{"title":"Template GMP e GxP per il settore farmaceutico","description":"\u003cp\u003eScopri la collezione di \u003cstrong data-start=\"266\" data-end=\"288\"\u003etemplate GMP e GxP\u003c\/strong\u003e pensati per supportare aziende farmaceutiche, biotech, CDMO e consulenti nella gestione della compliance. Troverai modelli editabili e strutturati per quality system, validation, SOP, risk management, documentazione tecnica e attività audit-ready. Strumenti pratici per risparmiare tempo, standardizzare i processi e lavorare con un approccio più chiaro, ordinato e operativo.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"sop-validazione-metodi-analitici","title":"SOP Analytical Method Validation GMP","description":"\u003ch1\u003eSOP Analytical Method Validation GMP\u003c\/h1\u003e\n\u003ch2\u003eProcedura operativa per la validazione dei metodi analitici di API e prodotti finiti\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eSOP dedicata alla \u003cstrong data-start=\"305\" data-end=\"341\"\u003evalidazione dei metodi analitici\u003c\/strong\u003e in ambito GMP, utile per definire in modo strutturato criteri, parametri, protocollo di validazione, accettazione dei risultati, gestione delle modifiche e requisiti di revalidation. Il documento supporta la validazione dei metodi per \u003cstrong data-start=\"577\" data-end=\"595\"\u003edrug substance\u003c\/strong\u003e e \u003cstrong data-start=\"598\" data-end=\"614\"\u003edrug product\u003c\/strong\u003e, inclusi i casi di prodotti conto terzi, con un approccio ordinato, tracciabile e audit-ready. Inoltre, \u003cstrong data-start=\"719\" data-end=\"799\"\u003enell’acquisto è inclusa anche la guida “Validation of Analytical Procedures”\u003c\/strong\u003e, utile come supporto pratico di approfondimento su ciclo di vita del metodo analitico, QRM, caratteristiche di validazione secondo ICH Q2(R2), method transfer, verifica dei metodi compendiali, data integrity, change control e revalidation.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 data-start=\"719\" data-end=\"738\"\u003e\u003cstrong data-start=\"719\" data-end=\"738\"\u003eNota importante\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp data-start=\"740\" data-end=\"981\"\u003eQuesto file è un template professionale editabile e deve essere adattato in base a struttura del laboratorio, metodi utilizzati, prodotti analizzati, procedure interne e requisiti regolatori applicabili. La guida inclusa rappresenta un supporto operativo e metodologico aggiuntivo.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003e\u003cstrong\u003eDettagli del prodotto\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong data-start=\"1324\" data-end=\"1336\"\u003eFormato:\u003c\/strong\u003e WORD editabile + guida PDF\u003cbr data-start=\"1354\" data-end=\"1357\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1385\" data-end=\"1403\"\u003eAggiornata a:\u003c\/strong\u003e Aprile 2026\u003cbr data-start=\"1416\" data-end=\"1419\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1419\" data-end=\"1430\"\u003eLingua:\u003c\/strong\u003e ENG\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSCARICA UNA PREVIEW DELLA GUIDA: \u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/STANDARD_OPERATING_PROCEDURE_VALIDATION_OF_ANALYTICAL-PREVIEW_c7774786-ab76-4ede-b787-96488c6f6c45.pdf?v=1775987362\" target=\"_blank\" title=\"SOP  ANALYTICAL VALIDATION\" rel=\"noopener\"\u003eDOWNLOAD\u003c\/a\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/SOP-for-Analytical-Method-Validation_preview.pdf?v=1775986951\" target=\"_blank\" title=\"SOP  ANALYTICAL VALIDATION\" rel=\"noopener\"\u003e\u003c\/a\u003e\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"GuideGxP","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53195897143626,"sku":null,"price":39.