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ALCOA+ & Data Governance – La Guía Operativa Definitiva para la Data Integrity en la Industria Farmacéutica

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Precio habitual €49,00 EUR

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Aseptic Process Simulation (Media Fill) – Guía Práctica según el Anexo 1 EU GMP

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Precio habitual €129,00 EUR

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Auditorías Internas GMP: cómo hacerlas eficaces, basadas en el riesgo y defendibles durante inspecciones AIFA/FDA/EMA

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Precio habitual €129,00 EUR

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Audit Trail Review Step-by-Step – La Guía Operativa Definitiva para QC y Producción

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Precio habitual €49,00 EUR

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Cómo Prepararse para una Inspección PIC/S – Guía Operativa Audit-Ready

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Precio habitual €49,00 EUR

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Computer Software Assurance (CSA) – Guía Operativa GxP

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Precio habitual €99,00 EUR

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Contamination Control Strategy (CCS) – Guía Operativa según el Anexo 1 EU GMP

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Precio habitual €129,00 EUR

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Data Integrity in QC Labs – HPLC, GC, Empower, LIMS, ELN

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Precio habitual €49,00 EUR

Precio habitual Precio de oferta €49,00 EUR
Desviaciones y CAPA GMP: Implementación eficaz y defendibilidad en auditoría (EU GMP, FDA, AIFA, ICH Q10)

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Precio habitual €149,00 EUR

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Documentos PIC/S PI, Aide-Memoires y Guías Operativas: Cómo Leerlos, Interpretarlos y Aplicarlos

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Precio habitual €49,00 EUR

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Efficacy Guidelines ICH E – Estudios Clínicos, GCP, E6(R3) y Estructura Global

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Precio habitual €89,00 EUR

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Extractables & Leachables (E&L) GMP – Guía Operativa Risk-Based para Decisiones Defendibles en Auditorías FDA/EMA

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Precio habitual €139,00 EUR

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Farmacopeas en Comparación GMP: Gestión operativa de las divergencias USP – Ph. Eur. – JP – BP en auditorías GxP

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Precio habitual €149,00 EUR

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Farmacopeas y Auditorías GMP: Gestión Operativa de USP, Ph. Eur. y Cumplimiento Multirregional en Inspecciones

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Precio habitual €149,00 EUR

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Farmacopeas GMP – Impurezas y Ensayos Críticos: gestión operativa multirregional ICH vs USP vs Ph. Eur.

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Precio habitual €149,00 EUR

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Guía para el Validation Manager y Calibration Manager en la Industria Farmacéutica

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Precio habitual €149,00 EUR

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Farmacopeas GMP – Impurezas y Ensayos Críticos: gestión operativa multirregional ICH vs USP vs Ph. Eur.

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Guía para el Validation Manager y Calibration Manager en la Industria Farmacéutica

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