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Guida al Ruolo del Responsabile Farmacovigilanza https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/chi-e-la-gdp-responsible-person-ruolo-e-normativa-spiegati 2026-09-18T09:16:10+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Chi_e_la_GDP_Responsible_Person_Ruolo_e_Normativa_Spiegati_b6e87800-43bf-4c52-9061-7b2daa984502.png?v=1789715770 Chi è la GDP Responsible Person? Ruolo e Normativa Spiegati https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/il-manufacturing-manager-farmaceutico-ruolo-e-norme-gmp 2025-12-03T18:09:29+01:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Il_Manufacturing_Manager_Farmaceutico_Ruolo_e_Norme_GMP_5cc3655f-c5d3-49d8-9616-7ee23299643b.png?v=1764781769 Il Manufacturing Manager Farmaceutico: Ruolo e Norme GMP https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/validation-vs-calibration-manager-perche-sono-ruoli-distinti 2025-12-03T18:21:52+01:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Validation_and_calibration_manager_d5c55feb-5d30-445c-8ac9-7e850bbae609.png?v=1764782512 Validation vs Calibration Manager: perché sono ruoli distinti? https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/iso-14644-e-gmp-annex-1-qual-e-la-vera-relazione 2026-09-14T09:37:04+02:00 weekly 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https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/03_Q3D_M7_come_prepararsi_a_un_audit_su_impurezze_elementali_e_mutagene_3b8e8e8d-eef9-4d74-8e65-6cb44ef359cc.png?v=1765628367 Q3D + M7: come prepararsi a un audit su impurezze elementali e mutagene https://www.guidegxp.com/it/blogs/ich-guidelines/ich-e-guidelines-cosa-devono-sapere-qa-e-qp 2026-01-18T09:00:03+01:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/01_ICH_E_Guidelines_cosa_devono_sapere_QA_e_QP_98ad0247-bb4e-48bd-926c-da15ef6d1926.png?v=1765628311 ICH E Guidelines: cosa devono sapere QA e QP https://www.guidegxp.com/it/blogs/ich-guidelines/come-applicare-le-ich-e-guidelines-guida-operativa-per-qa-qp 2026-01-24T17:27:02+01:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/02_ICH_E_Guidelines_guida_pratica_step-by-step_per_QA_e_QP_abd8040f-8492-4ca2-af30-659d6ee0c62a.png?v=1765628321 Come applicare le ICH E Guidelines: guida operativa per QA/QP 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https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/02_ICH_M_Guidelines_come_preparare_un_CTD_eCTD_passo_per_passo_23a6f0f1-9c90-4141-b429-d63a1a0e727b.png?v=1765628290 ICH M Guidelines: come preparare un CTD/eCTD passo per passo https://www.guidegxp.com/it/blogs/ich-guidelines/ich-m-guidelines-come-superare-audit-fda-ema-con-dossier-ctd-perfetti 2026-09-25T20:17:00+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/03_ICH_M_Guidelines_come_superare_audit_FDA_EMA_con_dossier_CTD_perfetti_09bf19e3-0382-4372-ac4b-67e5cc224823.png?v=1766876053 ICH M Guidelines: come superare audit FDA/EMA con dossier CTD perfetti https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/dira-data-integrity-risk-assessment-perche-e-essenziale 2026-09-06T20:21:48+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/01_DIRA_Data_Integrity_Risk_Assessment_perch_essenziale_948cc357-033d-452a-8de5-bcc2664c646f.png?v=1765628259 DIRA Data Integrity Risk Assessment: perché è essenziale https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/dira-data-integrity-risk-assessment-come-farla-passo-per-passo 2026-09-06T20:21:49+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/02_DIRA_Data_Integrity_Risk_Assessment_come_farla_passo_per_passo_a0862b65-db78-45ac-bc12-7a948ea4716c.png?v=1765628248 DIRA Data Integrity Risk Assessment: come farla passo per passo https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/dira-data-integrity-risk-assessment-per-audit-gmp 2026-09-06T20:21:49+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/03_DIRA_Data_Integrity_Risk_Assessment_per_audit_GMP_8e5e0ae1-e42c-47cf-b069-69bbba8a39f6.png?v=1765628237 DIRA Data Integrity Risk Assessment per audit GMP https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/audit-trail-review-cos-e-e-perche-e-essenziale-in-gmp 2026-09-06T20:21:49+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/01_Audit_Trail_Review_cos_e_e_perche_e_essenziale_in_GMP_edb350f6-aa4f-4ec5-85a0-c06256763626.png?v=1765628222 Audit Trail Review: cos’è e perché è essenziale in GMP https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/audit-trail-review-come-prepararsi-a-un-audit-fda-ema 2026-09-06T20:21:49+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/03_Audit_Trail_Review_come_prepararsi_a_un_audit_FDA_0b8dbac7-ec01-4ec6-a9d0-bd9f1f5e1f00.png?v=1765628195 Audit Trail Review: come prepararsi a un audit FDA/EMA https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/data-integrity-nei-qc-lab-principi-essenziali 2026-09-06T20:21:49+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/01_Data_Integrity_nei_QC_Lab.png?v=1765628174 Data Integrity nei QC Lab: principi essenziali https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/data-integrity-qc-guida-pratica-passo-per-passo 2026-09-06T20:21:49+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/02_Data_Integrity_QC_guida_pratica_passo_per_passo_cb967f12-0d9c-4f4a-ba0d-86b817f42a27.png?v=1765628160 Data Integrity QC: guida pratica passo per passo https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/audit-fda-ema-come-dimostrare-data-integrity-nel-qc 2026-09-06T20:21:49+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/03_Data_Integrity_in_audit_FDA_EMA_c9b4eec3-e0fd-4c3a-90ae-e05571f25c4c.png?v=1765628138 Audit FDA/EMA: come dimostrare Data Integrity nel QC https://www.guidegxp.com/it/blogs/pics-guidelines/pic-s-gmp-cos-e-e-perche-e-decisivo-negli-audit 2026-09-16T10:05:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/01_PIC_S_GMP_cos_e_e_perche_e_decisivo_negli_audit_5e4a758d-8920-47ce-98b6-0a9777cf29bc.png?v=1766876089 PIC/S GMP: cos’è e perché è decisivo negli audit https://www.guidegxp.com/it/blogs/pics-guidelines/come-diventare-pic-s-ready-in-azienda 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https://www.guidegxp.com/it/blogs/pics-guidelines/come-prepararsi-a-un-ispezione-pic-s-guida-operativa 2026-09-16T10:05:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/02_Ispezione_PICS_guida_pratica_alla_preparazione.png?v=1765627978 Come prepararsi a un’Ispezione PIC/S: guida operativa https://www.guidegxp.com/it/blogs/pics-guidelines/ispezione-pic-s-cosa-cercano-davvero-gli-ispettori 2026-09-16T10:05:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/03_Ispezione_PICS_cosa_cercano_davvero_gli_ispettori_08acbd47-26d1-4baa-8eea-4782bd86ab3d.png?v=1765627965 Ispezione PIC/S: cosa cercano davvero gli ispettori https://www.guidegxp.com/it/blogs/pics-guidelines/documenti-pic-s-pi-cosa-sono-e-perche-sono-cruciali-in-gmp 2026-09-16T10:05:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/01_Documenti_PICS_PI_cosa_sono_e_perche_sono_cruciali_in_GMP_db5e0f4f-5fac-43b3-93cb-7a3cef5f6a0d.png?v=1765627956 Documenti PIC/S PI: cosa sono e perché sono cruciali in GMP https://www.guidegxp.com/it/blogs/pics-guidelines/come-integrare-i-documenti-pic-s-pi-nel-tuo-pqs-aziendale 2026-09-16T10:05:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/02_Come_integrare_i_documenti_PICS_PI_nel_PQS_aziendale_fc22fe00-737d-4367-aed4-eed596e266c3.png?v=1765628057 Come integrare i documenti PIC/S PI nel tuo PQS aziendale https://www.guidegxp.com/it/blogs/pics-guidelines/pic-s-pi-e-audit-gmp-cosa-cercano-davvero-gli-ispettori 2026-09-16T10:05:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/03_PICS_PI_e_audit_GMP_cosa_cercano_davvero_gli_ispettori_fdb97267-b983-4d0a-8cf2-74b31ac78b6b.png?v=1765627945 PIC/S PI e audit GMP: cosa cercano davvero gli ispettori https://www.guidegxp.com/it/blogs/usp-guidelines/usp-382-cosa-cambia-per-le-chiusure-parenterali 2026-09-28T08:42:35+02:00 weekly 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moderno https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/cleaning-validation-gmp-guida-pratica-passo-passo 2026-01-08T12:50:02+01:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/02.png?v=1766922789 Cleaning Validation GMP: guida pratica passo-passo https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/cleaning-validation-gmp-cosa-cercano-gli-ispettori 2026-01-20T12:53:01+01:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/03_36bf16f5-f8cd-48fa-9815-daf924446077.png?v=1766924558 Cleaning Validation GMP: cosa cercano gli ispettori https://www.guidegxp.com/it/blogs/annex-1-eu-gmp/annex-1-2022-la-rivoluzione-della-sterilita-nel-pharma-cosa-cambia-davvero 2026-08-12T19:16:07+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/01_ANNEX_1_IMPLEMENTATION_391c2ef5-5c1c-4f17-be0e-1d5615c09385.png?v=1786554967 Annex 1 2022: La Rivoluzione della Sterilità nel Pharma. 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finding difendibili e chiuderli bene https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/trend-analysis-deviazioni-capa-kpi-e-qrm-ich-q9-q10 2026-07-30T12:01:01+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/03_trend-analysis-deviazioni-capa-kpi-qrm-ich-q10.png?v=1780394685 Trend Analysis Deviazioni & CAPA: KPI e QRM (ICH Q9/Q10) https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/extractables-leachables-risk-assessment-pratico-ich-q9 2026-09-27T12:18:36+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/01_Extractables_Leachables_Risk_Assessment_pratico_ICH_Q9.png?v=1780395541 Extractables & Leachables: Risk Assessment pratico (ICH Q9) https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/annex-1-e-single-use-systems-extractables-leachables 2026-09-27T12:26:20+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/02_Annex_1_e_Single-Use_Systems_Extractables_Leachables.png?v=1780396332 Annex 1 e Single-Use Systems: Extractables & Leachables https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/audit-fda-ema-documentazione-extractables-leachables 2026-09-27T12:33:35+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/03_Audit_FDA_EMA_documentazione_Extractables_Leachables.png?v=1780396992 Audit FDA/EMA: documentazione Extractables & Leachables https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/vmp-in-audit-fda-ema-come-presentarlo-rispondere-alle-domande-e-prevenire-finding 2026-07-17T13:10:01+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/02_VMP_in_Audit_FDA_EMA.png?v=1780398732 VMP in Audit FDA/EMA: come presentarlo, rispondere alle domande e prevenire finding https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/vmp-risk-based-e-lifecycle-integrare-ich-q9-q10-e-change-control-per-mantenere-lo-stato-validato 2026-08-14T13:21:01+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/03_VMP_Risk-Based_e_Lifecycle.png?v=1780399532 VMP Risk-Based e Lifecycle: integrare ICH Q9/Q10 e Change Control per mantenere lo stato validato https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/ema-annex-22-ia-gmp-preparazione-annex-11 2026-07-27T19:37:46+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/annex22-blog-comic-hero-v4_89eb0b3e-49de-40b2-8178-a8d437de0b71.png?v=1785173866 EMA Annex 22 e IA nelle GMP: cosa si applica oggi e come prepararsi Fumetto GuideGxP: un output di IA viene valutato rispetto all’attuale Annex 11 e alla bozza di Annex 22 prima di una decisione GMP responsabile. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/deviazioni-ricorrenti-efficacia-capa 2026-07-28T19:55:00+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/recurring-deviation-capa-comic-hero-v1.png?v=1785228515 Quando una deviazione si ripete: rivalutare la CAPA, non solo l’evento Fumetto GuideGxP: una deviazione ricorrente porta il team QA a rivalutare la causa radice e verificare l’efficacia della CAPA con dati di trend. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/checklist-transizione-gmp-veterinaria-ue-2026 2026-07-30T10:33:54+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Z6O-LfJrXodgpPxisG7QX1SRtsut3qGF9pDcgl4_OMA.png?v=1785400433 GMP veterinaria dal 16 luglio 2026: checklist operativa per la transizione ai nuovi regolamenti UE Illustrazione editoriale GuideGxP: team qualità, regolatorio e operations durante una revisione della transizione alle nuove regole GMP veterinarie UE. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/pilot-ema-efficacia-pqs 2026-08-01T09:52:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/8DsnphrzObb4bZf6H0hFM6lqrycpEHuQPoarxVg9BL8.png?v=1785570759 Pilot EMA sull’efficacia del PQS: dalle procedure documentate ai risultati dimostrati Illustrazione editoriale GuideGxP: team qualità, regolatorio e operations durante una revisione della transizione alle nuove regole GMP veterinarie UE. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/allegato-19-eudralex-volume-4-rivisto-campioni-riferimento-conservazione-2026 2026-08-03T15:39:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/VqvAqWjT4UPuZBZThq__xuAq728ASy3kMLWAzi3nug8.png?v=1785764379 EudraLex Volume 4 Allegato 19 rivisto: prepararsi al 24 settembre 2026 Illustrazione editoriale GuideGxP: team qualità, regolatorio e operations durante una revisione della transizione alle nuove regole GMP veterinarie UE. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/ema-allegato-22-ia-produzione-gmp 2026-08-03T15:46:12+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/mQulrfdlARfBYDe_piomRd_KcPfcgS9_Nd8iXRDdifs.png?v=1785764772 Allegato 22 EMA: preparare la produzione GMP all’IA probabilistica Illustrazione editoriale GuideGxP: team qualità, regolatorio e operations durante una revisione della transizione alle nuove regole GMP veterinarie UE. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/pics-draft-annex-22-intelligenza-artificiale-preparazione-gmp 2026-08-05T10:01:08+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/BhhqK024q1YHUW8qPopz16XO6JRQgm6yJOi7zYRQgFM.png?v=1785916868 Linee guida PIC/S in bozza per il nuovo GMP Annex 22 sull’intelligenza artificiale Illustrazione editoriale GuideGxP 2D a colori sul tema GMP: PIC/S draft guidelines for new GMP Annex 22 on Artificial Intelligence. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/pics-pi-006-4-qualification-validation 2026-08-05T12:26:17+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/cypnNF7daRdEBhNJrUQ8e8CEhDJTGp8o9VbV2EQKM34.png?v=1785925577 Pubblicate le PIC/S Recommendations on Qualification and Validation (PI 006-4) riviste Illustrazione editoriale GuideGxP 2D a colori sul tema GMP: Revised PIC/S Recommendations on Qualification and Validation (PI 006-4) published. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/norme-ue-gmp-veterinarie-direttamente-applicabili 2026-08-07T19:41:23+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/TvEuzDouOuNzTOp1x-F5PIluinZZXpDyNq77E-gXg_o.png?v=1786124483 Le norme UE sulle GMP veterinarie sono ora direttamente applicabili: cosa devono fare QA, QP e catene di fornitura API Illustrazione editoriale GuideGxP 2D a colori sul tema GMP: EU veterinary GMP rules are now directly applicable: what QA, QPs and API supply chains need to do. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/ema-annex-22-strategia-convalida-gmp-ai-probabilistica 2026-08-10T08:59:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/eLgWOn1t29JmCcUgzRg8e7_ioX3gRSkRPqFYnXXZbZY.png?v=1786345195 EMA Annex 22: cosa può richiedere una strategia di convalida GMP per l’AI probabilistica Illustrazione editoriale GuideGxP 2D a colori sul tema GMP: EMA Annex 22: What a GMP validation strategy for probabilistic AI may need. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/revisione-eu-pics-gmp-annex-15-corrigendum-preparazione-api 2026-08-11T22:08:24+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/HBxElgtA-Dl44OFBxhuQ5b7kQmEUZUuBRIE2_cCb1SM.png?v=1786478904 Revisione EU-PIC/S GMP Annex 15: cosa significa il corrigendum per la convalida e i produttori di API Illustrazione editoriale GuideGxP 2D a colori sul tema GMP: EU-PIC/S GMP Annex 15 revision: what the corrigendum means for validation and API manufacturers. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/consultazione-tga-trasparenza-esiti-ispezioni-gmp 2026-08-12T11:21:11+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/JFYCn2LHTQj9NkqmM3H87BHY9wtd1VOBsr2mD0WZ2lc.png?v=1786526471 Consultazione TGA sulla trasparenza degli esiti delle ispezioni GMP: come devono prepararsi i produttori Illustrazione editoriale GuideGxP 2D a colori sul tema GMP: TGA consultation on GMP inspection outcome transparency: what manufacturers should prepare for. https://www.guidegxp.com/it/blogs/ich-guidelines/quality-risk-management-pharma-ich-q9-r1-fmea-decision-formality 2026-08-13T10:46:25+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Image_vwvxdavwvxdavwvx.png?v=1786610785 Quality Risk Management nel Pharma: ICH Q9(R1), FMEA e formalità decisionale https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/process-validation-pharma-lifecycle-ppq-cpv-fda-eu-gmp-checklist 2026-08-13T10:44:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Image_cfru87cfru87cfru.png?v=1786610644 Process validation pharma: ciclo di vita, PPQ, CPV e checklist FDA/UE GMP https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/fda-warning-letters-gmp-findings-root-causes-capa 2026-08-12T20:57:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/s5BPJlFh1L6tHD2g5gH7nnHc7qzWN8tEtoxXaOz36JM.png?v=1786561059 FDA Warning Letters: rilievi GMP ricorrenti, cause radice e azioni correttive Professionista Quality che esamina rilievi GMP in FDA Warning Letters ed evidenze CAPA https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/responsabilita-mah-qp-qppv-difetti-qualita-richiami 2026-08-16T22:49:29+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/generated_Image_fbzennfbzennfbze.jpg?v=1786913369 Responsabilità di MAH, QP e QPPV nella governance dei difetti di qualità e dei richiami https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/iso-14644-3-recovery-test-procedura-calcolo-accettazione-gmp 2026-09-14T09:41:18+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Generated_Image_ccn83zccn83zccn8_45e1feb4-6553-4c02-87e9-88d8fa6f0e71.jpg?v=1787293361 ISO 14644-3 Recovery Test: procedura, calcolo e accettazione GMP https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/select-oversee-outsourced-qppv-provider-eu 2026-08-16T22:54:03+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Generated_Image_rgvis1rgvis1rgvi.jpg?v=1786913643 Come selezionare e supervisionare un provider QPPV esternalizzato nell’UE https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/pharma-vendor-selection-gmp-risk-scorecard 2026-08-16T22:56:42+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Generated_Image_jt6pygjt6pygjt6p.jpg?v=1786913802 Selezione dei fornitori farmaceutici: crea una scorecard GMP basata sul rischio prima di acquistare https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/pharmaceutical-batch-release-workflow-eqms-erp 2026-08-16T23:02:24+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Generated_Image_24ju8s24ju8s24ju.jpg?v=1786914144 Workflow di rilascio dei lotti GMP in eQMS ed ERP: stati, autorizzazioni ed evidenze https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/eu-gmp-annex-19-rivisto-reference-retention-samples-2026 2026-08-14T15:48:34+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/quFqSsp4J110Rv_1_Rzi_SUWIz3IRpDnWPe57vFgTH4.png?v=1786715314 EudraLex Volume 4 Annex 19 rivisto: Reference and Retention Samples applicabile dal 24 settembre 2026 Illustrazione editoriale GuideGxP 2D a colori sul tema GMP: EudraLex Volume 4 Annex 19 revised: Reference and Retention Samples applicable from 24 September 2026. https://www.guidegxp.com/it/blogs/sop-farmaceutiche/come-scrivere-una-procedura-operativa-standard-sop-gmp 2026-08-17T12:47:35+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/sop_pharma.jpg?v=1786963655 Come Scrivere una Procedura Operativa Standard (SOP) in GMP https://www.guidegxp.com/it/blogs/usp-guidelines/usp-1058-analytical-instrument-qualification 2026-08-17T14:20:07+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260817_121827_9549b5c6-fb57-4351-bdd3-4d2ebd0d4125.png?v=1786969207 USP <1058> Analytical Instrument Qualification: la Guida Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: qualifica degli strumenti analitici in laboratorio QC secondo USP <1058>. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pics-guidelines/differenza-pics-eu-gmp-who 2026-08-17T14:27:21+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260817_122613_b8a8d757-d7d3-4b94-8fb9-2d55c7802e8a.png?v=1786969641 PIC/S, EU GMP e WHO: le Differenze tra le Linee Guida Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: confronto tra le linee guida PIC/S, EU GMP e WHO. https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/annex-11-draft-2025-sistemi-gxp 2026-09-21T08:46:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260818_060437_0a6dd003-86ca-43bb-ae04-4b32a9ce40f4.png?v=1789973217 Annex 11 Draft 2025: Cosa Cambia per i Sistemi GxP Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: revisione Annex 11 e sistemi computerizzati con audit trail e cloud. https://www.guidegxp.com/it/blogs/farmacopee/test-di-sterilita-farmacopea 2026-09-15T20:28:20+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260819_060426_6bbb3f7a-d7e2-437d-842f-f97890318874.png?v=1787126662 Test di Sterilità secondo Farmacopea: Ph.Eur. 2.6.1 e USP Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: test di sterilità secondo farmacopea in laboratorio di microbiologia QC. https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/come-diventare-quality-assurance-farmaceutico 2026-08-20T08:16:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260820_060532_e89cd620-e900-43a9-bfa6-cefbd0323fc3.png?v=1787206616 Come Diventare Quality Assurance nel Farmaceutico Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: come diventare Quality Assurance nel settore farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/annex-1-eu-gmp/annex-1-gmp-italiano 2026-08-21T08:21:17+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260821_060359_42c93fe4-3b41-4d51-adc5-9f23f6af530c.png?v=1787293277 Annex 1 GMP in Italiano: Guida Completa alla Revisione Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: Annex 1 e produzione sterile con isolatore, vial e operatore in camice sterile. