Guida Operativa QA Manager – Deviation, CAPA e Audit Readiness
Guida Operativa QA Manager – Deviation, CAPA e Audit Readiness
Diventa più efficace nel tuo ruolo di QA Manager/QA Officer con la guida operativa di GuideGxP.
Un manuale completo che traduce i requisiti normativi (Annex 15 EU GMP e linee guida EMA/FDA) in strumenti pratici per la gestione quotidiana della qualità.
Cosa troverai:
✅ Gestione deviation e CAPA spiegata passo dopo passo
🔍 Audit readiness: come prepararsi a ispezioni senza stress
📑 Template integrati per investigazioni e follow-up
🚀 Errori comuni da evitare + casi reali di ispezioni
La guida non è teoria accademica: è pensata per semplificare il lavoro di chi deve gestire processi, persone e documentazione in ambito QA. Ogni capitolo è arricchito da checklist, esempi pratici e box operativi.
Formato: PDF professionale
Pagine: 92 pagine
Aggiornata a: 2025 – ultima revisione normativa EMA/EU GMP
Impossibile caricare la disponibilità di ritiro
HAI DUBBI? CONSULTA LE NOSTRE FAQ
Cosa troverò in questa guida?
Oltre a spiegazioni operative delle normative rilevanti, troverai checklist, template, casi reali ed errori comuni da evitare.
Quanto è aggiornata la guida?
La guida include riferimenti aggiornati alle ultime normative EMA e EU GMP, oltre ad indicazioni di tutti gli enti ispettivi internazionali. In caso di revisioni future, prevediamo aggiornamenti disponibili agli acquirenti.
Quanto è lunga e quanto tempo serve per leggerla?
Ogni guida ha una sua durata specifica in base alla complessità dell'argomento ma sono tutte pensate per essere consultate rapidamente. Puoi usarla come manuale di riferimento quotidiano.
A chi è più utile questa guida?
Professionisti junior → per imparare velocemente e ridurre errori.
Professionisti senior → per avere checklist e template pronti all’uso da condividere con il team.
Posso scaricarla più volte o condividerla?
Una volta acquistata, potrai scaricarla e conservarla. L’uso è personale o aziendale interno, ma non è consentita la redistribuzione esterna.