{"product_id":"guida-cleanroom-hvac-gmp","title":"Guide Opérationnel des Salles Propres et Systèmes HVAC en Environnement GMP (Première Édition + Toolkit)","description":"\u003cdiv style=\"font-family:-apple-system,BlinkMacSystemFont,'Segoe UI',Roboto,Helvetica,Arial,sans-serif;color:#2B3D52;line-height:1.65\"\u003e\u003cdiv style=\"background:#0A1320;border-radius:14px;padding:34px 30px 30px 30px;color:#ffffff;margin-bottom:26px\"\u003e\u003cdiv style=\"display:inline-block;background:#A9CDF2;color:#0A1320;font-size:12px;font-weight:700;letter-spacing:1.6px;text-transform:uppercase;padding:6px 12px;border-radius:4px;margin-bottom:16px\"\u003ePremi\u0026egrave;re \u0026eacute;dition \u0026middot; Cut-off r\u0026eacute;glementaire 30 ao\u0026ucirc;t 2026\u003c\/div\u003e\u003ch3 style=\"margin:0 0 12px 0;font-size:29px;line-height:1.25;color:#ffffff;font-weight:800\"\u003eConcevoir, construire et qualifier une salle propre sans recopier les chiffres d'un autre\u003c\/h3\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 20px 0;font-size:16px;color:#A9CDF2;max-width:660px\"\u003e248 pages et 19 outils \u0026eacute;ditables qui accompagnent l'installation du project brief \u0026agrave; la requalification p\u0026eacute;riodique : HVAC, cascade de pression, filtration, airflow visualisation, commissioning et qualification. Chaque valeur op\u0026eacute;rationnelle porte sa source, sa nature et son p\u0026eacute;rim\u0026egrave;tre. Aucune n'est pr\u0026eacute;sent\u0026eacute;e comme universelle.\u003c\/p\u003e\u003cdiv style=\"display:flex;flex-wrap:wrap;gap:9px\"\u003e\u003cspan style=\"background:#13263C;color:#A9CDF2;font-size:13px;padding:7px 13px;border-radius:20px\"\u003e248 pages (ENG) \u0026middot; 249 (ITA) \u0026middot; PDF A4\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"background:#13263C;color:#A9CDF2;font-size:13px;padding:7px 13px;border-radius:20px\"\u003e23 chapitres en 6 parties\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"background:#13263C;color:#A9CDF2;font-size:13px;padding:7px 13px;border-radius:20px\"\u003e19 outils \u0026eacute;ditables par langue\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"background:#13263C;color:#A9CDF2;font-size:13px;padding:7px 13px;border-radius:20px\"\u003eUniquement en italien et en anglais\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"background:#13263C;color:#A9CDF2;font-size:13px;padding:7px 13px;border-radius:20px\"\u003e126 sources v\u0026eacute;rifi\u0026eacute;es\u003c\/span\u003e\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"background:#FDF6E3;border-left:4px solid #C9A227;border-radius:0 9px 9px 0;padding:19px 21px;margin-bottom:26px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;color:#7A5C00;font-size:15px;margin-bottom:7px\"\u003eImportant : le guide et le toolkit n'existent qu'en italien et en anglais\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14.5px;color:#4A4530\"\u003eCette fiche produit s'affiche en fran\u0026ccedil;ais, mais pas le contenu achet\u0026eacute;. Le guide et le toolkit n'existent qu'en deux \u0026eacute;ditions de structure identique : \u003cstrong\u003eitalien\u003c\/strong\u003e et \u003cstrong\u003eanglais\u003c\/strong\u003e. Il n'y a pas d'\u0026eacute;dition fran\u0026ccedil;aise. Avant l'achat, choisissez la variante \u003cstrong\u003eITA - Italiano\u003c\/strong\u003e ou \u003cstrong\u003eENG - English\u003c\/strong\u003e.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"display:flex;flex-wrap:wrap;gap:14px;margin-bottom:30px\"\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 230px;background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:11px;padding:19px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-size:12px;font-weight:700;color:#1F5FBF;letter-spacing:1.2px;text-transform:uppercase;margin-bottom:7px\"\u003eLe guide\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:15px;color:#2B3D52\"\u003e23 chapitres en six parties qui m\u0026egrave;nent de l'exigence \u0026agrave; la d\u0026eacute;cision, puis de la d\u0026eacute;cision \u0026agrave; la preuve qui tient en inspection. 