-
ALCOA+ & Data Governance – Le Guide Opérationnel Définif pour la Data Integrity Pharma
Prix habituel €49,00 EURPrix habituel -
Aseptic Process Simulation (Media Fill) – Guide Pratique selon l’Annexe 1 EU GMP
Prix habituel €129,00 EURPrix habituel -
Audits Internes GMP : comment les rendre efficaces, basés sur le risque et défendables lors des inspections AIFA/FDA/EMA
Prix habituel €129,00 EURPrix habituel -
Audit Trail Review Step-by-Step – Le Guide Opérationnel Définitif pour le QC et la Production
Prix habituel €49,00 EURPrix habituel -
Bundle Cleaning Validation GMP | SOP + Protocole
Prix habituel €99,00 EURPrix habituel -
Toolkit GMP pour QA Manager – Checklists, Templates & Audits
Prix habituel €395,50 EURPrix habituel€565,00 EURPrix promotionnel €395,50 EURPromotion -
Comment se Préparer à une Inspection PIC/S – Guide Opérationnel Audit-Ready
Prix habituel €49,00 EURPrix habituel -
Computer Software Assurance (CSA) – Guide Opérationnel GxP
Prix habituel €99,00 EURPrix habituel -
Contamination Control Strategy (CCS) – Guide Opérationnelle selon l’Annexe 1 EU GMP
Prix habituel €129,00 EURPrix habituel -
Data Integrity in QC Labs – HPLC, GC, Empower, LIMS, ELN
Prix habituel €49,00 EURPrix habituel -
Déviations et CAPA GMP : mise en œuvre efficace et défendabilité en audit (EU GMP, FDA, AIFA, ICH Q10)
Prix habituel €149,00 EURPrix habituel -
Documents PIC/S PI, Aide-Mémoires et Guides Opérationnels : Comment les Lire, les Interpréter et les Appliquer
Prix habituel €49,00 EURPrix habituel -
Lignes directrices ICH sur l'efficacité E – Études cliniques, BPC, E6(R3) et structure globale
Prix habituel €89,00 EURPrix habituel -
Extractables & Leachables (E&L) GMP – Guide Opérationnel Risk-Based pour des Décisions Défendables en Audit FDA/EMA
Prix habituel €139,00 EURPrix habituel -
Pharmacopées en comparaison GMP: Gestion opérationnelle des divergences USP – Ph. Eur. – JP – BP en audits GxP
Prix habituel €149,00 EURPrix habituel -
Pharmacopées et Audits GMP : Gestion Opérationnelle de l’USP, de la Ph. Eur. et de la Conformité Multirégionale en Inspection
Prix habituel €149,00 EURPrix habituel
