e: Avril 2026\u003cbr data-start=\"1078\" data-end=\"1081\"\u003e\u003cstrong\u003eLangue\u003c\/strong\u003e: ENG\u003c\/p\u003e\n\u003cp data-start=\"1096\" data-end=\"1128\"\u003e\u003cstrong\u003eTÉLÉCHARGER UN APERÇU DU GUIDE:\u0026nbsp;\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/Protocol-for-Cleaning-Validation.pdf?v=1775916898\" title=\"SOP + PROTOCOL for Cleaning Validation\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\"\u003eDOWNLOAD\u003c\/a\u003e\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"GuideGxP","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":61582406189386,"sku":null,"price":99.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/protocol_sopcleaningvalidation_COVER.png?v=1775916844"}],"url":"https:\/\/www.guidegxp.com\/fr\/collections\/templates-gmp-et-gxp-pour-l-industrie-pharmaceutique.oembed","provider":"GuideGxP","version":"1.0","type":"link"}