692 \u0026eacute;tiquettes marquent chaque affirmation : obligation, attente, norme technique, bonne pratique ou choix \u0026agrave; justifier.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 230px;background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:11px;padding:19px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-size:12px;font-weight:700;color:#1F5FBF;letter-spacing:1.2px;text-transform:uppercase;margin-bottom:7px\"\u003eLe toolkit\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:15px;color:#2B3D52\"\u003e19 outils \u0026eacute;ditables par langue : 11 classeurs Excel avec formules r\u0026eacute;elles, listes d\u0026eacute;roulantes, mise en forme conditionnelle et tableaux de bord, et 8 documents Word au texte mod\u0026egrave;le d\u0026eacute;j\u0026agrave; r\u0026eacute;dig\u0026eacute;, avec historique des r\u0026eacute;visions et tableaux d'approbation.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 230px;background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:11px;padding:19px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-size:12px;font-weight:700;color:#1F5FBF;letter-spacing:1.2px;text-transform:uppercase;margin-bottom:7px\"\u003eMises \u0026agrave; jour \u0026agrave; vie\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:15px;color:#2B3D52\"\u003eLe cadre bouge : ISO\/DIS 14644-7 est au ballot et PIC\/S PI 006-4 entre en vigueur le 1er octobre 2026. Quand les textes changent, vous recevez la r\u0026eacute;vision du guide et du toolkit sans co\u0026ucirc;t suppl\u0026eacute;mentaire.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3 style=\"font-size:22px;margin:0 0 6px 0;color:#13263C\"\u003eLes 19 outils du toolkit\u003c\/h3\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 18px 0;font-size:15px;color:#5E7183;max-width:700px\"\u003eChaque outil existe en italien et en anglais et d\u0026eacute;coule de la m\u0026eacute;thode du chapitre qui l'explique. Aucune limite op\u0026eacute;rationnelle pr\u0026eacute;charg\u0026eacute;e : taux de renouvellement d'air, diff\u0026eacute;rentiels de pression, vitesses et crit\u0026egrave;res d'acceptation sont des champs \u0026agrave; renseigner avec le raisonnement de votre site.\u003c\/p\u003e\u003cdiv style=\"display:flex;flex-wrap:wrap;gap:12px;margin-bottom:28px\"\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e01 \u0026middot; Cleanroom \u0026amp; HVAC Project Brief\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eFige le p\u0026eacute;rim\u0026egrave;tre, les zones, les contraintes de site, les parties prenantes et les crit\u0026egrave;res de succ\u0026egrave;s avant que le projet ne parte de travers.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e02 \u0026middot; Cleanroom \u0026amp; HVAC URS\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eExigences utilisateur d\u0026eacute;j\u0026agrave; r\u0026eacute;dig\u0026eacute;es avec identifiant, priorit\u0026eacute; et crit\u0026egrave;re d'acceptation, pr\u0026ecirc;tes pour la tra\u0026ccedil;abilit\u0026eacute;.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e03 \u0026middot; Room Classification \u0026amp; Zoning Matrix\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eLocal par local : classe, activit\u0026eacute;, \u0026eacute;tat d'occupation et zone, la coh\u0026eacute;rence \u0026eacute;tant v\u0026eacute;rifi\u0026eacute;e par la feuille elle-m\u0026ecirc;me.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e04 \u0026middot; Contamination Risk \u0026amp; CCS Assessment\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eSources de contamination, barri\u0026egrave;res et contr\u0026ocirc;les r\u0026eacute;siduels, dans la forme qui alimente la Contamination Control Strategy.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e05 \u0026middot; Room Data Sheet Register\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eUne data sheet par local : param\u0026egrave;tres, tol\u0026eacute;rances et source de l'exigence, les valeurs op\u0026eacute;rationnelles restant \u0026agrave; d\u0026eacute;finir.