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/urs-environmental-monitoring-system-gmp 2026-08-21T23:17:18+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/urs_guidegxp_ems_e43ca6c8-ee0f-48e1-87f9-ca753e98f1e8.jpg?v=1787347038 URS per un Environmental Monitoring System GMP: requisiti, struttura e checklist https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/risk-assessment-sampling-strategy-environmental-monitoring 2026-08-24T10:00:01+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260821_165807_3feab59e-50c9-4903-8c08-dbb2e9e83c16.png?v=1787480766 Risk Assessment e Sampling Strategy per l'Environmental Monitoring Illustrazione editoriale GuideGxP: selezione risk-based dei punti di campionamento per l'Environmental Monitoring in cleanroom, con flussi d'aria, zona critica e matrice di rischio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/architettura-environmental-monitoring-centralizzato-standalone-ibrido 2026-08-26T10:00:01+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260821_165808_cbd73d10-3a8a-4088-93cd-5cb902537743.png?v=1787480809 EMS centralizzato, standalone o ibrido: come scegliere l'architettura di monitoraggio ambientale Illustrazione delle tre architetture di un Environmental Monitoring System: centralizzata, standalone e ibrida https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/viable-environmental-monitoring-metodi-tradizionali-real-time 2026-08-28T10:00:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/ems_monitoring_MICROBIO_guidegxp_610d022a-8af5-4fd9-83cb-a1f0abc1de6e.jpg?v=1787480966 Monitoraggio del vitale: metodi tradizionali, automatizzati e in tempo reale a confronto https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/installazione-sistema-monitoraggio-particellare-sonde-tubing 2026-08-31T10:00:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/ems_monitoring_guidegxp_0ff48325-7d53-4b7b-a8b1-a74d560b824a.jpg?v=1787480949 Installazione di un sistema di monitoraggio particellare: sonde, linee di campionamento e posizionamento https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/infrastruttura-ems-rete-alimentazione-ups-commissioning 2026-09-01T22:15:06+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260821_165807_12508797-ef26-42bc-8f3f-ec5ce024bb83.png?v=1788293706 Infrastruttura di un Environmental Monitoring System: rete, alimentazione, UPS e commissioning Illustrazione dell'infrastruttura di un sistema di monitoraggio ambientale: rete, alimentazione, gruppo di continuità e server https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/software-ems-annex-11-part-11-data-integrity 2026-09-01T22:15:14+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260821_170012_35d30587-5a74-42bc-a9f1-2f428910e813.png?v=1788293714 Software di un Environmental Monitoring System: Annex 11, Part 11 e data integrity Illustrazione della gestione del software di un Environmental Monitoring System: utenti, audit trail e integrità dei dati https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/fat-sat-iq-oq-pq-environmental-monitoring-system 2026-09-01T22:15:23+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260821_165807_710aec6b-a3df-401d-a9f5-82bf43359b96.png?v=1788293723 FAT, SAT, IQ, OQ e PQ di un Environmental Monitoring System: come impostare la qualifica Illustrazione delle fasi di qualifica di un Environmental Monitoring System: FAT, SAT, IQ, OQ e PQ https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/calibration-maintenance-periodic-review-ems 2026-09-01T22:15:47+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260821_165807_3f97fe7b-799d-4be7-a596-9d5ab277bb8e.png?v=1788293747 Calibrazione, manutenzione e periodic review di un Environmental Monitoring System Illustrazione della gestione in esercizio di un sistema di monitoraggio ambientale: calibrazione, manutenzione e revisione periodica https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/retrofit-environmental-monitoring-system-gap-assessment 2026-09-01T22:15:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260821_165807_c848a9ad-5fb9-4d54-ba78-19e813184ea2.png?v=1788293755 Retrofit di un Environmental Monitoring System esistente: gap assessment e strategia di intervento Illustrazione del retrofit di un sistema di monitoraggio ambientale esistente in uno stabilimento in esercizio https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/selezione-fornitore-ems-rfp-bid-evaluation-sla 2026-09-01T22:16:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260821_170012_b92cbb65-485a-494c-93a8-0ada9131395d.png?v=1788293762 Come selezionare un fornitore EMS: dalla URS alla gara, alla valutazione delle offerte e al contratto di servizio Illustrazione della valutazione comparativa di offerte per un sistema di monitoraggio ambientale https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/costo-environmental-monitoring-system-budget-tco 2026-09-01T22:20:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260821_165807_4c768b6b-a913-40fc-9645-9580df73a5dc.png?v=1788294002 Quanto costa un Environmental Monitoring System: come costruire budget e costo totale di possesso Illustrazione della costruzione del budget e del costo totale di possesso di un sistema di monitoraggio ambientale https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/purified-water-vs-wfi-scelta-qualita-acqua 2026-09-01T22:21:20+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122312_61e002e1-7f1b-4aed-8282-8cc54a8e6d79.png?v=1788294080 Purified Water vs WFI: come scegliere la qualità dell'acqua appropriata per ciascun utilizzo farmaceutico Punti di utilizzo di un sistema di acqua farmaceutica con loop Purified Water e WFI in un impianto GMP https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/urs-sistemi-acqua-farmaceutica-wfi 2026-09-01T22:21:06+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122312_eb34ce0d-a200-48e3-931e-4a2f46f1a62a.png?v=1788294066 URS per sistemi Pharmaceutical Water e WFI: requisiti, struttura e checklist Sistema di generazione e distribuzione di acqua farmaceutica in un'area tecnica di uno stabilimento GMP https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/quality-risk-management-sistemi-acqua-farmaceutica 2026-08-24T08:25:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122633_8bb345a9-ba81-4f09-9ae7-72f09828bec7.png?v=1787552739 Quality Risk Management per sistemi di acqua farmaceutica: hazard, critical control point e control strategy Rappresentazione concettuale di un sistema di acqua farmaceutica con i punti di controllo del rischio su generazione, storage e distribuzione https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/source-water-pretreatment-acqua-farmaceutica 2026-09-01T22:21:00+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122311_90287266-b905-41bc-8abc-5a3c2b27d5eb.png?v=1788294060 Source Water e pretreatment per sistemi di acqua farmaceutica: cosa caratterizzare e controllare Sezione di pretrattamento di un sistema di acqua farmaceutica: filtrazione, addolcimento e carbone attivo a monte dell'unita di osmosi inversa https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/dead-leg-slope-materiali-hygienic-design-acqua-farmaceutica 2026-08-25T08:36:01+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122312_af066f1b-1606-49de-a7e6-69321b626ea1.png?v=1787553406 Dead leg, slope, materiali e hygienic design nei sistemi di acqua farmaceutica Tubazioni in acciaio inossidabile di un loop di acqua farmaceutica con derivazione a punto d'uso, pendenza di drenaggio e giunzioni saldate https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/tecnologie-generazione-acqua-farmaceutica-ro-edi-uf-distillazione 2026-08-27T08:36:01+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122312_55fdd8be-b3a5-415c-b32c-c43960afa4aa.png?v=1787553434 Tecnologie di generazione dell'acqua farmaceutica: confronto tra RO, EDI, UF e distillazione Sezione di generazione di un sistema di acqua farmaceutica con moduli a membrana e apparecchiatura di distillazione in un impianto GMP https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/progettare-distribution-loop-acqua-farmaceutica 2026-08-29T08:37:00+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122312_90a5a892-7569-44b1-b972-342075a126a6.png?v=1787553461 Come progettare un distribution loop per Pharmaceutical Water Schema concettuale di un loop di distribuzione di acqua farmaceutica: serbatoio di stoccaggio, anello di ricircolo, linea di ritorno e derivazioni verso i point of use https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/generazione-wfi-membrana-vs-distillazione 2026-08-31T08:37:00+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122312_85489215-b604-4876-91e4-d42a7949982e.png?v=1787553487 Generazione WFI a membrana vs distillazione: come valutare le alternative Schema di confronto fra generazione di WFI a membrana e generazione per distillazione in un impianto farmaceutico https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/controllo-microbiologico-endotossine-pw-wfi 2026-09-01T08:38:01+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122312_6189d5fa-ac82-4936-a3db-0d07e300428d.png?v=1787553542 Controllo microbiologico ed endotossinico dei sistemi PW e WFI Punto di campionamento microbiologico su un anello di distribuzione di acqua farmaceutica in acciaio inox https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/automation-scada-data-integrity-acqua-farmaceutica 2026-09-01T22:20:14+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122540_b078ed0d-65f3-4b86-b64c-8a5b4a828b41.png?v=1788294014 Automation, SCADA e Data Integrity nei sistemi di acqua farmaceutica Sala controllo di un impianto di acqua farmaceutica con schermate SCADA di supervisione del loop e dei parametri di qualita https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/sistemi-acqua-farmaceutica-caldi-freddi-ozonizzati 2026-09-01T22:20:21+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122540_b0f7e89a-8349-47d9-b733-75b720b36bae.png?v=1788294021 Sistemi Pharmaceutical Water caldi, freddi e ozonizzati: trade-off di design e lifecycle Confronto fra loop di distribuzione di acqua farmaceutica caldo, a temperatura ambiente e ozonizzato https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/sampling-plan-acqua-farmaceutica-punti-campionamento 2026-09-01T22:20:27+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122312_75273d25-b954-4a3e-9f82-b7c3437b00fa.png?v=1788294027 Sampling plan per Pharmaceutical Water: come selezionare e giustificare i punti di campionamento Schema dei punti di campionamento lungo un loop di distribuzione di acqua farmaceutica, dalla generazione alle utenze https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/monitoraggio-toc-conducibilita-acqua-farmaceutica 2026-09-01T22:20:34+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122312_2e4f1500-a494-4d73-ac30-374a31c34efa.png?v=1788294034 Monitoraggio TOC e conducibilità nei sistemi di acqua farmaceutica Analizzatori online di TOC e conducibilità installati su un loop di acqua farmaceutica, con linea di campionamento e strumentazione di monitoraggio https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/selezione-fornitore-sistemi-acqua-farmaceutica-rfp-tco 2026-09-01T22:20:40+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122541_511ea713-f49c-4c11-bc5f-ed899c05fdc8.png?v=1788294040 Come selezionare un fornitore di sistemi Pharmaceutical Water: RFP, valutazione tecnica, service e TCO Valutazione comparativa di offerte tecniche per un sistema di acqua farmaceutica, con matrice di conformità e scorecard https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/periodic-review-retrofit-sistemi-acqua-farmaceutica 2026-09-01T22:21:13+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122434_0b9c5ba6-7e80-45f1-9ac1-62627d968536.png?v=1788294073 Periodic Review e retrofit dei sistemi di acqua farmaceutica Revisione periodica di un sistema di acqua farmaceutica con analisi dei trend e valutazione di un retrofit https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/fat-sat-iq-oq-pq-sistemi-acqua-farmaceutica-wfi 2026-09-01T22:20:47+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122434_749949f8-d49f-421f-87b4-fc707983b978.png?v=1788294047 FAT, SAT, IQ, OQ e PQ dei sistemi Pharmaceutical Water e WFI Sistema di acqua farmaceutica e WFI durante le attività di qualifica, con loop di distribuzione e strumentazione https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/biofilm-rouging-acqua-farmaceutica-investigazione-recovery 2026-09-01T22:20:54+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122434_5320e7ac-0ed0-4a5f-9311-6e6cfa598e15.png?v=1788294054 Biofilm e rouging nei sistemi di acqua farmaceutica: investigazione e recovery Interno di una tubazione in acciaio inossidabile di un sistema di acqua farmaceutica con deposito superficiale e colorazione da rouging https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/qualifica-cicli-sanitizzazione-acqua-farmaceutica 2026-09-01T22:21:27+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260823_122434_d338389b-d5d7-4a93-8d98-46a6d4db2416.png?v=1788294087 Qualifica dei cicli di sanitizzazione dei sistemi di acqua farmaceutica Rappresentazione concettuale di un ciclo di sanitizzazione di un sistema di acqua farmaceutica: serbatoio, loop di distribuzione e punti di misura al punto peggiore https://www.guidegxp.com/it/blogs/usp-guidelines/usp-788-particulate-matter-injections 2026-09-15T20:28:20+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260824_060809_db188fed-4f7b-4a3f-b919-c69c438dccc9.png?v=1787552369 USP <788> Particulate Matter in Injections: Guida e Limiti Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: controllo del particolato subvisibile negli iniettabili secondo USP 788 in laboratorio QC. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/product-quality-review-esempio 2026-08-25T08:21:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260825_060916_02e22e26-5634-4b93-b0e2-4ab17746e9ad.png?v=1787638862 Product Quality Review (PQR): Esempio, Contenuti e Modello Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: Product Quality Review annuale con trend e batch record. https://www.guidegxp.com/it/blogs/sop-farmaceutiche/risultati-fuori-specifica-oos-procedura 2026-08-26T08:17:40+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260826_060602_507160b2-f174-4195-8497-3f4700ae5030.png?v=1787725060 Risultati Fuori Specifica (OOS): Procedura e Gestione GMP Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: indagine di un risultato fuori specifica (OOS) in laboratorio di controllo qualità. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/iq-oq-pq-significato 2026-08-28T08:12:15+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260828_060410_c373a6b5-ff7b-4d27-8881-fd4f38356579.png?v=1787897535 IQ OQ PQ: Significato e Fasi della Qualifica GMP Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: qualifica IQ OQ PQ di un'apparecchiatura farmaceutica. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/urs-cleanroom-sistemi-hvac-requisiti-checklist 2026-09-01T22:25:03+02:00 weekly 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espulsione e un ingegnere con tablet https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/airflow-pressure-cascade-cleanroom-gmp 2026-09-01T22:26:12+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/clean_room_04_bc3e751e-7a16-4993-9117-3376f44578d2.png?v=1788294372 Airflow e Pressure Cascade nelle Cleanroom GMP: come progettare e giustificare la strategia https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/temperatura-umidita-pressione-cleanroom-operating-range-allarmi 2026-09-01T22:26:29+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/temp_umi_clean_room_e0f68d5e-5860-4cf0-a804-f7960e439eaf.png?v=1788294389 Temperatura, Umidità e Pressione nelle Cleanroom GMP: come definire operating range e allarmi https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/costruzione-cleanroom-installazione-hvac-tab-turnover 2026-09-01T22:25:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/clean_room_02_12561091-6363-47ed-a6d0-3b3ca3096b4a.png?v=1788294339 Costruzione Cleanroom e Installazione HVAC: rischi di commissioning, TAB e turnover documentation https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/finiture-airlock-hygienic-construction-cleanroom 2026-09-01T22:25:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/clean_room_03_056b9cde-6d91-4126-8b2c-538ec429bdab.png?v=1788294356 Finiture, Airlock e Hygienic Construction: progettare una Cleanroom per l'uso GMP https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/bms-ems-controlli-ambientali-cleanroom-data-integrity 2026-09-01T22:23:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/BMS_EMS_hvac_542930f9-0f1b-42f5-8811-e4a0ad267e06.png?v=1788294184 BMS, EMS e Controlli Ambientali per Cleanroom GMP: monitoring, allarmi e Data Integrity https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/airflow-visualisation-study-cleanroom-protocollo-interpretazione 2026-09-01T22:22:58+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/smoke_study_hvac_0ed1c949-7406-4b87-8760-ed5248dd3a37.png?v=1788294178 Airflow Visualisation Studies nelle Cleanroom GMP: protocollo, esecuzione e interpretazione https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/cleanroom-qualification-iso-14644-hepa-integrity-recovery 2026-09-01T22:23:58+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Cleanroom_Qualification_0246aaed-05db-400d-9943-eb459e9793a0.png?v=1788294238 Cleanroom Qualification: test ISO 14644, HEPA integrity, recovery e room performance https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/requalification-troubleshooting-retrofit-cleanroom-hvac 2026-09-01T22:24:13+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Requalification_Troubleshooting_HVAC_4ea1cb7d-3771-4e14-bcb3-4f42973dad6b.png?v=1788294253 Requalification, Troubleshooting e Retrofit di Cleanroom e Sistemi HVAC GMP https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/selezione-fornitore-cleanroom-hvac-rfp-tco 2026-09-01T22:23:10+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/clean_room_rfq_fd60e570-c98c-46d3-8337-cb47da852cc1.png?v=1788294190 Come selezionare un fornitore Cleanroom e HVAC: RFP, valutazione tecnica, service e TCO https://www.guidegxp.com/it/blogs/annex-1-eu-gmp/contamination-control-strategy-template 2026-08-31T08:45:26+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260831_060400_b01fe828-47a7-4fe6-9fe4-1dc0b1342439.png?v=1788158726 Contamination Control Strategy: Template e Struttura CCS Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: contamination control strategy secondo Annex 1. https://www.guidegxp.com/it/blogs/sop-farmaceutiche/numerazione-sop-codifica-gmp 2026-09-01T08:12:38+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260901_060437_1456cd12-04d2-4e77-8a4c-6f4ffec8788a.png?v=1788243158 Numerazione delle SOP: Sistema di Codifica ed Esempi GMP Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: sistema di numerazione e codifica delle SOP nell'archivio documentale di un ufficio qualità farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/quality-agreement-farmaceutico 2026-09-02T08:52:06+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260902_061155_c8e6a6a4-c32b-4207-8a8b-4300ee36e416.png?v=1788331926 Quality Agreement Farmaceutico: Guida e Modello FDA/EU GMP Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: quality agreement farmaceutico tra committente e produttore conto terzi. https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/stipendio-quality-assurance-farmaceutico 2026-09-03T08:23:46+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_061156_c543d2e5-8abe-4cb1-b9d5-1bd03ed367dc.png?v=1788416626 Stipendio Quality Assurance Farmaceutico: le Cifre Reali Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: stipendio e crescita di carriera nella Quality Assurance farmaceutica. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/urs-aseptic-fill-finish-barrier-systems-requisiti-checklist 2026-09-04T14:25:18+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_174439_f4aa8228-4fc8-4255-ad7a-4d1b72018ccc.png?v=1788524718 URS per Aseptic Fill-Finish & Barrier Systems: requisiti, struttura e checklist Linea di riempimento asettico in isolatore con needle, vial e rapid transfer port, sovrapposta a una griglia astratta di tracciabilita dei requisiti https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/filling-technologies-sterile-product-path-processo-aseptic-filling 2026-09-04T14:25:28+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_174522_ad30268c-1b41-45c9-b5f3-c9c3f13571f8.png?v=1788524728 Filling Technologies e Sterile Product Path: come progettare un processo di Aseptic Filling Stazione di riempimento asettico con needle in acciaio, manifold di tubing single-use e testa di dosaggio sopra vial vuoti in barriera https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/selezione-fornitore-aseptic-fill-finish-rabs-isolator-rfp-tco 2026-09-04T14:25:35+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_174438_3b7d88de-1d72-4216-b1e2-d9876f95ffa4.png?v=1788524735 Come selezionare un fornitore Aseptic Fill-Finish, RABS o isolator: RFP, valutazione tecnica e TCO Sezione di una linea di fill-finish asettico in barriera che evidenzia il punto in cui il trasporto attraversa la parete dell'involucro https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/rabs-vs-isolatori-aseptic-fill-finish-barrier-strategy 2026-09-04T14:25:43+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_174439_682d436c-c997-460e-bbd4-41ed9c6ee9f1.png?v=1788524743 RABS vs Isolatori nell'Aseptic Fill-Finish: come selezionare la Barrier Strategy Confronto fra un RABS con pannelli trasparenti e glove port e un isolatore sigillato con rapid transfer port su due linee di riempimento identiche https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/aseptic-process-simulation-media-fill-aps-rappresentativo 2026-09-04T14:25:50+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_174522_131e0595-ed40-400e-8e65-74f3660b03df.png?v=1788524750 Aseptic Process Simulation / media fill: come progettare un APS rappresentativo Linea di riempimento asettico in barriera chiusa con glove port, flusso unidirezionale visualizzato e interfaccia di carico verso una camera di liofilizzazione https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/automation-allarmi-data-integrity-sistemi-aseptic-fill-finish 2026-09-04T14:25:58+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_174439_1abb8401-afa0-443d-9de4-e4c2a5e84063.png?v=1788524758 Automation, allarmi e Data Integrity nei sistemi Aseptic Fill-Finish Architettura di controllo di una linea di riempimento asettico: macchina in barriera, pannello operatore, quadro elettrico e percorsi dati luminosi https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/aseptic-transfer-guanti-bio-decontamination-rabs-isolatori 2026-09-04T14:26:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_174439_a33b5dff-ae51-4701-a1ce-d4556a71d3a6.png?v=1788524764 Aseptic transfer, guanti e bio-decontamination: le interfacce critiche di RABS e isolatori Interfacce di una barriera farmaceutica: rapid transfer port con anello alpha-beta, glove port con manicotti e pass-through sigillato https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/automation-robotics-gloveless-aseptic-processing-interventi 2026-09-04T14:26:11+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_174439_84e5b6e7-a17c-4c73-a94d-13a79a94e558.png?v=1788524771 Automation, robotics e gloveless aseptic processing: ridurre gli interventi umani nel Fill-Finish Interno di isolatore per fill-finish asettico con bracci robotici, nest di contenitori, telecamera di visione e barriera in vetro senza glove port https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/qualification-aseptic-fill-finish-rabs-isolatori-dq-fat-sat-iq-oq-pq 2026-09-04T14:26:31+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_174439_efcbc802-07c4-4ab5-9378-284e08c022eb.png?v=1788524791 Qualification di Aseptic Fill-Finish, RABS e isolatori: DQ, FAT, SAT, IQ, OQ e PQ Linea di riempimento asettico in isolatore con plenum HEPA e catena di verifica astratta a sei nodi sovrapposta come layer di tracciabilita https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/first-air-airflow-interventi-zona-critica-grade-a 2026-09-04T14:26:38+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_174554_7f911a10-7a11-4c19-9943-b53300a25734.png?v=1788524798 First Air, airflow e interventi nell'Aseptic Fill-Finish: progettare la zona critica Grade A Zona critica Grade A con flusso unidirezionale visualizzato in streamline blu sopra contenitori aperti e vortice generato da un ostacolo https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/troubleshooting-retrofit-aseptic-fill-finish-barrier-systems 2026-09-04T14:26:45+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_174439_f488e0ba-c1a4-4b95-9f1f-e366397635fd.png?v=1788524805 Troubleshooting e retrofit di Aseptic Fill-Finish & Barrier Systems Linea di riempimento asettico in barriera con pannello di accesso aperto per un retrofit e utensili di servizio su vassoio in acciaio https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/aseptic-fill-finish-line-design-vial-siringhe-cartucce-rtu 2026-09-04T14:26:52+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260903_174439_5daf1d37-7166-4746-9615-9935386d1fe0.png?v=1788524812 Aseptic Fill-Finish Line Design: vial, syringe, cartridge e container RTU Linea di fill-finish asettico con stazione di ingresso tub-and-nest, trasporto contenitori sfusi, needle di riempimento e stazione di capping a valle https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/audit-trail-cos-e-data-integrity 2026-09-06T20:21:49+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260904_062052_2bce2c42-e118-4ccb-9733-cb352ab47d16.png?v=1788505032 Audit Trail: Cos'è e Come Gestirlo per la Data Integrity Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: audit trail e data integrity dei sistemi computerizzati. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/norme-gmp-cosa-sono 2026-09-07T08:21:32+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260907_060621_aa043afb-e20d-4bc4-a371-aa3ad7a3756c.png?v=1788762092 Norme GMP: Cosa Sono e Come Applicarle in Azienda Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: norme GMP applicate in uno stabilimento farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/sachkundige-person-14-amg 2026-09-08T08:17:14+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260908_060620_a813b250-bfd9-4a69-91f3-0167e1f36a42.png?v=1788848234 Come Diventare Sachkundige Person in Germania (§ 14 AMG) Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: come diventare Sachkundige Person in Germania. https://www.guidegxp.com/it/blogs/usp-guidelines/usp-71-sterility-test-sample-size 2026-09-15T20:28:20+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260909_060630_ec18b01a-7e43-4829-a60a-59344a78e853.png?v=1788934455 USP <71> Sterility Test: Sample Size e Numero di Unità Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: sample size del test di sterilità USP <71> in laboratorio di microbiologia QC. https://www.guidegxp.com/it/blogs/sop-farmaceutiche/procedura-operativa-standard-modello 2026-09-10T08:29:01+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260910_060559_f7b9957f-38be-4cbd-bc7d-636a13be6ac4.png?v=1789021741 Procedura Operativa Standard: Modello e Struttura GMP Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: modello e struttura di una procedura operativa standard. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/cleaning-validation-master-plan 2026-09-11T09:55:07+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260911_060626_d36aac30-8d97-42e4-ab6a-49aabc0cdc15.png?v=1789113307 Cleaning Validation Master Plan: Struttura e Contenuti Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: cleaning validation master plan e convalida della pulizia. https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/colloquio-quality-assurance-farmaceutico 2026-09-13T08:13:00+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260913_060438_19f06715-6885-4939-9f70-64d36c553401.png?v=1789279980 Colloquio Quality Assurance Farmaceutico: Domande e Risposte Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: colloquio di lavoro Quality Assurance nel settore farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/differenza-tra-qualifica-e-convalida 2026-09-14T08:51:05+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260914_060518_d0c8b7f4-a380-4087-a1c9-0cfcdffe08a8.png?v=1789368665 Differenza tra Qualifica e Convalida in Ambito GMP Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: differenza tra qualifica delle apparecchiature e convalida di processo. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/differenza-tra-gmp-e-glp 2026-09-21T17:58:58+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260914_121024_f92e87fb-9d4b-4715-b6b5-fd5cd6bfb3ee.png?v=1789388446 Differenza tra GMP e GLP: Guida Pratica con Tabella Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: differenza tra GMP e GLP, produzione farmaceutica e laboratorio non clinico a confronto. https://www.guidegxp.com/it/blogs/usp-guidelines/usp-1790-visual-inspection-injections 2026-09-15T08:34:44+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260915_061307_0399bbdf-1104-42c6-9df1-8e684abef055.png?v=1789454084 USP <1790> Visual Inspection of Injections: Guida e AQL Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: ispezione visiva dei prodotti iniettabili secondo USP <1790>. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/rapporto-di-deviazione-gmp-modello 2026-09-21T17:58:58+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260915_120641_a4378332-1289-4e61-9cfb-3873e36ba33f.png?v=1789482657 Rapporto di Deviazione GMP: Modello, Struttura ed Esempio Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: scrittura di un rapporto di deviazione in un ufficio qualità farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/data-integrity-risk-assessment-template 2026-09-16T08:46:14+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260916_060503_a8d7a10c-dfcc-40b4-b5a1-ef706b0a0dd7.png?v=1789541174 Data Integrity Risk Assessment (DIRA): Template e Guida Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: data integrity risk assessment con matrice di rischio e flussi di dati di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/responsible-person-gdp-mansionario 2026-09-17T09:33:38+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260916_121112_5c4e7c62-9fb9-4779-8cc1-07fdccc968a7.png?v=1789560815 Responsible Person GDP: Ruolo, Requisiti e Mansionario Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: Responsible Person GDP e distribuzione farmaceutica. https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/checklist-audit-farmacovigilanza 2026-09-17T09:38:27+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260917_062146_4a4a42bf-63dd-4a07-84c7-15fead228060.png?v=1789626242 Checklist Audit Farmacovigilanza: Template GVP-Ready Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: audit di farmacovigilanza con checklist GVP. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/manuale-gmp-come-elaborarlo 2026-09-21T17:58:58+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260917_120550_fabc7ca4-3caf-4635-9dc7-24131051abbf.png?v=1789647525 Manuale GMP: Come Elaborarlo e Cosa Deve Contenere Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: elaborazione del manuale di qualità del sistema di qualità farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/criteri-accettazione-cleaning-validation 2026-09-18T09:19:08+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260918_060627_dd2c2ef8-4735-4cb1-af46-7d10d8a4c866.png?v=1789715948 Cleaning Validation: Calcolo dei Criteri di Accettazione Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: calcolo dei criteri di accettazione della cleaning validation. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/checklist-audit-gmp 2026-09-18T14:58:29+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260918_121050_df1f3e25-0125-4cb0-94ad-88e7633d190f.png?v=1789736309 Checklist Audit GMP: Modello Completo per Autoispezioni Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: checklist audit GMP durante un'autoispezione in stabilimento farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/come-diventare-qualified-person-qp 2026-09-19T14:50:36+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260919_060955_addc1234-fac2-4f6c-be6d-1a138bc2a239.png?v=1789822236 Come Diventare Qualified Person (QP) nel Farmaceutico Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: come diventare Qualified Person e certificare il rilascio dei lotti. https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/gamp-5-italiano-guida-seconda-edizione 2026-09-21T17:58:58+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260919_121118_9a5ad77d-fe2a-44d0-b8a1-2e81713a22b5.png?v=1789822142 GAMP 5 in Italiano: Guida alla Seconda Edizione Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: GAMP 5 e convalida dei sistemi computerizzati. https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/annex-11-gmp-revisione-2026 2026-09-20T09:41:25+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260920_060627_bcfa6bc2-6cd6-4383-ba23-70710c191a06.png?v=1789888433 Annex 11 GMP: bozza 2025 e revisione 2026, cosa cambia Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: revisione Annex 11, sistemi computerizzati, audit trail e cloud. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/iq-oq-pq-template 2026-09-20T14:37:21+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260920_120656_5d2b8d09-ef1c-411b-9a92-b49b8b2d06a0.png?v=1789907841 IQ OQ PQ Template: Struttura del Protocollo di Qualifica Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: template IQ OQ PQ e protocollo di qualifica delle apparecchiature. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/eu-gmp-capitolo-4-documentazione 2026-09-21T08:56:58+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260921_061301_7b54925e-02f1-46d6-9a5f-c177d502bde2.png?v=1789973818 EU GMP Capitolo 4: Guida alla Documentazione Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: documentazione e batch record secondo il Capitolo 4 EU GMP. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/trasporto-farmaceutico-catena-freddo-strategia-qualificata 2026-09-29T14:53:38+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cold-chain-05-transport-strategy.png?v=1789991014 Trasporto farmaceutico in catena del freddo: progettare una strategia distributiva qualificata Trasporto farmaceutico tra due baie con veicolo refrigerato e registratori https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/spedizioni-temperatura-controllata-passive-attive-qualifica 2026-09-29T14:53:38+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cold-chain-06-passive-active.png?v=1789991041 Sistemi di spedizione a temperatura controllata passivi e attivi: scelta, qualifica e strategia di tratta Imballaggio isotermico passivo e contenitore di trasporto a controllo attivo https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/monitoraggio-temperatura-cold-chain-sensori-data-logger 2026-09-29T14:53:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cold-chain-07-monitoring_07e75998-63d7-4590-8753-4d70b0d6e05a.png?v=1789991749 Monitoraggio della temperatura nella cold chain farmaceutica: sensori, data logger, posizioni e integrità dei dati Sonde, registratori e rete di monitoraggio per la temperatura di conservazione https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/allarmi-temperatura-controllata-limiti-ritardi-escalation 2026-09-29T14:53:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cold-chain-08-alarm-strategy.png?v=1789991084 Gestione degli allarmi per sistemi a temperatura controllata: limiti, ritardi, escalation e risposta alle escursioni Sonda di temperatura, segnalazione luminosa e interfaccia di gestione allarmi https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/urs-cold-chain-farmaceutica-temperatura-controllata 2026-09-29T14:53:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cold-chain-01-urs.png?v=1789991315 URS per Cold Chain farmaceutica e sistemi a temperatura controllata: requisiti, struttura e checklist Cella frigorifera, registratore e disegni tecnici per i requisiti URS della Cold Chain https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/strategia-controllo-temperatura-farmaceutica-stabilita-qrm 2026-09-29T14:53:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cold-chain-02-temperature-strategy.png?v=1789991334 Definire la strategia di controllo della temperatura farmaceutica: conservazione, stabilità e QRM Tre sistemi di stoccaggio farmaceutico e profili termici senza valori prescrittivi https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/scegliere-celle-frigoriferi-congelatori-ult-farmaceutici 2026-09-29T14:53:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cold-chain-03-storage-selection.png?v=1789991380 Celle frigorifere, frigoriferi, congelatori e ULT: scegliere la tecnologia di stoccaggio farmaceutico Cella frigorifera, frigorifero, congelatore e sistema a temperatura ultra-bassa https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/progettazione-stoccaggio-farmaceutico-temperatura-controllata 2026-09-29T14:53:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cold-chain-04-storage-design.png?v=1789991401 Progettare lo stoccaggio farmaceutico a temperatura controllata: aria, carichi, porte, ridondanza e recupero Vista interna di un magazzino farmaceutico con scaffalature e percorsi dell’aria https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/mappatura-termica-magazzini-farmaceutici-celle 2026-09-29T14:53:40+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cold-chain-09-temperature-mapping.png?v=1789991427 Mappatura termica di magazzini farmaceutici e celle: protocollo, sensori e interpretazione Cella frigorifera con sensori di mapping a diverse altezze e posizioni https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/qualifica-frigoriferi-congelatori-sistemi-temperatura-controllata 2026-09-29T14:53:40+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cold-chain-10-qualification.png?v=1789991450 Qualifica di frigoriferi, congelatori e sistemi di conservazione a temperatura controllata Frigorifero e congelatore con sonde e registratore per prove di qualifica https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/escursioni-termiche-cold-chain-indagine-impatto-capa 2026-09-29T14:53:40+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cold-chain-11-excursion_e3c50e66-68a3-47fd-81c0-2c08f37522d4.png?v=1789991774 Escursioni termiche nella cold chain farmaceutica: indagine, impatto sul prodotto e CAPA Contenitore isotermico, prodotto in attesa di valutazione e curva di escursione termica https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/scegliere-fornitore-cold-chain-rfp-assistenza-tco 2026-09-29T14:53:40+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cold-chain-12-supplier-selection.png?v=1789991822 Come scegliere un fornitore cold chain e temperatura controllata: RFP, valutazione tecnica, assistenza e TCO Apparecchiature Cold Chain, ricambi e schede per la valutazione dei fornitori https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/checklist-audit-gdp-stoccaggio-trasporto 2026-09-21T16:09:10+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260921_120632_1badb473-fe4e-4108-9806-672e9ce45108.png?v=1789992493 Checklist Audit GDP: Stoccaggio e Trasporto dei Farmaci Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: checklist audit GDP per stoccaggio e trasporto dei farmaci. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/qualifica-sistemi-cip-sip-fat-sat-iq-oq-pq 2026-10-02T08:59:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cleaning-cip-sip-article-09.png?v=1790001193 Qualification dei Sistemi CIP & SIP: FAT, SAT, IQ, OQ e PQ Sistema CIP e SIP con strumenti, valvole e punti di verifica della qualifica https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/cleaning-validation-gmp-swab-rinse-recovery-acceptance-strategy 2026-10-02T08:59:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cleaning-cip-sip-article-10.png?v=1790001202 Cleaning Validation in ambito GMP: swab, rinse, recovery e acceptance strategy Campionamento con swab e rinse di superfici farmaceutiche per la cleaning validation https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/urs-sistemi-cleaning-cip-sip-requisiti-checklist 2026-10-02T08:59:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cleaning-cip-sip-article-01.png?v=1790001960 URS per Cleaning, CIP & SIP Systems: requisiti, struttura e checklist Skid CIP farmaceutico e recipiente di processo con documentazione dei requisiti tecnici https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/strategia-cleaning-gmp-hbel-worst-case-validazione 2026-10-02T08:59:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cleaning-cip-sip-article-02.png?v=1790001968 Cleaning Strategy GMP: HBEL, worst case e lifecycle della Cleaning Validation Apparecchiature farmaceutiche condivise e valutazione dei residui per una strategia di pulizia basata sulla salute https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/progettazione-cip-farmaceutico-skid-portata-ritorno 2026-10-02T08:59:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cleaning-cip-sip-article-03.png?v=1790001975 CIP System Design per Equipment Farmaceutico: skid, flow, return e architettura di cleaning Skid CIP farmaceutico collegato a un recipiente in acciaio mediante tubazioni di mandata e ritorno https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/design-igienico-cip-copertura-dead-legs-drenabilita 2026-10-02T08:59:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cleaning-cip-sip-article-04.png?v=1790002006 Hygienic Design e Spray Coverage nel CIP: dead legs, drainability e cleaning devices Sezione di recipiente farmaceutico con copertura degli spruzzi, ostacoli interni e interfacce di drenaggio https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/sip-system-design-vapore-aria-condensa 2026-10-02T08:59:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cleaning-cip-sip-article-05.png?v=1790002014 SIP System Design in ambito GMP: steam distribution, air removal e controllo della condensa Recipiente SIP in acciaio inox con ingresso vapore, sfiato, scarico condensa e sensori di temperatura https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/sviluppo-qualifica-cicli-sip-mappatura-termica 2026-10-02T08:59:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cleaning-cip-sip-article-06.png?v=1790002023 Sviluppo e Qualifica dei Cicli SIP: cold spot, temperature mapping ed evidenze di sterilità Recipiente e gruppo valvole SIP dotati di sonde termiche per uno studio di qualifica https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/automazione-ricette-cip-sip-data-integrity 2026-10-02T08:59:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cleaning-cip-sip-article-07.png?v=1790002051 Automation e Recipe Management nei Sistemi CIP & SIP: PLC, interlock e Data Integrity Pannello di controllo CIP e SIP accanto a valvole sanitarie e strumentazione di processo https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/monitoraggio-cip-conducibilita-toc-endpoint-risciacquo 2026-10-02T08:59:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cleaning-cip-sip-article-08.png?v=1790002058 Monitoring dei Cicli CIP: conductivity, TOC, temperatura, flow e rinse endpoint Linea di ritorno CIP con sensori di conducibilità, temperatura e portata collegati al monitoraggio https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/troubleshooting-retrofit-sistemi-cip-sip-requalification 2026-10-02T08:59:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cleaning-cip-sip-article-11.png?v=1790002065 Troubleshooting e Retrofit dei Sistemi CIP & SIP: failure ricorrenti, modifiche e requalification Tecnico valuta valvole, strumenti e trend di un sistema CIP e SIP durante il troubleshooting https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/selezione-fornitore-cip-sip-rfp-valutazione-tecnica-tco 2026-10-02T08:59:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-cleaning-cip-sip-article-12.png?v=1790002073 Come selezionare un fornitore CIP & SIP: RFP, valutazione tecnica, service e TCO Valutazione tecnica di un sistema CIP e SIP: perimetro di fornitura, documentazione e assistenza https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/classificazione-deviazioni-gmp 2026-09-22T09:06:24+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260922_061330_6c2ec460-c91b-4367-9ea6-37965a8a59ae.png?v=1790060784 Classificazione delle Deviazioni GMP: Criteri ed Esempi Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: classificazione delle deviazioni per severità nel quality assurance farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/batch-record-review-checklist 2026-09-23T15:21:26+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260922_121409_9ff9138c-f261-4b8b-9549-659fb3f20787.png?v=1790079391 Batch Record: Struttura, Esempio e Review Checklist QA Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: batch record review e rilascio del lotto. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/critical-utilities-urs-requirements-quality-attributes-engineering-checklist 2026-09-22T20:26:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-critical-utilities-article-01.png?v=1790099848 URS per i Critical Utilities Systems: requisiti, attributi di qualità e checklist ingegneristica Schema tecnico di utilities critiche con generatore, rete e punti di utilizzo https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/gmp-critical-utilities-quality-point-of-use-specification 2026-09-22T20:26:03+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-critical-utilities-article-02.png?v=1790099980 Come definire i requisiti di qualità GMP per le Critical Utilities: dal rischio di processo alla specifica al Point of Use Percorso tecnico del gas dalla sorgente alla specifica di qualità al punto di utilizzo https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/clean-steam-system-design-generation-distribution-point-of-use 2026-09-22T20:26:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-critical-utilities-article-03.png?v=1790099988 Clean Steam System Design negli stabilimenti GMP: generazione, distribuzione e Point of Use Generatore di clean steam con collettore inox, scaricatori e stazione di utilizzo https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/pharmaceutical-compressed-air-quality-particles-moisture-oil-microbiology 2026-09-22T20:26:05+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-critical-utilities-article-05.png?v=1790099996 Compressed Air Farmaceutica: come definire particelle, moisture, oil e qualità microbiologica Sistema di aria compressa farmaceutica con essiccatore, filtri e punto di campionamento https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/process-gases-gmp-nitrogen-co2-oxygen-point-of-use-control 2026-09-22T20:26:06+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-critical-utilities-article-06.png?v=1790100004 Process Gases nella produzione GMP: azoto, CO2, ossigeno e controllo al Point of Use Collettore di gas di processo con serbatoi, regolatori e filtrazione al punto d'uso https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/critical-utility-distribution-headers-pressure-filtration-points-of-use 2026-09-22T20:26:07+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-critical-utilities-article-07.png?v=1790100060 Critical Utility Distribution Design: header, pressure control, filtrazione e Point of Use Rete tecnica di utilities con header, valvole, filtri e punti d'uso in acciaio https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/qualification-critical-utilities-dq-fat-sat-iq-oq-pq 2026-09-22T20:26:09+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-critical-utilities-article-09.png?v=1790100068 Qualification delle Critical Utilities: DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ e verifica al Point of Use Skid di distribuzione di utility critiche con strumenti e connessioni di campionamento https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/sampling-quality-testing-pharmaceutical-compressed-air-process-gases 2026-09-22T20:26:10+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-critical-utilities-article-10.png?v=1790100076 Campionamento e Quality Testing di Compressed Air e Process Gases Farmaceutici Collettore di campionamento di gas farmaceutici con riduzione di pressione e strumenti analitici https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/troubleshooting-critical-utilities-steam-air-process-gases 2026-09-22T20:26:10+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-critical-utilities-article-11.png?v=1790100084 Troubleshooting delle Critical Utilities: failure di Clean Steam, Compressed Air e Process Gases Strumenti diagnostici accanto a impianti di vapore pulito, aria compressa, gas e vuoto https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/clean-steam-quality-dryness-non-condensable-gases-superheat-condensate-testing 2026-09-22T20:26:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-critical-utilities-article-04.png?v=1790101269 Qualità del Clean Steam in ambito GMP: dryness, gas non condensabili, superheat e condensate testing Stazione tecnica per prove fisiche del vapore e raccolta controllata del condensato https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/critical-utilities-monitoring-alarm-management-pressure-dew-point-flow 2026-09-22T20:26:08+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-critical-utilities-article-08.png?v=1790101290 Monitoring e Alarm Management delle Critical Utilities: pressure, dew point, flow e parametri di qualità Pannello di monitoraggio utilities con sensori di pressione, dew point, flusso e filtri https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/select-critical-utilities-supplier-rfp-reliability-tco 2026-09-22T20:26:11+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-critical-utilities-article-12.png?v=1790101317 Come selezionare un fornitore di Critical Utilities: RFP, valutazione tecnica, service, reliability e TCO Confronto tecnico fra configurazioni di utilities critiche, componenti manutentivi e pianificazione del ciclo di vita https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/urs-single-use-bioprocess-systems 2026-09-22T23:44:01+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-single-use-bioprocess-article-01.png?v=1790112898 URS per Single-Use & Bioprocess Systems: requisiti, interfacce e checklist ingegneristica Illustrazione a fumetto moderno di un assembly single-use e dei suoi requisiti ingegneristici https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/single-use-vs-stainless-steel-bioprocessing 2026-09-22T23:44:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-single-use-bioprocess-article-02.png?v=1790112902 Single-Use vs Stainless Steel nel Bioprocessing: come costruire una Technology Strategy risk-based Illustrazione a fumetto moderno che confronta architetture di bioprocesso single-use e stainless steel https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/single-use-bioreactor-selection 2026-09-22T23:44:03+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-single-use-bioprocess-article-03.png?v=1790112906 Selezione di un Single-Use Bioreactor: working volume, mixing, mass transfer e process control Illustrazione a fumetto moderno di un bioreattore single-use con trasferimento dei gas e controllo del processo https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/single-use-mixing-systems-media-buffers 2026-09-22T23:44:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-single-use-bioprocess-article-04.png?v=1790112910 Single-Use Mixing Systems per Media e Buffer: selezione, scale-up e process integration Illustrazione a fumetto moderno di un mixer single-use per media e buffer con aggiunta controllata di polveri https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/single-use-bioprocess-qualification-dq-fat-sat-iq-oq-pq 2026-09-22T23:44:08+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-single-use-bioprocess-article-09.png?v=1790112914 Qualification dei Single-Use & Bioprocess Systems: DQ, FAT, SAT, IQ, OQ e PQ Illustrazione a fumetto moderno di ingegneri durante la qualifica di un sistema bioprocess single-use https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/integrating-single-use-gmp-manufacturing-closed-processing 2026-09-22T23:44:09+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-single-use-bioprocess-article-10.png?v=1790112918 Integrare i Single-Use Systems nella produzione GMP: Closed Processing, transfer e Contamination Control Illustrazione a fumetto moderno di un trasferimento controllato tra assembly single-use https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/managing-single-use-system-changes 2026-09-22T23:44:10+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-single-use-bioprocess-article-11.png?v=1790112922 Gestire i Change nei Single-Use Systems: supplier notification, material change e lifecycle control Illustrazione a fumetto moderno del confronto tra revisioni di materiali single-use e documenti del fornitore https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/select-single-use-bioprocess-supplier-rfp-tco 2026-09-22T23:44:10+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-single-use-bioprocess-article-12.png?v=1790112926 Come selezionare un fornitore Single-Use & Bioprocess: RFP, valutazione tecnica, supply security e TCO Illustrazione a fumetto moderno di un gruppo che confronta offerte e assembly di fornitori single-use https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/single-use-fluid-management-bags-tubing-manifolds-sterile-connections 2026-09-22T23:44:05+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-single-use-bioprocess-article-05.png?v=1790113375 Single-Use Fluid Management: bag, tubing, manifold e connessioni sterili Illustrazione a fumetto moderno di sacca monouso, tubing, manifold e connessioni asettiche per il trasferimento https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/single-use-downstream-processing-tff-filtration-chromatography 2026-09-22T23:44:06+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-single-use-bioprocess-article-06.png?v=1790113379 Integrare i Single-Use Systems nel Downstream Processing: TFF, filtration e chromatography interfaces Illustrazione a fumetto moderno di circuito TFF monouso, filtri, sacche buffer e interfaccia cromatografica https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/extractables-leachables-single-use-risk-based-assessment 2026-09-22T23:44:06+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-single-use-bioprocess-article-07.png?v=1790113382 Extractables & Leachables nei Single-Use Systems: come costruire una valutazione risk-based Illustrazione a fumetto moderno di film polimerico, tubing e analisi del rischio chimico dal processo al paziente https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/single-use-system-integrity-bags-connectors-filters-leak-risk 2026-09-22T23:44:07+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-single-use-bioprocess-article-08.png?v=1790113386 Integrity dei Single-Use Systems: bag, connector, filtri e gestione del rischio di leakage Illustrazione a fumetto moderno di sacca supportata, connettori protetti e verifiche separate di sacca e filtro https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/validation-master-plan-template-esempio 2026-09-23T15:21:26+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260923_061359_d93dda3f-acb0-4f22-b437-7f9c91c2146d.png?v=1790144161 Validation Master Plan: Template, Esempio e Novità PI 006-4 Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: Validation Master Plan e governo della convalida di sito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/urs-gmp-automation-digital-systems 2026-09-25T20:36:10+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/urs_for_gmp.png?v=1790361370 URS per Automation & Digital Systems GMP: requisiti, architettura e checklist ingegneristica https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/gmp-automation-architecture-plc-dcs-scada-historian-mes 2026-09-23T11:36:54+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-automation-article-02.png?v=1790151411 Progettare una GMP Automation Architecture: PLC, DCS, SCADA, Historian e MES Architettura di automazione farmaceutica con apparecchiature di processo e sistemi di controllo https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/plc-vs-dcs-pharmaceutical-manufacturing 2026-09-23T11:36:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-automation-article-03.png?v=1790151415 PLC vs DCS nella produzione farmaceutica: come scegliere la corretta Control Architecture Confronto tra piattaforme di controllo industriale accanto a impianti farmaceutici https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/scada-hmi-design-gmp-manufacturing 2026-09-23T11:36:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-automation-article-04.png?v=1790151418 SCADA & HMI Design per la produzione GMP: operator actions, trend, recipe e auditability Operatore utilizza una postazione SCADA e HMI per un processo farmaceutico https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/mes-historian-architecture-gmp-manufacturing 2026-09-23T11:36:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-automation-article-05.png?v=1790151422 MES e Historian Architecture nella produzione GMP: data ownership, record e system boundary Postazioni MES e historian a supporto della produzione farmaceutica https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/integrating-gmp-manufacturing-systems 2026-09-23T11:36:58+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-automation-article-06.png?v=1790151427 Integrare i Sistemi GMP di Produzione: PLC, SCADA, MES, LIMS, ERP e Data Interfaces Ingegneri verificano interfacce tra sistemi di automazione industriale https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/data-integrity-design-gmp-automation 2026-09-25T20:41:06+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp_data_integrity_by_design.png?v=1790361666 Data Integrity by Design nei Sistemi di Automazione GMP: audit trail, time, access ed electronic record https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/csv-csa-gmp-automation-risk-based-assurance 2026-09-23T11:36:59+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-automation-article-08.png?v=1790151434 CSV e CSA per GMP Automation: approccio risk-based a specification, testing e release Ingegneri verificano funzioni di automazione farmaceutica su un banco di prova https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/alarm-management-gmp-automation 2026-09-23T11:37:00+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-automation-article-09.png?v=1790151438 Alarm Management nella GMP Automation: rationalisation, priority, delay e lifecycle control Operatore in sala controllo esamina un allarme di processo prioritario https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/ot-cybersecurity-gmp-manufacturing 2026-09-23T11:37:01+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-automation-article-10.png?v=1790151443 OT Cybersecurity per i Sistemi di Produzione GMP: segmentation, remote access, patching e recovery Segmentazione della rete industriale e accesso controllato alla manutenzione in uno stabilimento farmaceutico https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/legacy-gmp-automation-migration 2026-09-23T11:37:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-automation-article-11.png?v=1790151447 Migrazione dei Legacy GMP Automation Systems: strategia per PLC, SCADA, server e data migration Ingegneri migrano quadri di controllo farmaceutici preservando la continuità produttiva https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/select-gmp-automation-digital-supplier-rfp-tco 2026-09-23T11:37:03+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-automation-article-12.png?v=1790151451 Come selezionare un fornitore di GMP Automation & Digital Systems: RFP, valutazione tecnica, supporto e TCO Ingegneri farmaceutici valutano il sistema di automazione di un fornitore su un banco tecnico https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/stipendio-fvp-svizzera 2026-09-23T15:21:26+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260923_121415_a91ca332-3f0a-4ec3-bba5-2105633d89c4.png?v=1790165802 Stipendio FvP in Svizzera: Requisiti e Cifre Reali Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: la fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) e lo stipendio del responsabile tecnico in Svizzera. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/urs-sterilization-depyrogenation-systems 2026-09-25T19:45:48+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-sterilization-article-01_4aba876c-3ac7-4372-8aef-6f1cdcaacf4b.png?v=1790358348 URS per Sterilization & Depyrogenation Systems: requisiti, cycle strategy e checklist ingegneristica Autoclave farmaceutica e tavolo di progettazione per la definizione dei requisiti URS https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/pharmaceutical-sterilization-strategy 2026-09-25T19:47:06+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-sterilization-article-02_df0f7e52-ce3c-4faf-a970-faa3af2d024a.png?v=1790358426 Come definire una Sterilization Strategy farmaceutica: Moist Heat, Dry Heat e Depyrogenation https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/pharmaceutical-steam-sterilizer-design 2026-09-25T19:48:16+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-sterilization-article-03_72bc1014-b20c-432a-b5e0-a4fd54de06ae.png?v=1790358496 Design degli Steam Sterilizer Farmaceutici: chamber, air removal, steam e load interfaces https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/moist-heat-sterilization-cycle-development 2026-09-25T19:49:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-sterilization-article-04.png?v=1790229000 Sviluppo dei Cicli di Moist Heat Sterilization: air removal, heat penetration, lethality e load strategy https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/dry-heat-sterilizer-design 2026-09-25T19:49:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-sterilization-article-05.png?v=1790229051 Dry Heat Sterilizer Design: oven, airflow, load configuration e thermal control https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/depyrogenation-tunnel-design-validation 2026-09-25T19:49:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-sterilization-article-06.png?v=1790229534 Design e Validation dei Depyrogenation Tunnel: airflow, thermal profile, belt speed ed endotoxin challenge https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/sterilization-cycle-monitoring 2026-09-25T19:49:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-sterilization-article-07.png?v=1790357257 Monitoring dei Cicli di Sterilizzazione: temperatura, pressione, tempo, lethality e process evidence https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/sterilization-automation-data-integrity 2026-09-25T19:49:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-sterilization-article-08.png?v=1790357458 Automation e Data Integrity nei Sistemi di Sterilizzazione: recipe, alarm, audit trail e cycle record https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/pharmaceutical-sterilizer-qualification 2026-09-25T19:49:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-sterilization-article-09.png?v=1790357535 Qualification degli Sterilizer Farmaceutici: DQ, FAT, SAT, IQ, OQ e PQ https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/sterilization-process-validation 2026-09-25T19:49:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-sterilization-article-10.png?v=1790357599 Sterilization Process Validation: heat distribution, heat penetration, biological indicator e acceptance strategy https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/sterilization-depyrogenation-troubleshooting-requalification 2026-09-25T19:49:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-sterilization-article-11.png?v=1790357848 Troubleshooting e Requalification dei Sistemi di Sterilizzazione & Depyrogenation https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/select-sterilization-depyrogenation-supplier 2026-09-25T19:49:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-sterilization-article-12.png?v=1790357880 Come selezionare un fornitore di Sterilization & Depyrogenation Systems: RFP, valutazione tecnica, service e TCO https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/21-cfr-part-11-compliance-checklist 2026-09-24T08:59:35+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260924_061516_673a1013-fdad-4623-bfce-a21a5e7f9f45.png?v=1790233175 21 CFR Part 11 Compliance: Checklist Operativa Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: 21 CFR Part 11, registrazioni e firme elettroniche. