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Validation vs Calibration Manager: perché sono ...
Scopri le responsabilità del Validation Manager (VMP, IQ/OQ/PQ) e del Calibration Manager (Tarature, OOT) nel Pharma e perché la loro integrazione è vitale.
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Il Manufacturing Manager Farmaceutico: Ruolo e ...
Chi è il Manufacturing Manager in ambito GMP? Analisi delle responsabilità, differenze con QA e QP, e l'impatto delle normative EU GMP, FDA e ICH Q10.
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Chi è la GDP Responsible Person? Ruolo e Normat...
Scopri chi è la GDP Responsible Person (RP) secondo la normativa GDP. Analisi delle responsabilità, differenze con GMP e QP, e requisiti di qualifica.
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Chi è il QPPV? Guida al Ruolo del Responsabile ...
Scopri chi è il QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilanza), le sue responsabilità (GVP, PSMF) e perché è cruciale per la compliance EMA e AIFA.
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Cosa sono gli Affari Regolatori (RA)? Guida al ...
Scopri cosa fa il Regulatory Affairs (RA) nell'industria farmaceutica: dal dossier di registrazione (CTD) alla strategia normativa con EMA e FDA.
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Chi è il QA Manager? Guida al Ruolo in Quality ...
Scopri cosa fa il QA Manager farmaceutico: gestione del PQS (ICH Q10), compliance GMP, supervisione di deviazioni, CAPA e audit interni.
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