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ALCOA+ & Data Governance – Der Ultimative Operative Leitfaden für Data Integrity in der Pharmaindustrie
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Aseptic Process Simulation (Media Fill) – Praktischer Leitfaden gemäß EU GMP Anhang 1
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Audit Trail Review Step-by-Step – Der Ultimative Operative Leitfaden für QC und Produktion
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Wie man sich auf eine PIC/S-Inspektion vorbereitet – Operativer Audit-Ready-Leitfaden
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Computer Software Assurance (CSA) – Operativer Leitfaden GxP
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Contamination Control Strategy (CCS) – Operativer Leitfaden gemäß EU GMP Anhang
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Data Integrity in QC Labs – HPLC, GC, Empower, LIMS, ELN
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PIC/S PI-Dokumente, Aide-Mémoires und Operative Leitlinien: Wie man sie liest, interpretiert und anwendet
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Leitfaden für den Validation Manager und Calibration Manager in der Pharmaindustrie
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Leitfaden zur Rolle des Pharmacovigilance-Verantwortlichen (QPPV) und seines Teams
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Umfassender Leitfaden zu Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
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Praxisleitfaden zu den GMP-Anhängen 1, 15, 16 und 20 – Mit Best Practices
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Operativer Leitfaden zur Cleaning Validation im GMP-Umfeld
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Operativer Leitfaden zur Computer System Validation (CSV) im GxP-Umfeld
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Praxisleitfaden zur ISO 14644-Serie für die Pharmaindustrie
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