Guida Tecnica del Manufacturing Manager in Azienda Farmaceutica
Guida Tecnica del Manufacturing Manager in Azienda Farmaceutica
Il Manufacturing Manager è il cuore dell’impianto farmaceutico: deve garantire che produzione, processi e persone rispettino i più alti standard di qualità e conformità normativa.
Questa guida operativa traduce gli Annex 1 e Annex 4 EU GMP in procedure applicabili al lavoro quotidiano, con focus su cleaning validation, batch record e gestione degli impianti produttivi.
Cosa troverai:
⚙️ Annex 1 & Annex 4 spiegati con focus sulle aree critiche di produzione
🧼 Cleaning validation semplificata con esempi e checklist
📑 Batch record: modelli e casi di compilazione corretta
🚀 Best practice di produzione per ridurre deviazioni e fermi impianto
Ogni capitolo è costruito per offrire strumenti pratici: tabelle di confronto, schemi operativi e box di “errori comuni”. Un manuale indispensabile per chi gestisce team di produzione e deve prepararsi a ispezioni GMP.
Formato: PDF professionale
Pagine: 103 pagine operative
Aggiornata a: 2025 – conforme alle ultime revisioni Annex 1
Impossibile caricare la disponibilità di ritiro
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Cosa troverò in questa guida?
Oltre a spiegazioni operative delle normative rilevanti, troverai checklist, template, casi reali ed errori comuni da evitare.
Quanto è aggiornata la guida?
La guida include riferimenti aggiornati alle ultime normative EMA e EU GMP, oltre ad indicazioni di tutti gli enti ispettivi internazionali. In caso di revisioni future, prevediamo aggiornamenti disponibili agli acquirenti.
Quanto è lunga e quanto tempo serve per leggerla?
Ogni guida ha una sua durata specifica in base alla complessità dell'argomento ma sono tutte pensate per essere consultate rapidamente. Puoi usarla come manuale di riferimento quotidiano.
A chi è più utile questa guida?
Professionisti junior → per imparare velocemente e ridurre errori.
Professionisti senior → per avere checklist e template pronti all’uso da condividere con il team.
Posso scaricarla più volte o condividerla?
Una volta acquistata, potrai scaricarla e conservarla. L’uso è personale o aziendale interno, ma non è consentita la redistribuzione esterna.