GDP post-pandémique : fin des prolongations et nouvelles directives pour la distribution pharmaceutique

La crise de la COVID-19 a profondément affecté le secteur de la distribution pharmaceutique, entraînant la mise en place de mesures exceptionnelles pour garantir la continuité de l'approvisionnement. Parmi celles-ci figure la prolongation automatique des certificats de Bonnes Pratiques de Distribution (GDP), qui a permis aux entreprises de maintenir leurs activités sans interruption malgré les difficultés logistiques et d'inspection. Ces prolongations ont pris fin à la fin de l'année 2024 ; les inspections régulières ont pleinement repris en 2025, faisant de la conformité la priorité absolue pour tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement.

Une clarification de l'EMA (avril 2024) a également précisé le rôle de la personne responsable : la possibilité de mener certaines activités à distance demeure, mais uniquement avec l'autorisation expresse de l'autorité nationale compétente. De manière générale, la personne responsable doit continuer d'exercer ses activités au sein de l'UE/EEE afin d'assurer la supervision directe et la traçabilité des opérations.

Dans cette « nouvelle normalité », les entreprises doivent se préparer à un double niveau de contrôle : inspections sur site et audits à distance, en adoptant des pratiques exemplaires qui comprennent la numérisation des processus, la formation continue du personnel et la transparence des documents tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

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