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/ANALYTICALMETHODVALIDATION_COVER.png?v=1775986767"},{"product_id":"validation-master-plan-template-gmp-modello-editabile-pharma","title":"Validation Master Plan | Template GMP | Modello editabile Pharma","description":"\u003ch1\u003eValidation Master Plan (VMP) Template GMP per aziende farmaceutiche\u003c\/h1\u003e\n\u003cp\u003eTemplate editabile di \u003cstrong data-start=\"287\" data-end=\"319\"\u003eValidation Master Plan (VMP)\u003c\/strong\u003e pensato per aziende farmaceutiche, biotech e CDMO che operano in ambienti GMP. Il documento aiuta a strutturare in modo chiaro il sistema di validazione del sito, includendo strategia di qualifica, utilities, process validation, cleaning validation, revalidation e risk management. Ideale per impostare o aggiornare un VMP con approccio pratico e audit-ready.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eA chi è rivolto\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eQuesto documento è pensato per \u003cstrong data-start=\"1225\" data-end=\"1335\"\u003eQA Manager, Validation Manager, Engineering Manager, consulenti GMP, aziende farmaceutiche, biotech e CDMO\u003c\/strong\u003e che devono creare, rivedere o aggiornare il proprio Validation Master Plan.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eNota importante\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eQuesto file è un \u003cstrong data-start=\"1795\" data-end=\"1831\"\u003etemplate professionale editabile\u003c\/strong\u003e e deve essere adattato in base a struttura del sito, processi produttivi, utilities presenti, procedure interne e requisiti regolatori applicabili.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003e\u003cstrong\u003eDettagli del prodotto\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong data-start=\"1324\" data-end=\"1336\"\u003eFormato:\u003c\/strong\u003e WORD editabile\u003cbr data-start=\"1354\" data-end=\"1357\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1385\" data-end=\"1403\"\u003eAggiornata a:\u003c\/strong\u003e Aprile 2026\u003cbr data-start=\"1416\" data-end=\"1419\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1419\" data-end=\"1430\"\u003eLingua:\u003c\/strong\u003e ENG\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSCARICA UNA PREVIEW DELLA GUIDA: \u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/GXP_Validation-Master-Plan_PREVIEW.pdf?v=1775904230\" title=\"Preview Template Validation Master Plan\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\"\u003eDOWNLOAD\u003c\/a\u003e\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"GuideGxP","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":61580944179530,"sku":null,"price":149.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/VALIDATIONMASTERPLAN_COVER.png?v=1775904169"},{"product_id":"sop-capa-gmp-corrective-and-preventive-action","title":"SOP CAPA GMP | Corrective and Preventive Action","description":"\u003ch1\u003eSOP CAPA – Corrective and Preventive Action\u003c\/h1\u003e\n\u003ch2\u003eProcedura operativa per la gestione di azioni correttive e preventive in ambito GMP\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong data-start=\"271\" data-end=\"296\"\u003eDescrizione prodotto:\u003c\/strong\u003e\u003cbr data-start=\"296\" data-end=\"299\"\u003eSOP dedicata alla gestione delle \u003cstrong data-start=\"332\" data-end=\"375\"\u003eCAPA (Corrective and Preventive Action)\u003c\/strong\u003e in contesto GMP, utile per disciplinare apertura, valutazione, tracciamento, verifica e chiusura delle azioni correttive e preventive. Il documento include anche \u003cstrong data-start=\"538\" data-end=\"551\"\u003eCAPA Form\u003c\/strong\u003e e \u003cstrong data-start=\"554\" data-end=\"566\"\u003eCAPA Log\u003c\/strong\u003e, per una gestione più strutturata, tracciabile e audit-ready.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eNota importante\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eQuesto file è un \u003cstrong data-start=\"1795\" data-end=\"1831\"\u003etemplate professionale editabile\u003c\/strong\u003e e deve essere adattato in base a struttura del sito, processi produttivi, utilities presenti, procedure interne e requisiti regolatori applicabili.