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e06 \u0026middot; Pressure Cascade \u0026amp; Airflow Design Matrix\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eV\u0026eacute;rifie la coh\u0026eacute;rence de la cascade entre locaux adjacents et documente le raisonnement de chaque diff\u0026eacute;rentiel de pression.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e07 \u0026middot; HVAC Architecture Design Review\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eRevue de conception formelle de l'architecture : centrales de traitement d'air, recyclages, zonage, redondances et interfaces de site.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e08 \u0026middot; HEPA Filter \u0026amp; Terminal Device Register\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eRegistre des filtres et diffuseurs terminaux avec classification, installation, installed filter system leakage test et \u0026eacute;ch\u0026eacute;ances.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e09 \u0026middot; Cleanroom Architectural Design Review Checklist\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eFinitions, joints, travers\u0026eacute;es, portes, interverrouillages et pass-box : la revue point par point avant le d\u0026eacute;marrage du chantier.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e10 \u0026middot; HVAC \/ BMS \/ Instrument Register\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eInstruments, points de mesure, criticit\u0026eacute; GMP et plan d'\u0026eacute;talonnage dans un registre unique et tra\u0026ccedil;able.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e11 \u0026middot; Vendor Technical Bid Evaluation \u0026amp; Supplier Assessment\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eCrit\u0026egrave;res pond\u0026eacute;r\u0026eacute;s, knock-out et classement automatique pour comparer des offres techniques qui ne le sont pas \u0026agrave; l'\u0026oelig;il nu.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e12 \u0026middot; FAT \/ SAT \u0026amp; Commissioning Protocol\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eProtocole et rapport avec les conditions explicites de r\u0026eacute;utilisation en qualification des preuves produites en commissioning.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e13 \u0026middot; Cleanroom IQ \/ OQ \/ PQ Protocol Set\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eJeu complet de protocoles avec formulaires d'enregistrement, gestion des d\u0026eacute;viations et conclusions signables.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e14 \u0026middot; Airflow Visualisation Study Protocol \u0026amp; Report\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eLe smoke study pos\u0026eacute; comme une \u0026eacute;tude : objectif, conditions, enregistrements, crit\u0026egrave;res d'\u0026eacute;valuation et conclusion \u0026eacute;crite.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e15 \u0026middot; Cleanroom Qualification Test Matrix\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eQuels essais, dans quel \u0026eacute;tat d'occupation, \u0026agrave; quelle fr\u0026eacute;quence et sur quelle base documentaire.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e16 \u0026middot; Requirements Traceability Matrix\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eCouverture calcul\u0026eacute;e exigence par exigence, avec la liste automatique de ce qui n'est pas trac\u0026eacute;.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e17 \u0026middot; Maintenance, HEPA \u0026amp; Requalification Planner\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eMaintenances, tests d'int\u0026eacute;grit\u0026eacute; et requalifications p\u0026eacute;riodiques planifi\u0026eacute;s, avec les \u0026eacute;ch\u0026eacute;ances calcul\u0026eacute;es par la feuille.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#185ABD;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eWORD\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e18 \u0026middot; Cleanroom Change Impact \u0026amp; Retrofit Assessment\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003e\u0026Eacute;value l'impact des modifications et des retrofits sur l'\u0026eacute;tat qualifi\u0026eacute; et laisse la d\u0026eacute;cision document\u0026eacute;e.