Normative farmaceutiche spiegate in modo pratico
Normative GxP rese semplici: Check-list, tabelle e schemi operativi integrati nelle guide digitali, facili da consultare.
Guide operative GxP per QA, QC, Validation e QP: checklist e template per essere audit-ready.
Le nostre guide si fondano sulle normative e le linee guida emanate da enti e organizzazioni di riferimento nel settore farmaceutico.
Perché i professionisti del farmaceutico ci scelgono:
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RIDUCI ERRORI COSTOSI
Normative complesse tradotte in procedure chiare. Evita non conformità, rilievi e sanzioni grazie a strumenti pratici e pronti all’uso.
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Checklist, flowchart e template modificabili che ti permettono di applicare subito le norme senza riscrivere procedure da zero.
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SEMPRE PRONTO AGLI AUDIT
Contenuti allineati alle ultime revisioni EMA, EU GMP, ICH e GVP, testati in casi reali e approvati in ispezioni.
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Collezione PIC/S – Aide-Memoire, Documenti PI
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Annex 1 EU GMP - 2022
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Ruoli Chiave nell’Industria Farmaceutica
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Che cosa sono le GuideGxP?
Le GuideGxP sono manuali digitali operativi dedicati ai professionisti del settore farmaceutico. Trasformiamo normative complesse (EMA, EU GMP, ICH, GVP) in checklist, template e procedure pronte all’uso.
A chi sono rivolte?
Sono pensate per diverse figure chiave: Qualified Person, QA Manager, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, GDP Responsible Person, Manufacturing Manager, Validation & Calibration Expert. Sono utili sia per chi inizia nel settore sia per chi ha anni di esperienza.
In che formato riceverò le guide?
Le guide sono fornite in formato PDF professionale, ottimizzato per la lettura su PC, tablet e mobile. Le riceverai immediatamente dopo l'acquisto.
Sono basate su normative ufficiali?
Sì. Tutti i contenuti si basano su regolamenti ufficiali (EMA, EU GMP, ICH, GVP, ISO) e linee guida riconosciute. Inseriamo sempre riferimenti aggiornati per garantire l’affidabilità.
Posso usarle anche per la formazione interna?
Assolutamente sì. Le guide possono essere utilizzate come materiale di supporto per training, audit readiness e onboarding di nuovi colleghi.