Guida Operativa Qualified Person (QP) – Annex 16 / Rilascio Lotti
Guida Operativa Qualified Person (QP) – Annex 16 / Rilascio Lotti
Diventa ancor più efficace e sicuro nel tuo ruolo con la Guida operativa per Qualified Person (QP). Questa guida professionale, realizzata con rigore e chiarezza, ti accompagna passo dopo passo attraverso i principali obblighi normativi — in particolare Annex 16 (EU GMP) — e le responsabilità legali legate al rilascio dei lotti farmaceutici.
Cosa troverai al suo interno:
Annex 16 semplificato: spiegazioni operative per applicarlo al tuo processo quotidiano
Responsabilità legali illustrate con esempi reali e consigli pratici
Checklist rapide per il rilascio dei lotti — pronte all’uso
Suggerimenti anti-errori per audit EMA/FDA senza stress
Questa guida non è solo teoria: è un manuale concreto, costruito sulla base di esperienze dirette in aziende farmaceutiche, con un linguaggio chiaro e strumenti immediatamente utilizzabili. In più, ogni copia è automaticamente aggiornata alle più recenti versioni normative, garantendoti sempre affidabilità e conformità.
Formato: PDF professionale, ottimizzato per PC, tablet e mobile
Pagine: 153
Impossibile caricare la disponibilità di ritiro
HAI DUBBI? CONSULTA LE NOSTRE FAQ
Cosa troverò in questa guida?
Oltre a spiegazioni operative delle normative rilevanti, troverai checklist, template, casi reali ed errori comuni da evitare.
Quanto è aggiornata la guida?
La guida include riferimenti aggiornati alle ultime normative EMA e EU GMP, oltre ad indicazioni di tutti gli enti ispettivi internazionali. In caso di revisioni future, prevediamo aggiornamenti disponibili agli acquirenti.
Quanto è lunga e quanto tempo serve per leggerla?
Ogni guida ha una sua durata specifica in base alla complessità dell'argomento ma sono tutte pensate per essere consultate rapidamente. Puoi usarla come manuale di riferimento quotidiano.
A chi è più utile questa guida?
Professionisti junior → per imparare velocemente e ridurre errori.
Professionisti senior → per avere checklist e template pronti all’uso da condividere con il team.
Posso scaricarla più volte o condividerla?
Una volta acquistata, potrai scaricarla e conservarla. L’uso è personale o aziendale interno, ma non è consentita la redistribuzione esterna.