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 250px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cspan style=\"display:inline-block;background:#1D6F42;color:#fff;font-size:10px;font-weight:700;letter-spacing:1px;padding:3px 7px;border-radius:3px;margin-bottom:8px\"\u003eEXCEL\u003c\/span\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;font-size:15px;color:#13263C;margin-bottom:5px\"\u003e19 \u0026middot; Cleanroom Energy Optimisation Assessment\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14px;color:#5E7183\"\u003eStructure l'\u0026eacute;valuation de r\u0026eacute;duction des consommations sans perdre le raisonnement de ma\u0026icirc;trise de la contamination.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3 style=\"font-size:22px;margin:0 0 14px 0;color:#13263C\"\u003eOp\u0026eacute;rationnel d\u0026egrave;s demain matin\u003c\/h3\u003e\u003ctable style=\"width:100%;border-collapse:collapse;font-size:14.5px;margin-bottom:28px\"\u003e\u003ctr style=\"background:#0A1320;color:#fff\"\u003e\u003cth style=\"text-align:left;padding:11px 13px\"\u003eLa situation\u003c\/th\u003e\u003cth style=\"text-align:left;padding:11px 13px\"\u003eCe que vous utilisez\u003c\/th\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eJe dois r\u0026eacute;diger une URS pour une salle propre neuve\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003ePartie II \u0026mdash; D\u0026eacute;finir le projet (chap. 5-7) + Outils 01 et 02\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eEn inspection, on me demande pourquoi ce local a ce taux de renouvellement d'air\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003ePartie III \u0026mdash; Concevoir (chap. 8-14) + Outils 05 et 06 : le raisonnement avec source, nature et p\u0026eacute;rim\u0026egrave;tre\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eJe dois arbitrer la cascade de pression entre locaux adjacents\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003ePartie III + Outil 06 : coh\u0026eacute;rence des diff\u0026eacute;rentiels et raisonnement document\u0026eacute; local par local\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eLe filtre terminal a \u0026eacute;chou\u0026eacute; au test d'int\u0026eacute;grit\u0026eacute;\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003ePartie V \u0026mdash; Exploiter, maintenir, faire \u0026eacute;voluer (chap. 19-21) + Outils 08 et 17, et la fiche d'investigation d\u0026eacute;di\u0026eacute;e\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eLe smoke study montre une recirculation au-dessus du point critique\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003ePartie IV \u0026mdash; R\u0026eacute;aliser et qualifier (chap. 15-18) + Outil 14 et la fiche d'investigation des d\u0026eacute;viations\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eJ'ai des alarmes de pression r\u0026eacute;currentes sur une zone\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003ePartie V + Outils 06 et 10 : diff\u0026eacute;rentiels, instrumentation et tendances avant de toucher au point de consigne\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eJe dois \u0026eacute;valuer trois offres techniques non homog\u0026egrave;nes\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003ePartie III + Outil 11 : crit\u0026egrave;res pond\u0026eacute;r\u0026eacute;s, knock-out et classement automatique\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eL'energy manager veut r\u0026eacute;duire le d\u0026eacute;bit d'air\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:11px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003ePartie V + Outils 19 et 18 : l'\u0026eacute;conomie \u0026eacute;valu\u0026eacute;e sans perdre le raisonnement de contamination\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003c\/table\u003e\u003cdiv style=\"background:#FDF6E3;border-left:4px solid #C9A227;border-radius:0 9px 9px 0;padding:20px 22px;margin-bottom:28px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-weight:700;color:#7A5C00;font-size:15px;margin-bottom:9px\"\u003eRigueur r\u0026eacute;glementaire, d\u0026eacute;clar\u0026eacute;e