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/capa-effectiveness-check 2026-09-24T14:21:13+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260924_121403_7d6b7f8f-061c-4e49-9f7d-a59450ecac24.png?v=1790252198 CAPA Effectiveness Check: Esempi, Criteri e Modello Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: verifica di efficacia delle CAPA con trend delle deviazioni in calo. https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/audit-trail-review-checklist 2026-09-25T08:25:25+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260925_061523_9ea420ef-eab8-44e4-bb86-92fc3dc50808.png?v=1790317056 Audit Trail Review Checklist: Guida Operativa per il Pharma Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: audit trail review di sistemi computerizzati per la data integrity. https://www.guidegxp.com/it/blogs/usp-guidelines/usp-85-bacterial-endotoxins-test 2026-09-25T14:25:17+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260925_121544_cbc05d27-8f28-4ef5-939f-5f10cf969f12.png?v=1790339117 USP <85> Bacterial Endotoxins Test: Guida Pratica LAL Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: test delle endotossine batteriche LAL nel laboratorio di controllo qualità. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/urs-high-potency-containment-systems 2026-09-26T00:22:22+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-containment-01-urs.png?v=1790373217 URS per High Potency & Containment Systems: requisiti, exposure control e checklist ingegneristica Illustrazione tecnica della definizione dei requisiti per un sistema di contenimento farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/high-potency-containment-strategy 2026-09-26T00:22:23+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-containment-02-strategy.png?v=1790373225 Come costruire una High Potency Containment Strategy: OEL, OEB, process risk ed engineering controls Illustrazione tecnica della strategia di contenimento per sostanze farmaceutiche ad alta attività. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/containment-isolator-design 2026-09-26T00:22:23+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-containment-03-isolator.png?v=1790373232 Containment Isolator Design per High Potency Manufacturing: pressure, glove, transfer ed exhaust Illustrazione tecnica di un isolatore per il contenimento di sostanze farmaceutiche ad alta attività. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/select-containment-technology-potent-powders 2026-09-26T00:22:24+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-containment-04-selection.png?v=1790373239 Selezione della Containment Technology per Potent Powders: isolator, downflow booth e closed process equipment Illustrazione tecnica del confronto tra tecnologie di contenimento per polveri farmaceutiche. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/contained-powder-transfer 2026-09-26T00:22:25+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-containment-05-transfer-v2.png?v=1790373247 Contained Powder Transfer: Split Butterfly Valve, RTP, liner e Closed Transfer Systems Illustrazione tecnica di interfacce per il trasferimento contenuto di polveri farmaceutiche. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/hvac-pressure-strategy-high-potency-containment 2026-09-26T00:22:26+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-containment-06-hvac.png?v=1790373256 HVAC e Pressure Strategy per High Potency Containment: room, equipment ed exhaust control Illustrazione tecnica di HVAC e aspirazione associati a un sistema di contenimento farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/cleaning-decontamination-high-potency-containment 2026-09-26T00:22:26+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-containment-07-cleaning.png?v=1790373287 Cleaning e Decontamination degli High Potency Containment Systems: exposure risk, residui e safe changeover Illustrazione tecnica della pulizia di un sistema di contenimento per sostanze ad alta attività. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/safe-maintenance-high-containment-equipment 2026-09-26T00:22:27+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-containment-08-maintenance.png?v=1790373294 Safe Maintenance degli High Containment Equipment: filter change, glove replacement e breaking containment Illustrazione tecnica della manutenzione di componenti di un sistema ad alto contenimento. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/qualification-high-potency-containment-systems 2026-09-26T00:22:28+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-containment-09-qualification.png?v=1790373301 Qualification degli High Potency Containment Systems: DQ, FAT, SAT, IQ, OQ e PQ Illustrazione tecnica delle verifiche di qualifica di un sistema di contenimento farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/containment-performance-testing-smepac 2026-09-26T00:22:29+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-containment-10-smepac.png?v=1790373308 Containment Performance Testing e SMEPAC: come dimostrare l’Exposure Control Illustrazione tecnica di una prova prestazionale di contenimento con campionamento dell'aria. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/troubleshooting-high-potency-containment 2026-09-26T00:22:29+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-containment-11-troubleshooting.png?v=1790373315 Troubleshooting degli High Potency Containment Systems: leak, pressure failure ed exposure event Illustrazione tecnica dell'indagine su anomalie in un sistema di contenimento farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/select-high-potency-containment-supplier 2026-09-26T00:22:30+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-containment-12-supplier-v2.png?v=1790373321 Come selezionare un fornitore High Potency Containment: RFP, performance guarantee, service e TCO Illustrazione tecnica della valutazione di fornitori e sistemi di contenimento farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/protocollo-convalida-di-processo 2026-09-26T08:33:21+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260926_061515_6e18e02e-029d-44fd-bdb2-e54ffda1d081.png?v=1790404401 Protocollo di Convalida di Processo: Struttura e Modello Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: protocollo di convalida di processo farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/urs-pharmaceutical-lyophilization-systems 2026-09-26T10:27:33+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-lyophilization-01-urs.png?v=1790410269 URS per Pharmaceutical Lyophilization Systems: requisiti, process interface e checklist ingegneristica Illustrazione tecnica di un liofilizzatore farmaceutico e del riesame dei requisiti per ripiani, condensatore, vuoto e interfacce di processo. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/pharmaceutical-lyophilization-strategy 2026-09-26T10:27:34+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-lyophilization-02-strategy.png?v=1790410273 Come definire una Pharmaceutical Lyophilization Strategy: product, process, equipment e scale Illustrazione tecnica che collega sviluppo del prodotto, formati dei flaconi e strategia di liofilizzazione dal laboratorio alla produzione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/pharmaceutical-lyophilizer-design 2026-09-26T10:27:34+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-lyophilization-03-design.png?v=1790410276 Pharmaceutical Lyophilizer Design: chamber, shelf, condenser, vacuum e refrigeration Illustrazione tecnica in sezione di un liofilizzatore farmaceutico con camera, ripiani, condensatore di ghiaccio, vuoto e refrigerazione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/aseptic-loading-unloading-pharmaceutical-lyophilizers 2026-09-26T10:27:35+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-lyophilization-04-loading.png?v=1790410280 Aseptic Loading e Unloading dei Lyophilizer Farmaceutici: transfer, stoppering e sterility interface Illustrazione tecnica del trasferimento protetto e del carico automatico di flaconi farmaceutici parzialmente tappati in un liofilizzatore. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/pharmaceutical-freeze-drying-cycle-development 2026-09-26T10:27:36+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-lyophilization-05-cycle.png?v=1790410338 Sviluppo di un Ciclo di Freeze-Drying Farmaceutico: freezing, primary drying e secondary drying Illustrazione tecnica di congelamento, essiccamento primario e secondario in un liofilizzatore farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/heat-mass-transfer-pharmaceutical-lyophilization 2026-09-26T10:27:37+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-lyophilization-06-transfer.png?v=1790410342 Heat and Mass Transfer nella Lyophilization Farmaceutica: vial, edge effect e process robustness Illustrazione tecnica del trasferimento di calore e vapore acqueo nei flaconi di un liofilizzatore farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/monitoring-lyophilization-temperature-pressure-endpoint 2026-09-26T10:27:38+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-lyophilization-07-monitoring.png?v=1790410346 Monitoring della Lyophilization Farmaceutica: product temperature, pressure e drying endpoint Illustrazione tecnica del monitoraggio della temperatura del prodotto e della pressione durante la liofilizzazione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/automation-data-integrity-pharmaceutical-lyophilizers 2026-09-26T10:27:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-lyophilization-08-automation.png?v=1790410350 Automation e Data Integrity nei Lyophilizer Farmaceutici: recipe, alarm e batch record Illustrazione tecnica del controllo delle ricette, degli allarmi e delle registrazioni di un liofilizzatore farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/qualification-pharmaceutical-lyophilizers 2026-09-26T10:53:17+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-lyophilization-09-qualification.png?v=1790410412 Qualification dei Lyophilizer Farmaceutici: DQ, FAT, SAT, IQ, OQ e PQ Illustrazione tecnica della qualifica di ripiani, sensori e collegamenti del vuoto di un liofilizzatore farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/scale-up-technology-transfer-lyophilization-cycles 2026-09-26T10:53:19+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-lyophilization-10-scaleup.png?v=1790410416 Scale-Up e Technology Transfer dei Cicli di Lyophilization: dal laboratorio al Lyophilizer Commerciale Illustrazione tecnica del confronto tra liofilizzatori farmaceutici da laboratorio, pilota e produzione con carichi di flaconi. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/troubleshooting-pharmaceutical-lyophilization 2026-09-26T10:53:20+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-lyophilization-11-troubleshooting.png?v=1790410420 Troubleshooting della Lyophilization Farmaceutica: cake defect, pressure problem e cycle deviation Illustrazione tecnica di un'indagine sulla liofilizzazione farmaceutica con flaconi, sensori di pressione e condensatore. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-engineering-insights/select-pharmaceutical-lyophilizer-supplier 2026-09-26T10:53:21+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/guidegxp-lyophilization-12-supplier.png?v=1790410424 Come selezionare un fornitore di Lyophilizer Farmaceutici: RFP, valutazione tecnica, service e TCO Illustrazione tecnica di ingegneri che confrontano offerte, moduli impiantistici e pianificazione del ciclo di vita di liofilizzatori. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-vs-uhplc-differences-qc-selection 2026-10-03T11:36:53+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-001-technical-comic-20261001.png?v=1790839069 HPLC vs UHPLC: differenze e scelta del sistema per il QC Due configurazioni generiche di cromatografia liquida su banco con vial e colonne chiuse con tappi. https://www.guidegxp.com/it/blogs/farmacopee/farmacopea-europea-12-edizione 2026-09-27T09:17:45+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260927_061647_925070c5-8ffc-4cae-90f9-6856c76df06d.png?v=1790493465 Farmacopea Europea 12ª Edizione: Guida alle Novità Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: la Farmacopea Europea 12ª edizione online-only consultata da un analista QC in laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pics-guidelines/pics-gmp-guide-part-2-api 2026-09-27T14:45:36+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260927_122838_a77ec0e7-bc45-4bc7-b3e9-5e5b4ea8e29f.png?v=1790513136 PIC/S GMP Guide Part 2: i Requisiti GMP per gli API Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: requisiti GMP per la produzione degli API secondo la PIC/S GMP Guide Part 2. https://www.guidegxp.com/it/blogs/ich-guidelines/ich-q1-stability-testing 2026-09-28T08:27:45+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260928_061620_26c6a687-e4e2-4024-a912-d7ce7fe6c06f.png?v=1790576865 ICH Q1 Stability Testing: Guida agli Studi di Stabilità Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: stability testing ICH Q1 con camere climatiche in laboratorio QC. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-uhplc-urs-requirements-modules-software 2026-10-03T11:36:54+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-002-technical-comic-20261001.png?v=1790839609 URS HPLC/UHPLC: requisiti, moduli e software Sistema generico di cromatografia liquida accanto a schede di progettazione senza testo, vial e una colonna chiusa su un banco di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-uhplc-qualification-dq-iq-oq-pq 2026-10-03T11:36:54+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-003-technical-comic-20261001.png?v=1790839612 Qualifica HPLC/UHPLC: DQ, IQ, OQ e PQ Cromatografo liquido generico con dispositivi di riferimento e documenti di qualifica senza testo esaminati da un tecnico di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/annex-1-eu-gmp/media-fill-cose 2026-09-29T16:49:50+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260928_121923_9d4dd312-07a3-4874-a5b9-65023e2cb8dc.png?v=1790693390 Media Fill: Cos'è e Come Funziona il Test APS Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: media fill e Aseptic Process Simulation in un isolatore sterile. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-calibration-flow-injection-temperature-detector 2026-10-03T11:36:54+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-004-technical-comic-20261001.png?v=1790839615 Taratura HPLC: portata, iniezione, temperatura e rivelatore Pompa HPLC e tubazione di uscita accanto a una bilancia con recipiente di raccolta e un riferimento esterno di temperatura. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-system-suitability-parameters-criteria-failed-tests 2026-10-03T11:36:54+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-005-technical-comic-20261001.png?v=1790839618 System suitability HPLC: parametri, criteri ed esiti non conformi Autocampionatore HPLC e vial di riferimento accanto a un monitor con cromatogramma illustrativo senza dati numerici. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-columns-selection-compatibility-lifecycle 2026-10-03T11:36:54+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-006-technical-comic-20261001.png?v=1790839621 Colonne HPLC: scelta, compatibilità e ciclo di vita Due colonne analitiche HPLC con piccoli raccordi e vial con tappo blu su un banco bianco di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-mobile-phase-preparation-filtration-stability 2026-10-03T11:36:54+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-007-technical-comic-20261001.png?v=1790840181 Fase mobile HPLC: preparazione, filtrazione e stabilità Bottiglie di fase mobile, un matraccio tarato e un sistema di filtrazione sotto vuoto in vetro su un banco pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-high-unstable-pressure-troubleshooting 2026-10-03T11:36:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-008-technical-comic-20261001-v3.png?v=1790841412 Pressione HPLC alta o instabile: cause e diagnosi Pompa HPLC e linee fluidiche in acciaio collegate, accanto a un monitor con un andamento qualitativo della pressione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-peak-shape-tailing-fronting-split-peaks 2026-10-03T11:36:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-009-technical-comic-20261001-v3.png?v=1790841414 Picchi HPLC anomali: tailing, fronting e sdoppiamento Autocampionatore HPLC e colonna collegata accanto a un monitor con tre forme qualitative di picco. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-baseline-noise-drift-instability 2026-10-03T11:36:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-010-technical-comic-20261001.png?v=1790840184 Baseline HPLC: rumore, deriva e instabilità Rivelatore LC, cella illustrativa separata e bottiglie di solvente accanto a un monitor con una linea di base qualitativa irregolare. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-carryover-testing-causes-prevention 2026-10-03T11:36:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-011-technical-comic-20261001.png?v=1790840187 Carryover HPLC: verifiche, cause e prevenzione Autosampler HPLC fermo con ago in posizione di riposo, vial ordinati e tracce qualitative di una sequenza in un laboratorio pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-uhplc-maintenance-planning-return-to-service 2026-10-03T11:36:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-012-technical-comic-20261001.png?v=1790840189 Manutenzione HPLC/UHPLC: piano e ritorno in servizio Componenti puliti per manutenzione LC disposti su un vassoio accanto a un cromatografo fermo e a un registro senza scritte. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-uhplc-method-transfer-volumes-compatibility 2026-10-03T11:36:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-013-technical-comic-20261001.png?v=1790840192 Trasferimento da HPLC a UHPLC: metodo, volumi e compatibilità Due sistemi di cromatografia liquida accanto a colonne di dimensioni diverse su un banco di laboratorio pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/analytical-instrument-qualification-usp-1058 2026-10-03T11:36:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-014-technical-comic-20261001.png?v=1790840194 Qualifica degli strumenti analitici: applicazione di USP 〈1058〉 Una famiglia di strumenti QC con masse di riferimento, cuvette e documenti senza scritte su un banco pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/instrument-qualification-method-validation-system-suitability 2026-10-03T11:36:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-015-technical-comic-20261001.png?v=1790840197 Qualifica, validazione del metodo e system suitability: differenze operative Tre aree di un banco di laboratorio dedicate a strumento analitico, campioni preparati e controllo della sequenza. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/gc-system-selection-inlets-detectors-qc 2026-10-03T11:36:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-016-technical-comic-20261001.png?v=1790840200 Come scegliere un GC: iniettori, rivelatori e requisiti QC Gascromatografo generico con autocampionatore per liquidi e colonna capillare su un banco di laboratorio pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/gc-qualification-iq-oq-pq-performance-checks 2026-10-03T11:36:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-017-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790840420 Qualifica GC: IQ, OQ, PQ e controlli di prestazione Gascromatografo accanto a strumenti illustrativi di riferimento per portata e temperatura su un banco pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/headspace-gc-equilibration-sampling-reproducibility 2026-10-03T11:36:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-018-technical-comic-20261001.png?v=1790840202 Headspace GC: equilibrio, campionamento e riproducibilità Vial headspace sigillati con piccoli volumi di liquido in un campionatore accanto a un gascromatografo generico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/gc-troubleshooting-leaks-peaks-retention-times 2026-10-03T11:36:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-019-technical-comic-20261001.png?v=1790840423 Troubleshooting GC: perdite, picchi e problemi di ritenzione Gascromatografo generico con vassoio ordinato di componenti dell’iniettore e colonna capillare accanto a un monitor illustrativo. