Guida al Validation Manager e Calibration Manager in Azienda Farmaceutica
Guida al Validation Manager e Calibration Manager in Azienda Farmaceutica
Il ruolo del Validation & Calibration Expert è garantire che impianti, strumenti e processi siano qualificati, tarati e convalidati secondo standard internazionali.
Questa guida operativa ti accompagna attraverso la ISO 17025 e i requisiti di qualifica DQ/IQ/OQ/PQ, offrendo strumenti pratici per affrontare audit e mantenere la compliance.
Cosa troverai:
🔬 ISO 17025 spiegata in modo chiaro e applicabile al lavoro quotidiano
📊 Qualifiche DQ/IQ/OQ/PQ: step-by-step con esempi reali
✅ Checklist per convalide di processo e metodo
🚀 Errori comuni in audit e come difendersi efficacemente
Ogni sezione è arricchita da schemi, tabelle operative e casi pratici per ridurre il rischio di non conformità.
Un manuale pensato per chi lavora in QA tecnico, validazione e manutenzione, che ha bisogno di riferimenti chiari e concreti per gestire attività complesse.
Formato: PDF professionale
Pagine: 186 pagine operative
Aggiornata a: 2025 – con riferimenti alle ultime revisioni normative ISO e EU GMP
Impossibile caricare la disponibilità di ritiro
HAI DUBBI? CONSULTA LE NOSTRE FAQ
Cosa troverò in questa guida?
Oltre a spiegazioni operative delle normative rilevanti, troverai checklist, template, casi reali ed errori comuni da evitare.
Quanto è aggiornata la guida?
La guida include riferimenti aggiornati alle ultime normative EMA e EU GMP, oltre ad indicazioni di tutti gli enti ispettivi internazionali. In caso di revisioni future, prevediamo aggiornamenti disponibili agli acquirenti.
Quanto è lunga e quanto tempo serve per leggerla?
Ogni guida ha una sua durata specifica in base alla complessità dell'argomento ma sono tutte pensate per essere consultate rapidamente. Puoi usarla come manuale di riferimento quotidiano.
A chi è più utile questa guida?
Professionisti junior → per imparare velocemente e ridurre errori.
Professionisti senior → per avere checklist e template pronti all’uso da condividere con il team.
Posso scaricarla più volte o condividerla?
Una volta acquistata, potrai scaricarla e conservarla. L’uso è personale o aziendale interno, ma non è consentita la redistribuzione esterna.