ligne par ligne\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14.5px;color:#4A4530\"\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 11px 0\"\u003eUn syst\u0026egrave;me de huit \u0026eacute;tiquettes marque chaque affirmation du volume \u0026mdash; 692 \u0026eacute;tiquettes sur 248 pages \u0026mdash; pour que l'on sache toujours si une phrase est une obligation, une attente, une norme technique, une bonne pratique ou une interpr\u0026eacute;tation de l'auteur (dans l'original du volume) :\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 11px 0\"\u003e\u003cstrong\u003e[REQUIREMENT]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[GUIDANCE]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[STANDARD]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[GOOD PRACTICE]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[QRM]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[GUIDEGXP]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[DRAFT]\u003c\/strong\u003e \u0026nbsp;\u003cstrong\u003e[NOT YET APPLICABLE \u0026mdash; from DD\/MM\/YYYY]\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 11px 0\"\u003e\u003cstrong\u003eAucune valeur op\u0026eacute;rationnelle n'est donn\u0026eacute;e comme universelle.\u003c\/strong\u003e Taux de renouvellement d'air, diff\u0026eacute;rentiels de pression, vitesses d'air, temp\u0026eacute;ratures, humidit\u0026eacute;, recovery time, fr\u0026eacute;quences et crit\u0026egrave;res d'acceptation portent toujours source, nature et p\u0026eacute;rim\u0026egrave;tre, et restent dans le toolkit des champs \u0026agrave; d\u0026eacute;finir. Le guide reconstitue, sources \u0026agrave; l'appui, le mythe des \u0026laquo;\u0026nbsp;20 renouvellements horaires de l'Annex 1\u0026nbsp;\u0026raquo; \u0026mdash; qui n'existent pas dans l'Annex 1 \u0026mdash; et l\u0026egrave;ve la confusion entre classification du filtre et installed filter system leakage test.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 11px 0\"\u003eCut-off r\u0026eacute;glementaire au \u003cstrong\u003e30 ao\u0026ucirc;t 2026\u003c\/strong\u003e, avec un registre de \u003cstrong\u003e126 sources v\u0026eacute;rifi\u0026eacute;es\u003c\/strong\u003e mentionnant \u0026eacute;dition, date et statut. Le texte traite le retrait d'\u003cstrong\u003eISO 14698-1 et -2 le 16 mars 2026\u003c\/strong\u003e sans rempla\u0026ccedil;ant ISO, les \u0026eacute;ditions \u003cstrong\u003e2026\u003c\/strong\u003e d'ISO 14644-13, -14 et -15, \u003cstrong\u003ePIC\/S PI 006-4\u003c\/strong\u003e publi\u0026eacute;e le 30 juillet 2026 et en vigueur au \u003cstrong\u003e1er octobre 2026\u003c\/strong\u003e, et \u003cstrong\u003eISO\/DIS 14644-7\u003c\/strong\u003e au ballot.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0\"\u003eAucune fausse urgence : les textes non encore applicables sont marqu\u0026eacute;s comme tels avec leur date, les projets restent des projets et aucune date d'entr\u0026eacute;e en vigueur n'est invent\u0026eacute;e.\u003c\/p\u003e\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3 style=\"font-size:22px;margin:0 0 12px 0;color:#13263C\"\u003eDans le guide\u003c\/h3\u003e\u003cdiv style=\"font-size:15px;color:#2B3D52;margin-bottom:28px\"\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003ePartie I \u0026mdash; Cadre, strat\u0026eacute;gie et gouvernance (chap. 1-4).\u003c\/strong\u003e Le cadre r\u0026eacute;glementaire et technique de la salle propre, sa place dans la Contamination Control Strategy, la gouvernance du projet et le partage des responsabilit\u0026eacute;s entre AQ, Engineering et Validation.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003ePartie II \u0026mdash; D\u0026eacute;finir le projet (chap. 5-7).\u003c\/strong\u003e Du besoin au project brief, classification et zonage des locaux, exigences utilisateur et crit\u0026egrave;res d'acceptation tra\u0026ccedil;ables.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003ePartie III \u0026mdash; Concevoir (chap. 8-14).\u003c\/strong\u003e Architecture HVAC, cascade de pression et flux d'air, filtration et dispositifs terminaux, layout et finitions, instrumentation et GTB, \u0026eacute;valuation technique des fournisseurs.