Plus de clarté
Des exigences complexes organisées dans une structure compréhensible.
À PROPOS · GUIDEGXP
Nous transformons les exigences GMP en outils pour décider, documenter et agir.
GuideGxP est une plateforme de contenus et d’outils numériques destinée aux professionnels de la Pharma et des Life Sciences. Nous rendons les réglementations et lignes directrices complexes plus claires, opérationnelles et utiles au quotidien.
DE L’EXIGENCE À LA PREUVE
Sources officielles
Exigences, lignes directrices et normes reconnues
01
Décisions opérationnelles
Responsabilités, contrôles, priorités et actions
02
Preuves défendables
Check-lists, enregistrements, exemples et modèles
POURQUOI NOUS EXISTONS
La conformité ne devrait pas s’arrêter à la théorie.
Dans l’industrie pharmaceutique, connaître l’exigence n’est que la première étape. La difficulté réelle consiste à l’appliquer de façon cohérente dans les documents, les décisions, les activités et lors des audits et inspections.
GuideGxP réduit l’écart entre ce que les sources exigent et ce que les équipes doivent faire concrètement. Nous organisons la complexité pour la transformer en parcours, contrôles et outils plus simples à utiliser.
Plus de rapidité
Des guides, check-lists et modèles conçus pour le travail réel.
Plus de maîtrise
Des décisions et preuves plus cohérentes, traçables et défendables.
NOTRE MÉTHODE
De la source officielle à l’action sur le terrain.
Chaque contenu est conçu pour préserver la rigueur de la source tout en devenant utile dans les activités quotidiennes.
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01
Nous sélectionnons les sources
Nous partons d’exigences, de lignes directrices, de programmes de travail et de documents reconnus.
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02
Nous identifions les points critiques
Nous distinguons obligations, attentes, risques, responsabilités et preuves nécessaires.
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03
Nous traduisons en outils opérationnels
Nous créons des séquences de travail, check-lists, exemples, tableaux et modèles lorsque cela est prévu.
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04
Nous révisons et mettons à jour
Nous suivons l’évolution des sources et actualisons les contenus lorsque les changements sont pertinents.
Sources prises en compte : EU GMP, FDA, EMA, ICH, PIC/S, WHO, AIFA et normes ISO pertinentes.
GuideGxP est un éditeur indépendant et n’est ni affilié, ni approuvé, ni sponsorisé par les autorités et organisations citées.
NOTRE FAÇON DE TRAVAILLER
Les principes qui guident chaque contenu GuideGxP.
Nous ne simplifions pas en supprimant la rigueur : nous rendons la rigueur plus facile à appliquer.
01
Clarté
Nous séparons exigences, interprétations et recommandations opérationnelles.
02
Praticité
Chaque contenu doit aider à réaliser une activité ou à prendre une décision.
03
Rigueur
Nous maintenons le lien avec les sources et une logique fondée sur le risque.
04
Indépendance
Nous créons des contenus autonomes, transparents et orientés vers l’utilité professionnelle.
POUR QUI NOUS TRAVAILLONS
Conçu pour celles et ceux qui font vivre les GMP au quotidien.
GuideGxP accompagne les professionnels et les équipes qui doivent transformer des exigences complexes en processus maîtrisés, documentation solide et résultats vérifiables.
Assurance Qualité
Contrôle Qualité
Validation
Ingénierie
Qualified Person
Affaires réglementaires
Microbiologie
Production
DE L’EXIGENCE À L’ACTION
Apportez plus de clarté à votre prochain projet GMP.
Explorez les guides opérationnels ou décrivez-nous votre problématique : nous vous aiderons à identifier la ressource la plus pertinente.
