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Der Pharmazeutische Manufacturing Manager: Roll...
Wer ist der Manufacturing Manager im GMP-Bereich? Analyse der Verantwortlichkeiten, Unterschiede zu QA und QP sowie der Einfluss der EU-GMP-, FDA- und ICH Q10-Vorschriften.
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Wer ist der Manufacturing Manager im GMP-Bereich? Analyse der Verantwortlichkeiten, Unterschiede zu QA und QP sowie der Einfluss der EU-GMP-, FDA- und ICH Q10-Vorschriften.
wer-ist-der-gdp-verantwortliche-rolle-und-vorsc...
Erfahren Sie, wer die GDP Responsible Person (RP) gemäß den GDP-Richtlinien ist. Analyse ihrer Verantwortlichkeiten, Unterschiede zu GMP und QP sowie Qualifikationsanforderungen.
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Erfahren Sie, wer die GDP Responsible Person (RP) gemäß den GDP-Richtlinien ist. Analyse ihrer Verantwortlichkeiten, Unterschiede zu GMP und QP sowie Qualifikationsanforderungen.
Wer ist der QPPV? Leitfaden zur Rolle des Veran...
Erfahren Sie, wer der QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance) ist, welche Verantwortlichkeiten er hat (GVP, PSMF) und warum diese Rolle für die Compliance mit EMA und AIFA entscheidend ist.
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Was sind Regulatory Affairs (RA)? Leitfaden zur...
Erfahren Sie, was Regulatory Affairs (RA) in der Pharmaindustrie macht – vom Zulassungsdossier (CTD) bis zur regulatorischen Strategie mit EMA und FDA.
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Wer ist der QA-Manager? Leitfaden zur Rolle in ...
Erfahren Sie, was ein pharmazeutischer QA-Manager macht: Verwaltung des PQS (ICH Q10), GMP-Compliance sowie Überwachung von Abweichungen, CAPA und internen Audits.
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Erfahren Sie, was ein pharmazeutischer QA-Manager macht: Verwaltung des PQS (ICH Q10), GMP-Compliance sowie Überwachung von Abweichungen, CAPA und internen Audits.
Wer ist die Qualified Person (QP)? Leitfaden zu...
Erfahre, wer die Qualified Person (QP) in der Pharmaindustrie ist, welche rechtlichen Verantwortlichkeiten sie gemäß der Richtlinie 2001/83/EG trägt und welche Ausbildung und Erfahrung erforderlich sind, um diese Rolle zu...
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