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003ePartie IV \u0026mdash; R\u0026eacute;aliser et qualifier (chap. 15-18).\u003c\/strong\u003e Commissioning, FAT et SAT, QI\/QO\/QP, airflow visualisation, matrice des essais de qualification et tra\u0026ccedil;abilit\u0026eacute; des exigences.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003ePartie V \u0026mdash; Exploiter, maintenir, faire \u0026eacute;voluer (chap. 19-21).\u003c\/strong\u003e Maintenance, tests d'int\u0026eacute;grit\u0026eacute; des filtres, requalification p\u0026eacute;riodique, ma\u0026icirc;trise des changements et retrofit, optimisation \u0026eacute;nerg\u0026eacute;tique.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003ePartie VI \u0026mdash; Appliquer (chap. 22-23).\u003c\/strong\u003e 6 sc\u0026eacute;narios d'application complets et 46 questions d'inspection avec la preuve attendue et les red flags.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 9px 0\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003ePlus cinq annexes.\u003c\/strong\u003e 4 arbres de d\u0026eacute;cision, 8 fiches d'investigation des d\u0026eacute;viations, un glossaire de 106 entr\u0026eacute;es, le registre des 126 sources et une feuille de route 30\/60\/90.\u003c\/p\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:12px;padding:22px 24px;margin-bottom:28px\"\u003e\u003ch3 style=\"font-size:22px;margin:0 0 8px 0;color:#13263C\"\u003eLisez 19 pages avant d'acheter\u003c\/h3\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 16px 0;font-size:15px;color:#5E7183;max-width:700px\"\u003eL'extrait gratuit repr\u0026eacute;sente 19 pages r\u0026eacute;elles de l'\u0026eacute;dition, et non un r\u0026eacute;sum\u0026eacute; commercial : la table des mati\u0026egrave;res int\u0026eacute;grale avec les num\u0026eacute;ros de page, la section sur les taux de renouvellement d'air, celle sur la filtration et un sc\u0026eacute;nario d'application complet. Comme le guide lui-m\u0026ecirc;me, l'extrait n'existe que dans les deux \u0026eacute;ditions disponibles, en italien et en anglais. Il n'y a pas d'extrait en fran\u0026ccedil;ais.\u003c\/p\u003e\u003cdiv style=\"display:flex;flex-wrap:wrap;gap:10px\"\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/GuideGxP_Cleanrooms_HVAC_GMP_Preview_1ed_ITA.pdf?v=1788196761\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" style=\"display:inline-block;background:#1F5FBF;color:#ffffff;font-weight:700;font-size:15px;text-decoration:none;padding:12px 22px;border-radius:6px\"\u003eExtrait gratuit \u0026mdash; \u0026eacute;dition italienne (PDF)\u003c\/a\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/GuideGxP_Cleanrooms_HVAC_GMP_Preview_1ed_ENG.pdf?v=1788196762\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" style=\"display:inline-block;background:#ffffff;color:#0A1320;border:1.5px solid #0A1320;font-weight:700;font-size:15px;text-decoration:none;padding:11px 21px;border-radius:6px\"\u003eExtrait gratuit \u0026mdash; \u0026eacute;dition anglaise (PDF)\u003c\/a\u003e\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:12px;padding:22px 24px;margin-bottom:28px\"\u003e\u003ch3 style=\"font-size:20px;margin:0 0 10px 0;color:#13263C\"\u003eO\u0026ugrave; s'arr\u0026ecirc;te ce guide et o\u0026ugrave; commence le guide ISO 14644-5\u003c\/h3\u003e\u003cdiv style=\"display:flex;flex-wrap:wrap;gap:14px;margin-bottom:14px\"\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 260px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-size:12px;font-weight:700;color:#1F5FBF;letter-spacing:1.2px;text-transform:uppercase;margin-bottom:7px\"\u003eCe guide \u0026mdash; construire et qualifier\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14.5px;color:#2B3D52\"\u003eConception, HVAC, flux d'air, cascade de pression, filtration, commissioning, qualification et cycle de vie de l'installation : comment une salle propre se con\u0026ccedil;oit, se r\u0026eacute;alise et se qualifie.