OUTILS GMP PRATIQUES POUR LA PHARMA
Catalogue GMP
Guides GMP, SOP, check-lists et modèles numériques conçus pour les professionnels QA, QC, Validation, Engineering, Production et Regulatory. Des outils pratiques pour transformer des exigences complexes en actions, décisions et preuves plus solides.
- ✓Accès numérique immédiat
- ✓Outils opérationnels
- ✓Conçus pour les audits et inspections
LA MÉTHODE GUIDEGXP
De l’exigence à l’action pratique.
- 01 ExigenceSources, normes et attentes ✓
- 02 DécisionCritères clairs et fondés sur le risque ✓
- 03 ActionGuides, SOP et modèles ✓
- 04 PreuveRésultats solides et audit-ready ✓
36ressources disponibles
100%accès numérique
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Guide opérationnel du rôle de QA Manager dans l’industrie pharmaceutique
Prix habituel €149,00 EURPrix habituel€0,00 EURPrix promotionnel €149,00 EUR -
Guide Opérationnel de la Computer System Validation (CSV) - GxP
Prix habituel €99,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €99,00 EUR -
Validation Master Plan (VMP) en environnement GMP : gouverner la validation, la défendre en audit et être prêt pour la PI 006-4
Prix habituel €149,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €149,00 EUR -
ISO 14644-5:2025 – Guide Opérationnel des Opérations en Cleanroom (Deuxième Édition + Toolkit)
Prix habituel €129,00 EURPrix habituelPrix promotionnel €129,00 EUR -
Guide Opérationnel des Annexes GMP 1, 15, 16 et 20 — Troisième Édition
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La Contamination Control Strategy (CCS) en environnement BPF – Guide opérationnel Annexe 1 (Deuxième édition + kit d'outils)
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Qualified Person (QP) — Guide opérationnel de l'Annexe 16, de la certification et de la libération des lots (Troisième édition + Toolkit)
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Déviations, autoinspections et CAPA : la chaîne qui tient en inspection
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Cleaning Validation en environnement GMP – Guide opérationnel HBEL, MACO et limites défendables (2e édition + Toolkit)
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Multidisciplinary Guidelines ICH M : le dossier CTD, l'eCTD v4.0 et ce qui s'applique vraiment
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Guide à l'intention des responsables de la validation et des responsables de l'étalonnage dans les entreprises pharmaceutiques
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EU GMP Annexe 1 (2022) : la carte complète — Guide opérationnel GuideGxP
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Efficacy Guidelines ICH E : la readiness à E6(R3) et à l'Annex 2
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Impuretés élémentaires, mutagènes et nitrosamines : l'évaluation des risques selon ICH Q3D et M7
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Quality Guidelines ICH Q : ce qui s'applique vraiment, et la readiness au nouveau Q1
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Le responsable RGPD : Guide complet des bonnes pratiques de distribution pharmaceutique
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