Guida alla Figura del Responsabile di Farmacovigilanza (QPPV) e del Suo Team
Guida alla Figura del Responsabile di Farmacovigilanza (QPPV) e del Suo Team
La Pharmacovigilance è una delle aree più sensibili e regolamentate del settore farmaceutico.
Questa guida operativa ti accompagna attraverso i requisiti delle Good Pharmacovigilance Practices (GVP Modules I–XV), con un approccio pratico che ti aiuta a gestire documenti, procedure e ispezioni in maniera efficace.
Cosa troverai:
👁️ Sintesi chiara dei GVP: spiegazioni operative dei moduli principali
🧾 PSUR e RMP: come prepararli e mantenerli in compliance
✅ Checklist per audit: strumenti per affrontare le ispezioni GVP
🚀 Errori comuni: i punti più critici segnalati dagli ispettori
Un manuale pensato per professionisti di farmacovigilanza, Regulatory Affairs e QA che devono garantire conformità normativa senza perdere tempo tra documenti complessi.
Ogni sezione include esempi reali, schemi e box pratici per rendere la guida immediatamente utilizzabile sul campo.
Formato: PDF professionale
Pagine: 85 pagine operative
Aggiornata a: 2025 – con riferimenti alle più recenti linee guida EMA e AIFA
Impossibile caricare la disponibilità di ritiro
HAI DUBBI? CONSULTA LE NOSTRE FAQ
Cosa troverò in questa guida?
Oltre a spiegazioni operative delle normative rilevanti, troverai checklist, template, casi reali ed errori comuni da evitare.
Quanto è aggiornata la guida?
La guida include riferimenti aggiornati alle ultime normative EMA e EU GMP, oltre ad indicazioni di tutti gli enti ispettivi internazionali. In caso di revisioni future, prevediamo aggiornamenti disponibili agli acquirenti.
Quanto è lunga e quanto tempo serve per leggerla?
Ogni guida ha una sua durata specifica in base alla complessità dell'argomento ma sono tutte pensate per essere consultate rapidamente. Puoi usarla come manuale di riferimento quotidiano.
A chi è più utile questa guida?
Professionisti junior → per imparare velocemente e ridurre errori.
Professionisti senior → per avere checklist e template pronti all’uso da condividere con il team.
Posso scaricarla più volte o condividerla?
Una volta acquistata, potrai scaricarla e conservarla. L’uso è personale o aziendale interno, ma non è consentita la redistribuzione esterna.