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ALCOA+ & Data Governance – La Guida Operativa Definitiva per la Data Integrity Pharma

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Prezzo di listino €49,00 EUR

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Aseptic Process Simulation (Media Fill) – Guida Pratica secondo Annex 1 EU GMP

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Prezzo di listino €129,00 EUR

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Audit Interni GMP: come renderli efficaci, risk-based e difendibili in ispezione AIFA/FDA/EMA

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Prezzo di listino €129,00 EUR

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Audit Trail Review Step-by-Step – La Guida Operativa Definitiva per QC e Produzione

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Come Prepararsi a un’Ispezione PIC/S – Guida Operativa Audit-Ready

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Computer Software Assurance (CSA) – Guida Operativa GxP

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Prezzo di listino €99,00 EUR

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Contamination Control Strategy (CCS) – Guida Operativa Annex 1 EU GMP

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Prezzo di listino €129,00 EUR

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Data Integrity in QC Labs – HPLC, GC, Empower, LIMS, ELN Guida Operativa Audit-Ready

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Prezzo di listino €49,00 EUR

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Deviazioni e CAPA GMP: Implementazione efficace e difendibilità in audit (EU GMP, FDA,AIFA, ICH Q10)

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Prezzo di listino €149,00 EUR

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Documenti PIC/S PI, Aide- Memoires e Linee Guida Operative: Come Leggerli, Interpretarli e Applicarli

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Efficacy Guidelines ICH E – Studi Clinici, GCP, E6(R3) & Struttura Globale

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Prezzo di listino €89,00 EUR

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Extractables & Leachables (E&L) GMP – Guida Operativa Risk-Based per Decisioni Difendibili in Audit FDA/EMA

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Prezzo di listino €139,00 EUR

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Farmacopee a Confronto GMP: Gestione operativa delle divergenze USP – Ph. Eur. – JP – BP in Audit GxP

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Prezzo di listino €149,00 EUR

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Farmacopee e Audit GMP: Gestione operativa di USP, Ph. Eur. e compliance multi-regione in ispezione

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Prezzo di listino €149,00 EUR

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Farmacopee GMP – Impurità e Saggi Critici: gestione operativa multi-regione ICH vs USP vs Ph. Eur.

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Prezzo di listino €149,00 EUR

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Guida al Validation Manager e Calibration Manager in Azienda Farmaceutica

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Guida al Validation Manager e Calibration Manager in Azienda Farmaceutica

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