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/gc-gases-purity-filters-point-of-use-control 2026-10-03T11:37:15+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-020-technical-comic-20261001.png?v=1790840426 Gas per GC: purezza, filtri e controllo al punto d’uso Regolatore gas e cartucce di purificazione chiuse su pannello da banco, collegati con tubi metallici a un gascromatografo generico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/sop-farmaceutiche/procedura-vestizione-camera-bianca 2026-09-29T08:25:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260929_061344_92e48bc8-2eaf-415d-8466-5dc40baf72d7.png?v=1790663104 Procedura di Vestizione in Camera Bianca: SOP Annex 1 Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: procedura di vestizione in camera bianca. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/uv-vis-qualification-wavelength-photometric-performance 2026-10-03T11:37:15+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-021-technical-comic-20261001.png?v=1790840430 Qualifica UV-Vis: lunghezza d’onda e prestazioni fotometriche Spettrofotometro UV-Vis con cuvette trasparenti e filtri ottici di riferimento su un banco di laboratorio https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/uv-vis-troubleshooting-cuvettes-baseline-stray-light 2026-10-03T11:37:15+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-022-technical-comic-20261001.png?v=1790840433 Problemi UV-Vis: cuvette, linea di base e luce parassita Cuvette trasparenti davanti a uno spettrofotometro UV-Vis e a un monitor con curve qualitative https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/ftir-qualification-performance-verification 2026-10-03T11:37:15+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-023-technical-comic-20261001.png?v=1790840436 FTIR: qualifica e verifica delle prestazioni Spettrometro FTIR generico con pressore ATR, campione solido e film di riferimento separato su un banco di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/raman-qc-system-selection-identity-verification 2026-10-03T11:37:15+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-024-technical-comic-20261001.png?v=1790840440 Raman nel QC: scelta del sistema e verifica dell’identità Analizzatore Raman generico con vano campione chiuso accanto a contenitori sigillati con polvere, granuli e pellet. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/lc-ms-qc-qualification-contamination-control 2026-10-03T11:37:15+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-025-technical-comic-20261001.png?v=1790840443 LC-MS nel QC: requisiti, qualifica e controllo delle contaminazioni Piattaforma LC-MS generica con collegamento capillare, vial e monitor in un laboratorio pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/icp-ms-qc-qualification-blanks-interference-control 2026-10-03T11:37:15+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-037-technical-comic-20261001.png?v=1790841437 ICP-MS nel QC: qualifica, blank e controllo delle interferenze ICP-MS generico chiuso con autosampler, provette e linea continua del campione in un laboratorio pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/dissolution-apparatus-qualification-mechanical-performance-checks 2026-10-03T11:37:16+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-026-technical-comic-20261001.png?v=1790840445 Qualifica dei dissolutori: controlli meccanici e verifica delle prestazioni Dissolutore generico con alberi a pala allineati, recipienti in vetro nel bagno e strumenti separati per le verifiche meccaniche. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/dissolution-testing-medium-deaeration-temperature-sampling 2026-10-03T11:37:16+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-027-technical-comic-20261001.png?v=1790840448 Test di dissoluzione: mezzo, deaerazione, temperatura e campionamento Dissolutore generico con sonde di prelievo separate, tubazioni ordinate e un portavial sul banco bianco del laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/tablet-disintegration-apparatus-qualification-routine-checks 2026-10-03T11:37:16+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-028-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790842075 Disgregazione delle compresse: qualifica e controlli dell’apparecchiatura Disgregatore per compresse con cestello a sei tubi immerso in un recipiente di vetro all’interno di un bagno termostatico trasparente. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/tablet-hardness-testers-selection-qualification-checks 2026-10-03T11:37:16+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-029-technical-comic-20261001-v3.png?v=1790842690 Durometri per compresse: scelta, qualifica e controlli Durometro generico per compresse con ganasce contrapposte, una compressa bianca, protezione trasparente e vassoio ordinato di campioni. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/friability-testers-qualification-test-control 2026-10-03T11:37:16+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-030-technical-comic-20261001.png?v=1790841417 Friabilometri: qualifica e controllo delle prove Friabilometro generico con tamburo verticale trasparente, deflettore curvo interno e compresse, accanto a una bilancia analitica su un banco pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/regulatory-affairs-come-si-diventa 2026-09-29T14:29:09+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260929_121716_c0b61d99-f14e-4d62-ad21-0b19029c846b.png?v=1790684486 Regulatory Affairs: Come Si Diventa e Da Dove Iniziare Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: come si diventa professionisti Regulatory Affairs nel farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-toc-analyzers-technology-selection-qc 2026-10-03T11:37:16+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-031-technical-comic-20261001.png?v=1790841419 TOC da laboratorio: scelta della tecnologia e applicazioni QC Analizzatore TOC da banco bianco e blu con autocampionatore collegato e vial chiusi, accanto a campioni d’acqua limpida e liquidi di processo ambrati in un laboratorio pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-toc-calibration-system-suitability 2026-10-03T11:37:17+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-032-technical-comic-20261001.png?v=1790841422 TOC: taratura e idoneità del sistema in laboratorio Analizzatore TOC da banco bianco e blu con autocampionatore collegato, una fila di vial di riferimento chiusi e vetreria separata per acqua limpida. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/toc-troubleshooting-blanks-contamination-abnormal-results 2026-10-03T11:37:17+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-033-technical-comic-20261001.png?v=1790841424 Problemi TOC: bianchi, contaminazione e risultati anomali Analizzatore TOC chiuso bianco e blu con sonda di campionamento collegata, bottiglia d’acqua limpida e due portavial separati con recipienti trasparenti chiusi. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/karl-fischer-volumetric-coulometric-performance-checks 2026-10-03T11:37:17+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-034-technical-comic-20261001.png?v=1790841432 Karl Fischer: volumetrico, coulometrico e verifica delle prestazioni Titolatore Karl Fischer generico con cella di vetro chiusa, bottiglie di reagente e accessori di campionamento sul banco https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/ph-measurement-electrodes-samples-troubleshooting 2026-10-03T11:37:17+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-035-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790842077 Misura del pH: elettrodi, campioni difficili e problemi operativi pH-metro da banco con elettrodo di vetro e sonda termica immersi in un campione limpido. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/conductivity-measurement-cell-temperature-applications 2026-10-03T11:37:17+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-01-036-technical-comic-20261001.png?v=1790841434 Misura della conducibilità: cella, temperatura e applicazioni Conduttivimetro da banco con cella a elettrodi anulari e sonda termica separata immerse in un campione trasparente. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/gmp-microbiology-laboratory-organisation-workflows-equipment 2026-10-01T10:08:00+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-001-technical-comic-20261001.png?v=1790842080 Laboratorio microbiologico farmaceutico: organizzazione, flussi e apparecchiature Campioni chiusi organizzati in vassoi, incubatore e microscopio in un laboratorio microbiologico farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/air-displacement-positive-displacement-pipettes-selection 2026-10-01T10:30:47+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-001-technical-comic-20261001.png?v=1790843447 Pipette a spostamento d’aria o positivo: come scegliere Due pipette monocanale con puntale conico e capillare con pistone, accanto a tre flaconi chiusi su un banco di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-equipment-urs-verifiable-requirements 2026-10-01T10:55:29+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-001-technical-comic-20261001.png?v=1790844929 URS per apparecchiature di laboratorio: requisiti verificabili Frigorifero da laboratorio con flaconi chiusi, registratore esterno e fascicolo dei requisiti su un banco chiaro. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/risk-based-laboratory-calibration-programme 2026-10-01T10:56:43+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-001-technical-comic-20261001.png?v=1790845003 Strategia di taratura in laboratorio: partire dal rischio della misura Bilancia analitica, pipetta e termometro con sonda disposti su un banco metrologico, accanto a masse di riferimento e un raccoglitore. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/lims-eln-cds-sdms-laboratory-system-roles 2026-10-01T10:56:51+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-001-technical-comic-20261001.png?v=1790845011 LIMS, ELN, CDS e SDMS: funzioni e confini dei sistemi di laboratorio Strumento cromatografico e campioni su un banco con postazione informatica, taccuino chiuso e armadio dedicato ai sistemi di archiviazione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/sterility-testing-membrane-filtration-direct-inoculation 2026-10-01T10:08:03+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-002-technical-comic-20261001.png?v=1790842083 Test di sterilità: filtrazione su membrana o inoculo diretto? Sistema generico di filtrazione su membrana accanto a flaconi chiusi con terreno di coltura e a un campione sigillato su un banco microbiologico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/forward-reverse-pipetting-challenging-liquids 2026-10-01T10:30:49+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-002-technical-comic-20261001.png?v=1790843449 Tecniche di pipettaggio: diretto, inverso e liquidi difficili Mano con guanto blu che mantiene una micropipetta verticale con il puntale vicino alla superficie del liquido in una provetta sostenuta da un rack. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/risk-based-laboratory-equipment-qualification 2026-10-01T10:55:32+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-002-technical-comic-20261001.png?v=1790844932 Qualifica delle apparecchiature di laboratorio: approccio basato sul rischio Camera da laboratorio con flaconi, sonde collegate a un registratore esterno attraverso un passaggio laterale e un piccolo miscelatore vortex sul banco. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/metrological-traceability-laboratory-measurement-results 2026-10-01T10:56:46+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-002-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790845006 Riferibilità metrologica: dalla misura ai riferimenti riconosciuti Due sonde di temperatura inserite in un blocco di confronto, collegate a lettori distinti, con una cartella di documenti sul banco del laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/lims-qc-laboratory-requirements-selection 2026-10-01T10:57:00+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-002-technical-comic-20261001.png?v=1790845020 LIMS per il laboratorio QC: requisiti e criteri di selezione Banco di ricezione campioni con flaconi chiusi in due vassoi, lettore ottico e postazione informatica generica senza dati leggibili. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/sterility-testing-isolators-selection-qualification 2026-10-01T10:08:05+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-003-technical-comic-20261001.png?v=1790842085 Isolatori per test di sterilità: selezione e qualifica Isolatore da laboratorio in acciaio con due guanti rivolti all’interno, sistema di filtrazione e camera di trasferimento laterale chiusa. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/multichannel-pipettes-channel-consistency 2026-10-01T10:48:34+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-003-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790844514 Pipette multicanale: uniformità e prevenzione degli errori Pipetta multicanale con quattro puntali allineati ai rispettivi pozzetti di una strip da micropiastra. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-incubators-convection-selection 2026-10-01T10:55:34+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-003-technical-comic-20261001.png?v=1790844934 Incubatori da laboratorio: scelta, convezione e destinazione d’uso Incubatore da banco con porta trasparente, ripiani perforati, piastre Petri coperte e bottiglie chiuse con tappi blu. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/measurement-uncertainty-laboratory-budget 2026-10-01T10:56:49+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-003-technical-comic-20261001.png?v=1790845009 Incertezza di misura nei laboratori GMP: interpretazione e utilizzo pratico Bilancia analitica con paravento chiuso e massa sul piatto, accanto a un astuccio di masse di riferimento e una pinza. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/eln-gmp-laboratory-protocols-records 2026-10-01T10:57:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-003-technical-comic-20261001.png?v=1790845022 ELN in laboratorio GMP: protocolli e registrazioni elettroniche Banco di laboratorio con bilancia a paravento chiuso, campioni in vassoio, piccolo tablet con campi astratti e quaderno cartaceo chiuso. https://www.guidegxp.com/it/blogs/usp-guidelines/usp-61-vs-62-limiti-microbici 2026-09-30T08:28:35+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260930_062107_4deaae17-4b78-43dc-8ca4-332a92c425b8.png?v=1790749715 USP <61> e <62>: Test dei Limiti Microbici a Confronto Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: test dei limiti microbici USP <61> e <62> in un laboratorio di microbiologia farmaceutica. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-isolator-biodecontamination-cycle-validation 2026-10-01T10:08:08+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-004-technical-comic-20261001.png?v=1790842088 Biodecontaminazione degli isolatori: sviluppo e verifica del ciclo Isolatore chiuso con guanti rivolti all’interno, carico di flaconi e materiale poroso, sensore e punti di verifica. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/positive-sterility-test-investigation-evidence 2026-10-01T10:18:12+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-005-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790842692 Test di sterilità positivo: indagine e valutazione delle evidenze Tecnica di laboratorio che esamina un fascicolo accanto a contenitori di prova chiusi, campioni sigillati e sistema di filtrazione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/sterility-test-filtration-systems-aseptic-assembly 2026-10-01T10:08:15+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-006-technical-comic-20261001.png?v=1790842095 Filtrazione per test di sterilità: assemblaggio e controlli asettici Sistema generico di filtrazione chiuso con due contenitori a membrana, tubazioni, pompa e raccordo confezionato su banco protetto. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/bioburden-enumeration-recovery-method-suitability 2026-10-01T10:08:18+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-007-technical-comic-20261001.png?v=1790842098 Bioburden: conta microbica, recupero e idoneità del metodo Contacolonie da laboratorio con piastre chiuse, provette tappate e flacone sigillato; le colonie illustrate non rappresentano risultati reali. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/bacterial-endotoxin-testing-method-selection-interference 2026-10-01T10:08:20+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-008-technical-comic-20261001.png?v=1790842100 Test delle endotossine: scelta del metodo e controllo delle interferenze Lettore generico per micropiastre, campioni chiusi e micropipetta su una postazione di controllo delle endotossine, senza risultati visualizzati. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/rapid-microbiological-methods-selection-validation 2026-10-01T10:08:23+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-009-technical-comic-20261001.png?v=1790842103 Metodi microbiologici rapidi: selezione e validazione Analizzatore microbiologico automatizzato generico con campioni chiusi e piastre sigillate su un banco di laboratorio farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/microbial-identification-systems-qualification-reliability 2026-10-01T10:18:15+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-010-technical-comic-20261001.png?v=1790842695 Identificazione microbica: sistemi, qualifica e affidabilità Strumento generico per identificazione microbica con postazione digitale e campioni chiusi in un laboratorio farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/colony-counters-selection-performance-verification 2026-10-01T10:18:17+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-011-technical-comic-20261001.png?v=1790842697 Contacolonie manuali e automatici: scelta e verifica Contacolonie automatico e supporto di lettura manuale con piastre chiuse su un banco di laboratorio farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/growth-promotion-testing-culture-media-performance 2026-10-01T10:30:24+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-012-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790843424 Growth promotion test: prestazioni dei terreni e gestione degli esiti Lotti di piastre e contenitori chiusi con terreni di coltura su un banco di controllo microbiologico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/culture-media-preparation-sterilisation-storage 2026-10-01T10:18:20+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-013-technical-comic-20261001.png?v=1790842700 Terreni di coltura: preparazione, sterilizzazione e conservazione Preparatore di terreni in acciaio accanto a flaconi chiusi, vassoi coperti e piastre confezionate in un laboratorio farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/alcoa-plus-data-integrity 2026-09-30T14:29:41+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20260930_121540_4eb8e2cb-3ee3-45a9-9e1c-94a8554343c1.png?v=1790771381 ALCOA Plus e Data Integrity: i 9 Principi Spiegati Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: principi ALCOA Plus e data integrity nei laboratori QC. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/reference-strains-traceability-laboratory-management 2026-10-01T10:18:22+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-014-technical-comic-20261001.png?v=1790842702 Ceppi di riferimento: tracciabilità e gestione in laboratorio Portaprovette chiuso con contenitori sigillati e scatole ordinate accanto a un armadio di conservazione da laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/microbiological-sample-incubation-excursions 2026-10-01T10:18:36+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-015-technical-comic-20261001.png?v=1790842716 Incubazione dei campioni microbiologici: condizioni, tempi ed escursioni Incubatore da laboratorio con piastre chiuse, porta interna in vetro e sonda collegata a un registratore con schermo privo di valori. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/microbial-air-samplers-selection-qualification 2026-10-01T10:18:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-016-technical-comic-20261001.png?v=1790842719 Campionatori microbiologici dell’aria: selezione, efficienza e qualifica Campionatore microbiologico dell’aria in acciaio con testa perforata, testa di ricambio e piastra chiusa su un banco di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/environmental-monitoring-samples-receipt-reading 2026-10-01T10:18:41+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-017-technical-comic-20261001.png?v=1790842721 Campioni di monitoraggio ambientale: ricezione, incubazione e lettura Vassoio di piastre chiuse alla postazione di ricezione del laboratorio, con lettore di codici e incubatore sullo sfondo. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/microbiological-surface-recovery-swabs-contact-plates 2026-10-01T10:30:26+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-018-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790843426 Recupero microbiologico dalle superfici: tamponi, piastre e idoneità Tampone generico con provetta chiusa e piastra di contatto su un banco in acciaio, accanto a un raccordo curvo e a una superficie piana. