Guides opérationnels GxP pour QA, QC, Validation et QP : check-lists et modèles pour être prêts aux audits.

Nos guides sont basés sur les réglementations et les directives émises par les principaux organismes et organisations du secteur pharmaceutique.

Pourquoi les professionnels de l'industrie pharmaceutique nous choisissent :

  • RÉDUIRE LES ERREURS COÛTEUSES

    Traduisez les réglementations complexes en procédures claires. Évitez la non-conformité, les constats d'infraction et les sanctions grâce à des outils pratiques et prêts à l'emploi.

  • GAGNEZ UN TEMPS PRÉCIEUX

    Des listes de contrôle, des organigrammes et des modèles modifiables vous permettent d'appliquer immédiatement les règles sans avoir à réécrire les procédures de zéro.

  • TOUJOURS PRÊTS POUR LES AUDITS

    Contenu conforme aux dernières révisions de l'EMA, des BPF de l'UE, de l'ICH et des BVP, testé en situation réelle et approuvé lors d'inspections.

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TOUTES LES GUIDES

Vous avez des questions ? Consultez notre FAQ.

Que sont les guides GxP ?

Les guides GxP sont des manuels opérationnels numériques destinés aux professionnels de l'industrie pharmaceutique. Nous transformons les réglementations complexes (EMA, EU GMP, ICH, GVP) en listes de contrôle, modèles et procédures prêts à l'emploi.

À qui sont-ils destinés ?

Ces qualifications sont conçues pour plusieurs rôles clés : personne qualifiée, responsable assurance qualité, affaires réglementaires, pharmacovigilance, responsable BPD, responsable de production, expert en validation et étalonnage. Elles sont utiles aussi bien aux nouveaux venus dans le secteur qu’aux professionnels expérimentés.

Sous quel format recevrai-je les guides ?

Les guides sont fournis au format PDF professionnel, optimisé pour la lecture sur PC, tablettes et appareils mobiles. Vous les recevrez immédiatement après l'achat.

Sont-elles fondées sur des réglementations officielles ?

Oui. L'ensemble du contenu est conforme aux réglementations officielles (EMA, BPF UE, ICH, BPF, ISO) et aux lignes directrices reconnues. Nous incluons systématiquement des références à jour afin de garantir la fiabilité des informations.

Puis-je également les utiliser pour la formation interne ?

Absolument. Ces guides peuvent servir de supports de formation, de préparation aux audits et d'intégration des nouveaux collaborateurs.

Vous avez encore des questions ? Contactez-nous :