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"flex:1 1 260px;background:#ffffff;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:10px;padding:16px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-size:12px;font-weight:700;color:#1F5FBF;letter-spacing:1.2px;text-transform:uppercase;margin-bottom:7px\"\u003eGuide ISO 14644-5 \u0026mdash; la faire fonctionner\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:14.5px;color:#2B3D52\"\u003eL'exploitation en r\u0026eacute;gime : impact assessment, operations control programme, flux de mati\u0026egrave;res et de personnel, habillage, nettoyage, maintenance et surveillance d'une salle propre d\u0026eacute;j\u0026agrave; en service.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 14px 0;font-size:14.5px;color:#2B3D52\"\u003eIls sont compl\u0026eacute;mentaires et ne se recouvrent pas. Qui con\u0026ccedil;oit une installation neuve ou requalifie une installation existante commence par celui-ci ; qui exploite une salle propre d\u0026eacute;j\u0026agrave; en service commence par l'autre.\u003c\/p\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.guidegxp.com\/fr\/products\/iso-14644-5-2025-guide-operationnel-salles-propres\" style=\"display:inline-block;background:#ffffff;color:#13263C;border:1.5px solid #13263C;font-weight:700;font-size:14.5px;text-decoration:none;padding:10px 20px;border-radius:6px\"\u003eVoir le Guide Op\u0026eacute;rationnel ISO 14644-5:2025 \u0026rarr;\u003c\/a\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3 style=\"font-size:22px;margin:0 0 14px 0;color:#13263C\"\u003eSp\u0026eacute;cifications\u003c\/h3\u003e\u003ctable style=\"width:100%;border-collapse:collapse;font-size:14.5px;margin-bottom:24px\"\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eFormat\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003ePDF A4 \u0026mdash; 248 pages (\u0026eacute;dition ENG) \u0026middot; 249 pages (\u0026eacute;dition ITA)\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eStructure\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003e23 chapitres en six parties + cinq annexes\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eToolkit\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003e19 outils \u0026eacute;ditables par langue : 11 classeurs Excel et 8 documents Word\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eLangues\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003e\u003cstrong\u003eUniquement italien et anglais.\u003c\/strong\u003e Le guide et le toolkit n'existent que dans ces deux \u0026eacute;ditions de structure identique ; il n'y a pas d'\u0026eacute;dition fran\u0026ccedil;aise. Choisissez la variante \u003cstrong\u003eITA - Italiano\u003c\/strong\u003e ou \u003cstrong\u003eENG - English\u003c\/strong\u003e.\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eSources\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eRegistre de 126 sources v\u0026eacute;rifi\u0026eacute;es avec \u0026eacute;dition, date et statut\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eCut-off r\u0026eacute;glementaire\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003e30 ao\u0026ucirc;t 2026\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"background:#F5F8FC\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eLivraison\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eT\u0026eacute;l\u0026eacute;chargement imm\u0026eacute;diat apr\u0026egrave;s l'achat\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003ctr style=\"\"\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2;width:34%;font-weight:600;color:#13263C\"\u003eLicence\u003c\/td\u003e\u003ctd style=\"padding:10px 13px;border-bottom:1px solid #E2E9F2\"\u003eUsage individuel et interne \u0026agrave; l'entreprise acheteuse\u003c\/td\u003e\u003c\/tr\u003e\u003c\/table\u003e\u003cdiv style=\"background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:11px;padding:18px 21px;margin-bottom:24px;font-size:14.5px;color:#2B3D52\"\u003e\u003cstrong style=\"color:#13263C\"\u003ePour qui.