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-autoclaves-load-qualification-routine-controls 2026-10-01T10:18:44+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-019-technical-comic-20261001.png?v=1790842724 Autoclavi da laboratorio: qualifica dei carichi e controlli di routine Autoclave da laboratorio chiusa in acciaio e bianco, accanto a un cestello con bottiglie di terreno e materiali di laboratorio su un carrello pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/class-ii-biological-safety-cabinets-selection-performance 2026-10-01T10:30:29+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-020-technical-comic-20261001.png?v=1790843429 Cabine di sicurezza biologica di classe II: scelta e verifica Cabina di sicurezza biologica con schermo frontale in vetro, piano in acciaio e griglie libere, contenente poche provette chiuse e piastre. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laminar-flow-clean-bench-or-biological-safety-cabinet 2026-10-01T10:30:31+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-021-technical-comic-20261001.png?v=1790843431 Banco a flusso laminare o cabina di sicurezza biologica: quale scegliere? Due dispositivi separati: banco a flusso laminare orizzontale a sinistra e cabina di sicurezza biologica con vetro frontale e griglie a destra. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/microbiological-oos-investigation-evidence-capa 2026-10-01T10:48:31+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-022-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790844511 OOS microbiologici: indagine, evidenze e CAPA Postazione di riesame microbiologico con campioni chiusi, documenti disposti in sequenza e una cronologia senza testo sullo schermo. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/outsourced-microbiology-laboratory-qualification 2026-10-01T10:30:34+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-023-technical-comic-20261001.png?v=1790843434 Come qualificare un laboratorio microbiologico esterno Banco di ricevimento di un laboratorio microbiologico con contenitore di trasporto, campioni chiusi, vassoio ordinato e documentazione senza testo. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/microbiology-personnel-qualification-aseptic-competence 2026-10-01T10:30:36+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-02-024-technical-comic-20261001.png?v=1790843436 Qualifica del personale microbiologico: tecnica asettica e competenza Due professionisti con camici, guanti, cuffie e occhiali protettivi esaminano campioni chiusi durante un affiancamento in laboratorio microbiologico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/electronic-pipettes-programs-settings-controls 2026-10-01T10:30:52+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-004-technical-comic-20261001.png?v=1790843452 Pipette elettroniche: programmi, impostazioni e controlli Pipetta elettronica su supporto accanto a provette e una scatola di puntali in laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/pipette-tips-compatibility-retention-contamination 2026-10-01T10:30:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-005-technical-comic-20261001.png?v=1790843455 Puntali per pipette: compatibilità, ritenzione e contaminazione Rack ordinato di puntali trasparenti e pipetta con un puntale correttamente montato su un supporto da laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/pipette-cleaning-maintenance-post-service-checks 2026-10-01T10:48:37+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-006-technical-comic-20261001.png?v=1790844517 Pulizia e manutenzione delle pipette: criteri e controlli dopo l’intervento Pipetta manuale su un tappetino pulito, accanto a guarnizioni e componenti di ricambio in una vaschetta. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/pipette-fleet-management-inventory-status-due-dates 2026-10-01T10:48:40+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-007-technical-comic-20261001.png?v=1790844520 Gestione del parco pipette: inventario, stato e scadenze Quattro pipette ordinate su un supporto, accanto a una custodia chiusa e a un tablet con un registro privo di dati leggibili. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/bottle-top-dispensers-selection-compatibility-verification 2026-10-01T10:48:43+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-008-technical-comic-20261001.png?v=1790844523 Dispenser da bottiglia: scelta, compatibilità e verifica Dispenser da bottiglia montato su un flacone stabile in una vaschetta, con il beccuccio sopra un recipiente ricevente. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/burettes-setup-titration-operational-checks 2026-10-01T10:48:46+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-009-technical-comic-20261001.png?v=1790844526 Burette: allestimento, titolazione e controlli operativi Buretta in vetro fissata verticalmente su stativo con rubinetto e beuta di raccolta in laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/automated-liquid-handling-selection-user-requirements 2026-10-01T10:48:53+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-010-technical-comic-20261001.png?v=1790844533 Liquid handling automatizzato: selezione e requisiti del sistema Piattaforma automatizzata di liquid handling con protezione trasparente, testata multicanale e piastre sul piano di lavoro. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/gmp-sample-preparation-workflow-traceability 2026-10-01T10:48:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-011-technical-comic-20261001.png?v=1790844536 Preparazione dei campioni GMP: flusso, tracciabilità e controlli Contenitore del campione, provetta per aliquota, matraccio e vial analitici ordinati su un banco di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/serial-dilutions-calculations-execution-error-control 2026-10-01T10:48:59+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-012-technical-comic-20261001.png?v=1790844539 Diluizioni seriali: calcoli, esecuzione e controllo degli errori Tre matracci con tappo e soluzioni trasparenti, con una pipetta su supporto in un laboratorio ordinato. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/sample-extraction-recovery-reproducibility 2026-10-01T10:54:46+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-013-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790844886 Estrazione del campione: recupero, matrice e riproducibilità Dispositivo da banco per estrazione in fase solida con cartucce, recipienti di raccolta e campioni chiusi in un laboratorio pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/syringe-filters-adsorption-compatibility-analyte-loss 2026-10-01T10:49:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-014-technical-comic-20261001.png?v=1790844542 Filtri per siringa: adsorbimento, compatibilità e perdita di analita Siringa da laboratorio senza ago, collegata a un filtro a disco tramite raccordo Luer sopra una vial ricevente, su supporto in un banco pulito. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/sample-concentration-evaporation-losses-recovery 2026-10-01T10:54:48+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-015-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790844888 Concentrazione ed evaporazione dei campioni: perdite e recupero Concentratore da banco a camera chiusa con finestra circolare, modulo di raccolta dei vapori e provette compatibili in un laboratorio ordinato. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-centrifuges-selection-rotors-rpm-rcf 2026-10-01T10:54:51+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-016-technical-comic-20261001.png?v=1790844891 Centrifughe da laboratorio: scelta, rotori e differenza tra RPM e RCF Centrifuga da banco ferma con rotore ad angolo fisso e provette simmetriche, accanto a un rotore oscillante. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/centrifuge-qualification-speed-temperature-time 2026-10-01T10:54:53+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-017-technical-comic-20261001.png?v=1790844893 Qualifica delle centrifughe: velocità, temperatura e tempo Centrifuga da banco chiusa accanto a strumenti di riferimento riposti nella custodia e provette tappate. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/centrifuge-maintenance-vibration-rotors-faults 2026-10-01T10:54:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-018-technical-comic-20261001.png?v=1790844896 Manutenzione delle centrifughe: vibrazioni, rotori e anomalie Rotore fermo su banco di ispezione con coperchio, adattatori e lampada, davanti a una centrifuga chiusa. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/vortex-mixers-reproducible-mixing-operational-checks 2026-10-01T10:54:59+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-019-technical-comic-20261001.png?v=1790844899 Vortex: miscelazione riproducibile e controlli operativi Vortex da banco con provetta chiusa e fissata nel supporto, accanto a due contenitori di geometria diversa. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/orbital-shakers-qualification-speed-orbit-control 2026-10-01T10:55:22+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-020-technical-comic-20261001.png?v=1790844922 Agitatori orbitali: qualifica, velocità e ampiezza del movimento Agitatore orbitale con quattro beute chiuse, distribuite simmetricamente e fissate con morsetti alla piattaforma. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/homogenisers-selection-controls-sample-preparation 2026-10-01T10:55:24+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-021-technical-comic-20261001.png?v=1790844924 Omogeneizzatori: selezione e controlli nella preparazione dei campioni Omogeneizzatore su supporto con asta inserita in un recipiente chiuso e fissato, accanto a due flaconi per aliquote. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/sonication-bath-probe-temperature-reproducibility 2026-10-01T10:55:27+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-022-technical-comic-20261001.png?v=1790844927 Sonicazione: bagno o sonda, temperatura e riproducibilità Bagno a ultrasuoni con fiale supportate e sonicatore a sonda in cabina acustica, su postazioni separate. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/analytical-weighing-technique-static-sample-transfer 2026-10-01T10:56:38+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-023-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790844998 Pesata analitica: tecnica, elettricità statica e trasferimento del campione Bilancia analitica con paravento chiuso e flacone sul piatto, accanto a vetreria per il trasferimento del campione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/select-analytical-balance-capacity-readability-environment 2026-10-01T10:56:40+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-03-024-technical-comic-20261001-v2.png?v=1790845000 Come scegliere una bilancia analitica: portata, risoluzione e ambiente Bilancia analitica su piano in pietra stabile, con terminale dati e contenitori ordinati sul banco adiacente. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pics-guidelines/pics-pe-009-18 2026-10-01T08:34:46+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261001_061425_8ce69028-738e-4756-bfc1-6b603b65f65f.png?v=1790836486 PIC/S PE 009-18: cosa cambia nella revisione della GMP Guide Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: revisione della GMP Guide PIC/S e gestione dei campioni di riferimento e di ritenzione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/incubator-qualification-mapping-stability-recovery 2026-10-01T16:33:35+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-004-technical-comic-20261001.png?v=1790848368 Qualifica degli incubatori: mappatura, stabilità e recupero Incubatore con flaconi e piccoli registratori di temperatura distribuiti sui ripiani, accanto a un dispositivo con tracciati di misura. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/co2-incubators-temperature-gas-humidity-contamination 2026-10-01T16:33:40+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-005-technical-comic-20261001.png?v=1790849461 Incubatori a CO₂: temperatura, gas, umidità e contaminazione Incubatore a CO₂ collegato a una bombola fissata alla parete, con recipienti chiusi e una vaschetta d’acqua accessoria sul banco. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-refrigerators-qualification-reagent-storage 2026-10-01T16:33:47+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-006-technical-comic-20261001.png?v=1790850569 Frigoriferi da laboratorio: qualifica e conservazione dei reagenti Frigorifero da laboratorio con reagenti chiusi su tre ripiani, registratore esterno e quaderno sul banco, illustrati in stile fumetto tecnico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-freezers-qualification-loads-defrosting 2026-10-01T16:33:52+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-007-technical-comic-20261001.png?v=1790851396 Congelatori da laboratorio: qualifica, carichi e sbrinamento Congelatore da laboratorio con porta esterna aperta e compartimenti interni chiusi, unità di riserva e contenitore chiuso su un carrello. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/ult-freezers-critical-samples-monitoring-continuity 2026-10-01T16:33:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-008-technical-comic-20261001.png?v=1790852161 Congelatori ULT: campioni critici, monitoraggio e continuità Congelatore ULT con compartimenti interni chiusi, seconda unità di riserva, scatole chiuse su un carrello e registratore di temperatura sul banco. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-cryostorage-configuration-monitoring-safety 2026-10-01T16:34:05+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-009-technical-comic-20261001.png?v=1790853319 Crioconservazione in laboratorio: configurazione, monitoraggio e sicurezza Recipiente criogenico con tappo di collo ventilato, piccolo dewar, monitor ambientale e armadio con visiera e guanti, in stile fumetto tecnico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/stability-chambers-selection-design-requirements 2026-10-01T16:34:12+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-010-technical-comic-20261001.png?v=1790853934 Camere di stabilità: selezione e requisiti di progetto Due camere di stabilità di diverse dimensioni con confezioni sui ripiani e una planimetria sul tavolo, illustrate in stile fumetto tecnico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/stability-chamber-qualification-temperature-humidity-mapping 2026-10-01T13:39:31+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-011-technical-comic-20261001.png?v=1790854721 Qualifica delle camere di stabilità: mappatura di temperatura e umidità Camera di stabilità aperta durante la preparazione, con registratori termoigrometrici distribuiti sui ripiani e confezioni di campioni, in stile fumetto tecnico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/photostability-chambers-light-exposure-qualification 2026-10-01T13:57:43+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-012-technical-comic-20261001.png?v=1790855832 Camere di fotostabilità: esposizione, luce e qualifica Camera di fotostabilità da banco in preparazione, con lampade spente, campioni e sensori ottici sul piano di esposizione, in stile fumetto tecnico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-equipment-alarms-thresholds-escalation 2026-10-01T14:09:14+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-013-technical-comic-20261001.png?v=1790856522 Allarmi delle apparecchiature di laboratorio: soglie ed escalation Fumetto tecnico di un operatore che verifica la presa in carico di un allarme accanto a un frigorifero da laboratorio chiuso, con sensore indipendente e tablet. https://www.guidegxp.com/it/blogs/annex-1-eu-gmp/contamination-control-strategy-prodotti-non-sterili 2026-10-01T14:28:00+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261001_121635_bcfc208c-743f-44b4-ab31-b37971c2e02b.png?v=1790857680 Contamination Control Strategy per Prodotti Non Sterili Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: contamination control strategy per prodotti non sterili. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-temperature-excursions-samples-reagents-studies 2026-10-01T14:21:34+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-014-technical-comic-20261001.png?v=1790857259 Escursioni in laboratorio: impatto su campioni, reagenti e studi Fumetto tecnico di due professionisti che valutano una lacuna nei dati di temperatura accanto a campioni chiusi e una camera di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-ovens-qualification-temperature-uniformity 2026-10-01T14:33:04+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-015-technical-comic-20261001.png?v=1790857953 Stufe da laboratorio: qualifica e uniformità della temperatura Fumetto tecnico di una stufa da laboratorio durante la preparazione a freddo, con vetreria distanziata, ripiani perforati e sonde collegate a un registratore esterno. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-muffle-furnaces-qualification-high-temperature 2026-10-01T14:51:37+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-016-technical-comic-20261001.png?v=1790859032 Muffole da laboratorio: qualifica e controllo ad alta temperatura Fumetto tecnico di una muffola fredda con camera refrattaria, crogioli ceramici distanziati e sonde collegate a un registratore esterno. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-water-baths-qualification-uniformity-stability 2026-10-01T15:02:19+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-017-technical-comic-20261001.png?v=1790859658 Bagni termostatici: qualifica, omogeneità e stabilità Fumetto tecnico di un bagno termostatico con provette immerse in un portaprovette, circolatore e sonde di temperatura collegate a un registratore esterno. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/heating-blocks-thermomixers-qualification-controls 2026-10-01T15:13:29+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-018-technical-comic-20261001.png?v=1790860327 Blocchi riscaldanti e termomixer: qualifica e controlli Fumetto tecnico di un termomixer fermo con provette nel blocco, una sonda in un tubo rappresentativo, un blocco di ricambio e un registratore esterno. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-glassware-washers-qualification-rinse-residues 2026-10-01T15:34:49+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-019-technical-comic-20261001.png?v=1790861551 Lavatrici per vetreria: qualifica, risciacquo e controllo dei residui Fumetto tecnico di una lavatrice per vetreria chiusa accanto a un banco con campioni di risciacquo e un conducimetro. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-pure-water-quality-selection-use 2026-10-01T15:44:18+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-020-technical-comic-20261001.png?v=1790862086 Acqua pura da laboratorio: qualità, selezione e utilizzo Fumetto tecnico di un erogatore di acqua da laboratorio con un recipiente al punto d’uso, flaconi chiusi e un conducimetro sul banco. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-fume-hoods-selection-performance-verification 2026-10-01T15:56:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-021-technical-comic-20261001.png?v=1790862830 Cappe chimiche: selezione e verifica delle prestazioni Fumetto tecnico di una cappa chimica collegata a un condotto, con saliscendi abbassato e piano libero, accanto a un anemometro per le verifiche. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-equipment-maintenance-return-to-use 2026-10-01T16:10:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-022-technical-comic-20261001.png?v=1790863809 Manutenzione delle apparecchiature di laboratorio: piano e ritorno all’uso Fumetto tecnico di un incubatore chiuso con registratore indipendente, modulo di controllo sostituito e attrezzi riposti, per la verifica dopo manutenzione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-equipment-relocation-impact-requalification 2026-10-01T16:21:44+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-023-technical-comic-20261001.png?v=1790864410 Trasferimento degli strumenti di laboratorio: impatto e riqualifica Fumetto tecnico di una camera di stabilità reinstallata, con registratore indipendente, documentazione di verifica e custodia di trasporto chiusa. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-equipment-decommissioning-data-traceability 2026-10-01T17:04:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-04-024-technical-comic-20261001.png?v=1790865071 Dismissione delle apparecchiature: decontaminazione, dati e tracciabilità Fumetto tecnico con un’apparecchiatura di laboratorio fuori uso e due specialisti che verificano documenti e dati conservati su un sistema separato. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/iso-17025-gmp-calibration-accreditation-scope 2026-10-01T17:54:22+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-004-technical-comic-20261001.png?v=1790869847 ISO/IEC 17025 e GMP: che cosa dimostra l’accreditamento Illustrazione tecnica di una bilancia con masse campione e un fascicolo aperto per il riesame delle evidenze di taratura. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/pipette-calibration-gravimetric-method-uncertainty 2026-10-01T18:16:52+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-005-technical-comic-20261001.png?v=1790871248 Taratura delle pipette: metodo gravimetrico, errori e incertezza Illustrazione tecnica di una pipetta sopra un recipiente sul piatto di una bilancia, con acqua, termometro e puntali. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/balance-calibration-uncertainty-minimum-weight-routine-checks 2026-10-01T18:41:18+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-006-technical-comic-20261001.png?v=1790872692 Taratura delle bilance: incertezza, peso minimo e controlli Illustrazione tecnica di una bilancia analitica con masse campione, due recipienti di diversa dimensione e un fascicolo di controllo. