Nouvelles
Le responsable de la production pharmaceutique ...
Qui est un responsable de production dans le contexte des BPF ? Analyse des responsabilités, des différences entre l’assurance qualité et la personne qualifiée, et de l’impact des réglementations BPF de...
Le responsable de la production pharmaceutique ...
Qui est un responsable de production dans le contexte des BPF ? Analyse des responsabilités, des différences entre l’assurance qualité et la personne qualifiée, et de l’impact des réglementations BPF de...
Qui est le responsable du RGPD ? Rôle et réglem...
Découvrez qui est la personne responsable des bonnes pratiques de distribution (RP) selon la réglementation RP. Analyse des responsabilités, différences entre les BPF et les personnes qualifiées (PQ), et exigences...
Qui est le responsable du RGPD ? Rôle et réglem...
Découvrez qui est la personne responsable des bonnes pratiques de distribution (RP) selon la réglementation RP. Analyse des responsabilités, différences entre les BPF et les personnes qualifiées (PQ), et exigences...
Qui est le QPPV ? Guide du Rôle du Responsable ...
Découvrez qui est le QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance), ses responsabilités (GVP, PSMF) et pourquoi ce rôle est essentiel pour la conformité auprès de l’EMA et de l’AIFA.
Qui est le QPPV ? Guide du Rôle du Responsable ...
Découvrez qui est le QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance), ses responsabilités (GVP, PSMF) et pourquoi ce rôle est essentiel pour la conformité auprès de l’EMA et de l’AIFA.
Que sont les Affaires Réglementaires (RA) ? Gui...
Découvrez le rôle des Affaires Réglementaires (RA) dans l’industrie pharmaceutique : du dossier d’enregistrement (CTD) à la stratégie réglementaire avec l’EMA et la FDA.
Que sont les Affaires Réglementaires (RA) ? Gui...
Découvrez le rôle des Affaires Réglementaires (RA) dans l’industrie pharmaceutique : du dossier d’enregistrement (CTD) à la stratégie réglementaire avec l’EMA et la FDA.
Qui est le Responsable QA ? Guide du rôle en As...
Découvrez le rôle du Responsable QA pharmaceutique : gestion du PQS (ICH Q10), conformité aux BPF, supervision des déviations, des CAPA et des audits internes.
Qui est le Responsable QA ? Guide du rôle en As...
Découvrez le rôle du Responsable QA pharmaceutique : gestion du PQS (ICH Q10), conformité aux BPF, supervision des déviations, des CAPA et des audits internes.
Qui est une personne qualifiée (PQ) ? Guide du ...
Découvrez qui est la personne qualifiée pharmaceutique (QP), ses responsabilités légales (directive 2001/83) et les exigences (diplôme, expérience) pour le devenir.
Qui est une personne qualifiée (PQ) ? Guide du ...
Découvrez qui est la personne qualifiée pharmaceutique (QP), ses responsabilités légales (directive 2001/83) et les exigences (diplôme, expérience) pour le devenir.