STRUMENTI GMP PRATICI PER IL PHARMA
Catalogo GMP
Guide operative GMP, SOP, checklist e template digitali progettati per professionisti QA, QC, Validation, Engineering, Production e Regulatory. Strumenti pratici per trasformare requisiti complessi in attività, decisioni ed evidenze più solide.
- ✓Accesso digitale immediato
- ✓Strumenti operativi
- ✓Pensati per audit e ispezioni
IL METODO GUIDEGXP
Dal requisito all’azione pratica.
- 01 RequisitoFonti, standard e aspettative ✓
- 02 DecisioneCriteri chiari e risk-based ✓
- 03 AzioneGuide, SOP e template ✓
- 04 EvidenzaOutput solidi e audit-ready ✓
47risorse disponibili
100%accesso digitale
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Guida operativa al ruolo del QA Manager in ambito farmaceutico
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listino€0,00 EURPrezzo scontato €149,00 EUR -
Guida Operativa alla Computer System Validation (CSV) in Ambito GxP
Prezzo di listino €99,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €99,00 EUR -
ISO 14644-5:2025 – Guida Operativa alle Cleanroom Operations (Seconda Edizione + Toolkit)
Prezzo di listino €129,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €129,00 EUR -
Guida Operativa agli Annex GMP 1, 15, 16 e 20 – Con Best Practices
Prezzo di listino €129,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €129,00 EUR -
Guida operativa alla cleaning validation in Ambito GMP
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
ALCOA+ & Data Governance – La Guida Operativa Definitiva per la Data Integrity Pharma
Prezzo di listino €49,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €49,00 EUR -
SOP Analytical Method Validation GMP
Prezzo di listino €39,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €39,00 EUR -
SOP: Autoispezioni in ambito Pharma
Prezzo di listino €39,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €39,00 EUR -
Guida al Validation Manager e Calibration Manager in Azienda Farmaceutica
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Guida Operativa Qualified Person (QP) – Annex 16 / Rilascio Lotti
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Deviazioni e CAPA GMP: Implementazione efficace e difendibilità in audit (EU GMP, FDA,AIFA, ICH Q10)
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Validation Master Plan (VMP) GMP: Governare la Validazione e Difenderla in Audit EMA, AIFA, FDA e PIC/S
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
SaaS & Cloud Validation: Guida all’Implementazione GxP + template
Prezzo di listino €99,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €99,00 EUR -
Contamination Control Strategy (CCS) – Guida Operativa Annex 1 EU GMP
Prezzo di listino €129,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €129,00 EUR -
Guida Operativa all’Implementazione dell’Annex 1 EU GMP (Rev. 2022)
Prezzo di listino €129,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €129,00 EUR -
USP 382 guida all’implementazione per sistemi di chiusura parenterali
Prezzo di listino €199,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €199,00 EUR