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Validation vs Calibration Manager: ¿por qué son...
Descubre las responsabilidades del Validation Manager (VMP, IQ/OQ/PQ) y del Calibration Manager (Calibraciones, OOT) en el sector farmacéutico y por qué su integración es vital.
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El Manufacturing Manager Farmacéutico: Rol y No...
¿Quién es el Manufacturing Manager en el ámbito GMP? Análisis de las responsabilidades, diferencias con QA y QP, y el impacto de las normativas EU GMP, FDA e ICH Q10.
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¿Quién es la GDP Responsible Person? Rol y Norm...
Descubre quién es la GDP Responsible Person (RP) según la normativa de Buenas Prácticas de Distribución (GDP). Análisis de sus responsabilidades, diferencias con GMP y QP, y requisitos de cualificación.
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¿Quién es el QPPV? Guía sobre el Rol del Respon...
Descubre quién es el QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance), cuáles son sus responsabilidades (GVP, PSMF) y por qué este rol es crucial para el cumplimiento normativo ante la EMA y...
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¿Qué son los Asuntos Regulatorios (RA)? Guía so...
Descubre qué hace el departamento de Asuntos Regulatorios (RA) en la industria farmacéutica: desde el expediente de registro (CTD) hasta la estrategia regulatoria con la EMA y la FDA.
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¿Quién es el QA Manager? Guía sobre el Rol en A...
Descubre qué hace el QA Manager farmacéutico: gestión del PQS (ICH Q10), cumplimiento GMP y supervisión de desviaciones, CAPA y auditorías internas.
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