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Leitfaden für den Validation Manager und Calibration Manager in der Pharmaindustrie
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Leitfaden zur Rolle des Pharmacovigilance-Verantwortlichen (QPPV) und seines Teams
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Umfassender Leitfaden zu Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
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Praxisleitfaden zu den GMP-Anhängen 1, 15, 16 und 20 – Mit Best Practices
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Praxisleitfaden zur ISO 14644-Serie für die Pharmaindustrie
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Praxisleitfaden für QA-Manager – Abweichungen, CAPA und Auditbereitschaft
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Praxisleitfaden für die Qualified Person (QP) – Anhang 16 / Chargenfreigabe
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Technischer Leitfaden für den Manufacturing Manager in der Pharmaindustrie
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Der GDP-Verantwortliche: Umfassender Leitfaden für die Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice)
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SOP – Validierung analytischer Methoden (Analytical Method Validation – AMV)
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SOP: Selbstinspektionen in der Pharmaindustrie
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