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Qui est une personne qualifiée (PQ) ? Guide du ...
Découvrez qui est la personne qualifiée pharmaceutique (QP), ses responsabilités légales (directive 2001/83) et les exigences (diplôme, expérience) pour le devenir.
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Innovations technologiques en pharmacovigilance...
La pharmacovigilance européenne est en pleine transformation grâce aux nouvelles technologies : mises à jour d’EudraVigilance, introduction du service de gestion des produits (PMS) et premières lignes directrices de l’EMA sur...
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Pharmacovigilance : Mise à jour des mesures de ...
La troisième révision du module XVI des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP) est entrée en vigueur en août 2024. Découvrez les nouveautés, leur impact sur les entreprises pharmaceutiques et comment...
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Traçabilité et sérialisation des médicaments : ...
La traçabilité pharmaceutique est désormais une priorité mondiale. De la directive européenne antifalsification (DMF) à la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA), les entreprises...
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Réforme de la législation pharmaceutique de l'U...
En 2023, la Commission européenne a présenté une proposition de réforme de la réglementation pharmaceutique, visant à transformer l'accès aux médicaments et les règles applicables aux entreprises du secteur. Découvrez...
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CSA vs. CSV : La nouvelle approche de la FDA en...
La FDA propose un changement de paradigme : moins de bureaucratie et une approche plus critique de la validation des systèmes informatisés. Découvrez les différences entre CSA et CSV et comment...
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