\u003c\/strong\u003e AQ et Sterility Assurance, Validation et CQV, Engineering et Facility, ing\u0026eacute;nieurs HVAC et salles propres, chefs de projet, microbiologie CQ, automatisme et GTB\/EMS, Data Integrity, maintenance, energy managers, achats, Qualified Person, consultants, EPCM et entreprises g\u0026eacute;n\u0026eacute;rales. \u0026Eacute;crit pour des professionnels : il n'explique pas ce qu'est la GMP, il explique comment on d\u0026eacute;cide et comment on documente la d\u0026eacute;cision.\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"background:#0A1320;border-radius:12px;padding:24px 26px;color:#fff;margin-bottom:20px\"\u003e\u003cdiv style=\"font-size:18px;font-weight:700;margin-bottom:8px;color:#ffffff\"\u003eUn projet de salle propre ou un revamping HVAC en cours ?\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"font-size:15px;color:#A9CDF2;margin-bottom:16px;max-width:640px\"\u003eD\u0026eacute;crivez l'installation, la phase du projet et le soutien recherch\u0026eacute;. GuideGxP examinera la demande et pourra, le cas \u0026eacute;ch\u0026eacute;ant, vous mettre en relation avec un sp\u0026eacute;cialiste adapt\u0026eacute; \u0026agrave; vos besoins techniques et \u0026agrave; votre zone g\u0026eacute;ographique.\u003c\/div\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.guidegxp.com\/fr\/pages\/expert-support?area=cleanrooms-hvac\u0026amp;source=product-cleanrooms-hvac-guide\u0026amp;cta=product-page\" style=\"display:inline-block;background:#A9CDF2;color:#0A1320;font-weight:700;font-size:15px;text-decoration:none;padding:11px 22px;border-radius:6px\"\u003eD\u0026eacute;crire le projet \u0026rarr;\u003c\/a\u003e\u003cdiv style=\"font-size:12.5px;color:#8FA6BD;margin-top:12px\"\u003eSans obligation d'achat. Chaque demande est examin\u0026eacute;e avant toute transmission \u0026agrave; un sp\u0026eacute;cialiste.\u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003cdiv style=\"background:#F5F8FC;border:1px solid #E2E9F2;border-radius:12px;padding:22px 24px;margin-bottom:24px\"\u003e\u003ch3 style=\"font-size:20px;margin:0 0 10px 0;color:#13263C\"\u003eVous avez aussi besoin du volet exploitation ?\u003c\/h3\u003e\u003cp style=\"margin:0 0 16px 0;font-size:14.5px;color:#2B3D52;max-width:720px\"\u003eCe guide s'arr\u0026ecirc;te au release for use. L'exploitation d'une salle propre d\u0026eacute;j\u0026agrave; qualifi\u0026eacute;e \u0026mdash; impact assessment, operations control programme, flux de mati\u0026egrave;res et de personnel, habillage, nettoyage, maintenance et surveillance \u0026mdash; fait l'objet du Guide Op\u0026eacute;rationnel ISO 14644-5:2025. Les deux guides ensemble, avec leurs deux toolkits, existent aussi en bundle \u003cstrong\u003eCleanroom Complete\u003c\/strong\u003e \u0026agrave; \u003cstrong\u003e269,00 \u0026euro;\u003c\/strong\u003e au lieu de 308,00 \u0026euro; : 433 pages, 39 chapitres et 31 outils modifiables, sans un seul chapitre en commun. Le bundle n'existe lui aussi qu'en italien et en anglais.\u003c\/p\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.guidegxp.com\/fr\/products\/bundle-salles-propres-complete\" style=\"display:inline-block;background:#ffffff;color:#13263C;border:1.5px solid #13263C;font-weight:700;font-size:14.5px;text-decoration:none;padding:10px 20px;border-radius:6px\"\u003eVoir le bundle Cleanroom Complete \u0026rarr;\u003c\/a\u003e\u003c\/div\u003e\u003cp style=\"font-size:12.5px;color:#8A93A0;margin:0\"\u003eLes guides GuideGxP ne remplacent pas la r\u0026eacute;glementation officielle (EMA, EU GMP, ICH, PIC\/S, ISO, EN, FDA, pharmacop\u0026eacute;es) : ce sont des outils d'appui op\u0026eacute;rationnel et l'utilisateur reste responsable de la correcte application des r\u0026eacute;glementations en vigueur dans son contexte d'entreprise. Produit num\u0026eacute;rique : aucune exp\u0026eacute;dition physique.\u003c\/p\u003e\u003c\/div\u003e","brand":"GuideGxP","offers":[{"title":"ITA - Italiano","offer_id":63385892094282,"sku":null,"price":179.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true},{"title":"ENG - English","offer_id":63385892127050,"sku":null,"price":179.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/00_cover.png?v=1788205510","url":"https:\/\/www.guidegxp.com\/fr\/products\/guide-salles-propres-hvac-gmp","provider":"GuideGxP","version":"1.0","type":"link"}