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003e\u003cstrong\u003eDettagli del prodotto\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong data-start=\"1324\" data-end=\"1336\"\u003eFormato:\u003c\/strong\u003e WORD editabile\u003cbr data-start=\"1354\" data-end=\"1357\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1385\" data-end=\"1403\"\u003eAggiornata a:\u003c\/strong\u003e Aprile 2026\u003cbr data-start=\"1416\" data-end=\"1419\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1419\" data-end=\"1430\"\u003eLingua:\u003c\/strong\u003e ENG\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSCARICA UNA PREVIEW DELLA GUIDA: \u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/SOP-for-Corrective-and-Preventive-Action-CAPA_PREVIEW.pdf?v=1775915097\" target=\"_blank\" title=\"SOP - CAPA \" rel=\"noopener\"\u003eDOWNLOAD\u003c\/a\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/GXP_Validation-Master-Plan_PREVIEW.pdf?v=1775904230\" title=\"Preview Template Validation Master Plan\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\"\u003e\u003c\/a\u003e\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"GuideGxP","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":61582224982346,"sku":null,"price":49.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/CorrectiveandPreventiveAction_CAPA__COVER.png?v=1775915034"},{"product_id":"bundle-cleaning-validation-gmp-sop-e-protocollo","title":"Bundle Cleaning Validation GMP | SOP + Protocol","description":"\u003ch1\u003eBundle Cleaning Validation GMP | SOP + Protocol\u003c\/h1\u003e\n\u003ch2\u003ePacchetto completo per impostare e documentare la cleaning validation in ambito GMP\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eBundle professionale che include \u003cstrong data-start=\"318\" data-end=\"345\"\u003eSOP Cleaning Validation\u003c\/strong\u003e e \u003cstrong data-start=\"348\" data-end=\"384\"\u003eProtocol for Cleaning Validation\u003c\/strong\u003e, pensato per supportare in modo strutturato la pianificazione, l’esecuzione e la documentazione della cleaning validation in ambiente GMP. Il pacchetto copre sia la parte procedurale generale sia la parte operativa di protocollo, includendo criteri di accettazione, sampling plan, swab sampling, MACO calculation, gestione delle deviazioni, reportistica e revalidation criteria.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 data-start=\"841\" data-end=\"860\"\u003e\u003cstrong data-start=\"841\" data-end=\"860\"\u003eNota importante\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp data-start=\"862\" data-end=\"1145\"\u003eQuesti file sono template professionali editabili e devono essere adattati in base a struttura del sito, impianti, processi produttivi, prodotti gestiti, procedure interne e requisiti regolatori applicabili.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003e\u003cstrong\u003eDettagli del prodotto\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong data-start=\"1324\" data-end=\"1336\"\u003eFormato:\u003c\/strong\u003e WORD editabile\u003cbr data-start=\"1354\" data-end=\"1357\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1385\" data-end=\"1403\"\u003eAggiornata a:\u003c\/strong\u003e Aprile 2026\u003cbr data-start=\"1416\" data-end=\"1419\"\u003e\u003cstrong data-start=\"1419\" data-end=\"1430\"\u003eLingua:\u003c\/strong\u003e ENG\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSCARICA UNA PREVIEW DELLA GUIDA: \u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/Protocol-for-Cleaning-Validation.pdf?v=1775916898\" target=\"_blank\" title=\"SOP + PROTOCOL for Cleaning Validation\" rel=\"noopener\"\u003eDOWNLOAD\u003c\/a\u003e\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"GuideGxP","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":61582406189386,"sku":null,"price":99.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0955\/3320\/3786\/files\/protocol_sopcleaningvalidation_COVER.png?v=1775916844"}],"url":"https:\/\/www.guidegxp.com\/it\/collections\/template-gmp-e-gxp-per-il-settore-farmaceutico.oembed","provider":"GuideGxP","version":"1.0","type":"link"}