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/temperature-calibration-sensors-chain-uncertainty 2026-10-01T19:00:35+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-007-technical-comic-20261001.png?v=1790873835 Taratura della temperatura: sensore, catena e incertezza Illustrazione tecnica di due sonde immerse in un bagno termostatico, collegate a strumenti di lettura su un banco di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/humidity-calibration-rh-sensors-temperature-uncertainty 2026-10-01T19:21:35+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-008-technical-comic-20261001.png?v=1790875072 Taratura dell’umidità: sensori RH, riferimenti e incertezza Illustrazione tecnica di due sonde di umidità affiancate in una piccola camera di confronto, collegate a indicatori esterni. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/pressure-calibration-gauges-transmitters-measurement-chain 2026-10-01T19:41:15+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-009-technical-comic-20261001.png?v=1790876049 Taratura della pressione: manometri, trasmettitori e catena di misura Illustrazione tecnica di un banco di confronto della pressione con trasmettitore, riferimento digitale e sistema di acquisizione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/flow-calibration-flowmeters-samplers-reference-conditions 2026-10-01T19:56:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-010-technical-comic-20261001.png?v=1790877216 Taratura della portata: flussimetri, campionatori e condizioni di riferimento Illustrazione tecnica di un flussimetro di riferimento collegato a una pompa di campionamento, con sensori di temperatura e pressione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/airborne-particle-counter-calibration-size-counting-flow 2026-10-01T20:17:51+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-011-technical-comic-20261001.png?v=1790878181 Taratura dei contatori di particelle: dimensione, conteggio e portata Illustrazione tecnica di due contatori ottici di particelle collegati a una camera chiusa di confronto su un banco di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/aerosol-photometer-calibration-response-linearity-traceability 2026-10-01T20:31:16+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-012-technical-comic-20261001.png?v=1790879322 Taratura dei fotometri aerosol: risposta, linearità e riferibilità Illustrazione tecnica di un fotometro aerosol con sonda collegata a una camera chiusa, riferimento e rapporto di confronto sul banco. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/conductivity-meter-calibration-standards-cell-temperature 2026-10-01T20:47:06+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-013-technical-comic-20261001.png?v=1790880222 Taratura dei conduttivimetri: standard, cella e temperatura Illustrazione tecnica di un conduttivimetro da banco con cella e sonda termica in una soluzione di riferimento, accanto a flaconi chiusi e certificato. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/ph-meter-calibration-buffers-electrodes-verification 2026-10-01T21:07:20+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-014-technical-comic-20261001.png?v=1790881464 Taratura dei pH-metri: tamponi, elettrodi e criteri di verifica Illustrazione tecnica di un pH-metro con elettrodo a bulbo, sonda termica, tamponi e scheda di controllo. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/measurement-standards-reference-materials-selection-control 2026-10-01T21:27:13+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-015-technical-comic-20261001.png?v=1790882361 Campioni e materiali di riferimento: scelta, gestione e ritaratura Illustrazione tecnica di pesi campione nella custodia, flaconi di riferimento chiusi e documentazione di controllo. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/calibration-intervals-risk-performance-history-review 2026-10-01T21:40:08+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-016-technical-comic-20261001.png?v=1790883424 Intervalli di taratura: rischio, storico e riesame delle scadenze Illustrazione tecnica di un termometro da laboratorio, documenti con andamento delle misure e calendario senza testo. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/out-of-tolerance-instruments-retrospective-impact-capa 2026-10-01T21:54:29+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-017-technical-comic-20261001.png?v=1790884288 Strumento fuori tolleranza: impatto retrospettivo, rischio e CAPA Illustrazione tecnica di una catena termometrica segregata, scheda delle verifiche e registrazioni da riesaminare. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/as-found-as-left-calibration-results-interpretation 2026-10-01T22:11:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-018-technical-comic-20261001.png?v=1790885355 As Found e As Left: significato e utilizzo dei risultati di taratura Illustrazione tecnica di una pipetta, una guarnizione sostituita e registrazioni separate delle fasi del servizio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/calibration-adjustment-verification-differences-examples 2026-10-01T22:24:05+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-019-technical-comic-20261001.png?v=1790886078 Taratura, aggiustamento e verifica: differenze ed esempi pratici Illustrazione tecnica di un termometro con sonda, riferimento di confronto, regolazione e scheda delle verifiche sul banco. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/intermediate-checks-instruments-between-calibrations 2026-10-01T22:42:28+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-020-technical-comic-20261001.png?v=1790886893 Controlli intermedi: come verificare gli strumenti tra due tarature Illustrazione tecnica di una bilancia, pesi di controllo di dimensioni diverse e una scheda con andamento delle verifiche. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/calibration-provider-qualification-gmp-scope-agreement 2026-10-01T22:55:31+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-021-technical-comic-20261001.png?v=1790887936 Come qualificare un fornitore di tarature per attività GMP Illustrazione tecnica di una valigetta con strumenti di riferimento, una sonda e documenti esaminati prima di una taratura in laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/calibration-certificate-review-qa-checklist 2026-10-01T23:08:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-022-technical-comic-20261001.png?v=1790888773 Come leggere un certificato di taratura: checklist per il QA Illustrazione tecnica di un certificato con tabella senza testo, lente di ingrandimento e termometro da laboratorio con sonda. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/metrological-confirmation-fitness-for-intended-use 2026-10-01T23:26:26+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-05-023-technical-comic-20261001.png?v=1790889859 Conferma metrologica: dal certificato all’idoneità all’uso Illustrazione tecnica di uno strumento di misura con sonda, documenti di valutazione e due postazioni di laboratorio con esigenze diverse. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/sdms-instrument-data-metadata-management 2026-10-02T00:05:51+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-004-technical-comic-20261001.png?v=1790892052 SDMS: dati strumentali, metadati e recupero delle registrazioni Illustrazione tecnica di una postazione di laboratorio collegata a un archivio digitale, con fascicoli di dati e metadati associati. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/cds-laboratory-selection-requirements-architecture 2026-10-02T00:19:19+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-005-technical-comic-20261001.png?v=1790892945 Scegliere il CDS: requisiti, architettura e prove di laboratorio Illustrazione tecnica di due specialisti che valutano un’architettura CDS su un tavolo, con cromatografi e una rete di postazioni di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/chromatographic-peak-integration-reprocessing-traceability 2026-10-02T00:36:56+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-006-technical-comic-20261001.png?v=1790894040 Integrazione dei picchi cromatografici: regole, rielaborazione e tracciabilità Illustrazione tecnica di un’analista e un revisore che confrontano due integrazioni dello stesso cromatogramma, accanto a uno strumento HPLC. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/cds-audit-trail-review-events-decisions 2026-10-02T00:48:55+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-007-technical-comic-20261001.png?v=1790894761 Audit trail review nel CDS: esempi, priorità e decisioni Illustrazione tecnica di una revisora che confronta una cronologia completa di eventi con un report sintetico su due schermi in laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hplc-sequences-injections-reinjections-data-integrity 2026-10-02T01:00:11+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-008-technical-comic-20261001.png?v=1790895423 Sequenze, iniezioni e reiniezioni HPLC: controllo e integrità dei dati Illustrazione tecnica di un portavial HPLC e di un monitor che mostra una sequenza interrotta collegata alla successiva ripresa, con registrazioni conservate. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/instrument-lims-integration-data-mapping-reconciliation 2026-10-02T01:17:05+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-009-technical-comic-20261001.png?v=1790896486 Integrare strumenti e LIMS: mappatura dei dati, errori e riconciliazione Illustrazione tecnica di uno strumento analitico collegato a una postazione LIMS, con due schede di dati affiancate per verificare la corrispondenza dei campi. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/sample-lifecycle-lims-identification-chain-custody 2026-10-02T01:36:07+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-010-technical-comic-20261001.png?v=1790897128 Ciclo del campione nel LIMS: identificazione e catena di custodia Illustrazione tecnica di un banco di accettazione con un contenitore originario, due aliquote, una stampante di etichette e il relativo percorso sul monitor LIMS. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/lims-master-data-specifications-methods-versions 2026-10-02T01:42:48+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-011-technical-comic-20261001.png?v=1790897911 Master data nel LIMS: specifiche, metodi e versioni Illustrazione tecnica di una revisione dei master data LIMS con due schede di specifica affiancate e collegamenti a metodo, calcolo e campione sul monitor. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-result-review-responsibilities-digital-evidence 2026-10-02T01:55:14+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-012-technical-comic-20261001.png?v=1790898641 Revisione dei risultati di laboratorio: responsabilità ed evidenze digitali Illustrazione tecnica di una revisora che confronta un report di laboratorio con la cronologia digitale sul monitor, con una scheda intermedia da ricondurre al dossier. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/excel-spreadsheets-gmp-laboratory-validation-controls 2026-10-02T02:17:00+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-013-technical-comic-20261001.png?v=1790900052 Fogli Excel in laboratorio GMP: validazione e controlli Illustrazione tecnica di una specialista che verifica un foglio di calcolo su monitor confrontandolo con una scheda di prova, con una cella vuota evidenziata. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/lims-cds-validation-risk-testing-release 2026-10-02T02:30:08+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-014-technical-comic-20261001.png?v=1790900864 Validazione di LIMS e CDS: rischio, prove e rilascio Illustrazione tecnica di due specialisti che confrontano una matrice di prove con un flusso digitale di laboratorio sul monitor, accanto a un sistema cromatografico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/annex-11-part-11-laboratory-applicability 2026-10-02T02:46:39+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-015-technical-comic-20261001.png?v=1790901856 Annex 11 e 21 CFR Part 11 in laboratorio: quando si applicano Illustrazione tecnica di due professionisti che collegano registrazioni cartacee e digitali al processo di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/digital-laboratory-user-roles-access-privileges 2026-10-02T02:58:31+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-016-technical-comic-20261001.png?v=1790902567 Ruoli utente nel laboratorio digitale: accessi e privilegi Illustrazione tecnica di una responsabile e un analista che esaminano una matrice di permessi su un monitor di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-electronic-signatures-approvals-record-linkage 2026-10-02T03:09:52+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-017-technical-comic-20261001.png?v=1790903209 Firme elettroniche in laboratorio: approvazioni e collegamento ai record Illustrazione tecnica di una revisora che controlla su uno schermo due versioni collegate di un record di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-instrument-time-synchronisation-audit-trails 2026-10-02T03:25:20+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-018-technical-comic-20261001.png?v=1790904144 Sincronizzazione dell’ora negli strumenti: cronologia e audit trail Illustrazione tecnica di un’analista che confronta gli orologi di uno strumento e di due sistemi di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-data-backup-restoration-completeness 2026-10-02T03:37:02+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-019-technical-comic-20261001.png?v=1790904786 Backup dei dati di laboratorio: ripristino e completezza Illustrazione tecnica di una responsabile di laboratorio e un tecnico IT che verificano dati recuperati su una postazione separata. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-data-archiving-originals-readability-retention 2026-10-02T03:46:31+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-020-technical-comic-20261001.png?v=1790905335 Archiviazione dei dati di laboratorio: originali, leggibilità e conservazione Illustrazione tecnica di una specialista che consulta dati di laboratorio archiviati su una postazione dedicata accanto a supporti e fascicoli ordinati. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/cds-lims-migration-historical-data-reconciliation 2026-10-02T03:59:49+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-021-technical-comic-20261001.png?v=1790905968 Migrazione di CDS e LIMS: dati storici, audit trail e riconciliazione Illustrazione tecnica di due specialisti che confrontano record di laboratorio su due schermi durante una verifica di migrazione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/remote-laboratory-instrument-support-authorisation-controls 2026-10-02T04:12:48+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-022-technical-comic-20261001.png?v=1790906851 Accesso remoto per assistenza agli strumenti: autorizzazioni e controlli Illustrazione tecnica di una specialista di laboratorio che supervisiona l’assistenza remota a uno strumento da una postazione controllata. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-instrument-software-updates-impact-return-use 2026-10-02T04:22:33+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-023-technical-comic-20261001.png?v=1790907416 Aggiornamenti del software strumentale: impatto e ritorno all’uso Illustrazione tecnica di due specialisti che confrontano il software di uno strumento su una postazione di prova prima di autorizzare l’aggiornamento. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/hybrid-laboratory-records-paper-electronic-responsibilities 2026-10-02T04:33:10+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-024-technical-comic-20261001.png?v=1790908007 Registri ibridi in laboratorio: carta, dati elettronici e responsabilità Illustrazione tecnica di una revisora di laboratorio che confronta un fascicolo cartaceo con i dati elettronici visualizzati sul monitor. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/laboratory-software-cloud-supplier-qualification-responsibilities 2026-10-02T04:44:13+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-025-technical-comic-20261001.png?v=1790908645 Fornitori di software e cloud per il laboratorio: qualificazione e responsabilità Illustrazione tecnica di specialisti di laboratorio e informatici che esaminano insieme un servizio digitale e le evidenze dei dati da conservare. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pharma-lab-insights/digital-lab-roadmap-priorities-integration-workflows 2026-10-02T04:55:59+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/pl-06-026-technical-comic-20261001.png?v=1790909628 Roadmap Digital Lab: priorità, integrazione e miglioramento dei flussi Illustrazione tecnica di un gruppo di laboratorio che organizza su una lavagna le fasi e le dipendenze di un progetto digitale. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/cleaning-validation-vs-cleaning-verification 2026-10-02T08:39:16+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/Laboratorio_biotecnologico_con_controllo_qualita.png?v=1790923156 Cleaning Validation vs Cleaning Verification: le Differenze https://www.guidegxp.com/it/blogs/ich-guidelines/nitrosamine-risk-assessment-template 2026-10-02T14:29:43+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261002_121539_f1ccd240-e283-467b-bf82-865acb71527f.png?v=1790944183 Nitrosamine Risk Assessment: Template e Passi EMA/FDA Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: nitrosamine risk assessment, specialista QA con schema di valutazione del rischio e strumentazione di laboratorio. https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/visita-verifica-sanitaria-cofepris 2026-10-03T10:29:48+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261003_061908_5ed7fd1e-42e4-45cd-a66e-5b09dec1cb43.png?v=1791016188 Visita di Verifica Sanitaria COFEPRIS: Come Prepararsi Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: visita di verifica sanitaria COFEPRIS in uno stabilimento farmaceutico. https://www.guidegxp.com/it/blogs/usp-guidelines/usp-1225-validation-compendial-procedures 2026-10-03T14:24:15+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261003_121409_a4c289bc-3843-4aa0-8a44-d4f14bc095fe.png?v=1791030255 USP <1225> Validation of Compendial Procedures: la Guida Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: validazione dei metodi analitici secondo USP 1225 in laboratorio QC. https://www.guidegxp.com/it/blogs/ruoli-farma-carriera/annex-16-deviazioni-inattese-qp 2026-10-04T11:03:25+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261004_061412_7e794d7a-4bab-4dfa-8a9b-c04bc947accc.png?v=1791104605 Annex 16 e Deviazioni Inattese: Cosa Può Accettare la QP Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: la Qualified Person valuta una deviazione inattesa prima della certificazione del lotto secondo Annex 16. https://www.guidegxp.com/it/blogs/approfondimenti-gxp/revisione-eu-gmp-capitolo-4 2026-10-05T08:21:30+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261004_121943_b0f87e41-bcf8-42ec-a645-25442b9d79fc.png?v=1791181290 Revisione EU GMP Capitolo 4: Cosa Cambia nella Documentazione Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: revisione del Capitolo 4 EU GMP sulla documentazione. https://www.guidegxp.com/it/blogs/sop-farmaceutiche/ich-q2-r2-convalida-metodi-analitici 2026-10-05T08:26:31+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261005_061723_65638340-fb8a-4b94-81eb-3e40a041a97a.png?v=1791181243 ICH Q2(R2): Guida alla Convalida dei Metodi Analitici Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: convalida dei metodi analitici secondo ICH Q2(R2). https://www.guidegxp.com/it/blogs/ich-guidelines/revisione-ich-q1-stabilita 2026-10-05T14:51:57+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261005_121638_a7bdfbba-7f48-4f56-9cd1-2b49279f3879.png?v=1791204717 Revisione ICH Q1 (2026): Cosa Cambia negli Studi di Stabilità Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: revisione ICH Q1 e studi di stabilità. https://www.guidegxp.com/it/blogs/farmacopee/acqua-purificata-farmacopea-europea 2026-10-06T15:22:17+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261006_061528_0c7a445b-69fd-4951-b511-f0d230135356.png?v=1791292937 Acqua Purificata in Farmacopea Europea: Monografia e Limiti Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: acqua purificata in Farmacopea Europea, analista QC al punto d'uso di un loop di acqua farmaceutica. https://www.guidegxp.com/it/blogs/farmacopee/farmacopea-europea-online 2026-10-06T15:22:59+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261006_121638_89591a0c-c572-42c5-933b-88a67308fc90.png?v=1791292979 Farmacopea Europea Online: Accesso, Edizioni e Costi Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: accesso alla Farmacopea Europea online. https://www.guidegxp.com/it/blogs/pics-guidelines/pics-pi-041-1-data-integrity 2026-10-07T08:37:11+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261007_061903_48aec48f-7169-4e41-9580-3475e40678aa.png?v=1791354440 PIC/S PI 041-1: la Guida su Data Integrity e Data Management Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: data integrity e data management secondo PIC/S PI 041-1, tra record cartacei e sistemi computerizzati. https://www.guidegxp.com/it/blogs/data-integrity-csv/gamp-5-v-model 2026-10-07T14:24:35+02:00 weekly https://cdn.shopify.com/s/files/1/0955/3320/3786/articles/hf_20261007_121710_6f24c7f8-702f-458c-9961-86acdd376d5b.png?v=1791375561 GAMP 5 e V-Model: Guida Pratica alla Convalida dei Sistemi GxP Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: GAMP 5 e V-Model nella convalida dei sistemi computerizzati.