Impressum

Rechtliche Hinweise – Impressum, Nutzungsbedingungen und Verkaufsbedingungen (GuideGxP)

Letzte Aktualisierung: [01.01.2026]
Website: guidegxp.com (und zugehörige Subdomains)
Website-Inhaber / Dienstanbieter: GuideGxP (nachfolgend auch „GuideGxP“ oder „Anbieter“)

1. Angaben zum Website-Inhaber

Gemäß den Vorschriften über den elektronischen Geschäftsverkehr werden die folgenden Informationen dauerhaft und unmittelbar zugänglich gemacht.

Firmenname: GuideGxP
Rechtssitz: Viale Giovanni Bovio 139, 64100, Teramo (TE), Italien
USt-IdNr. / Steuernummer: 02152710675
E-Mail: info@guidegxp.com

2. Begriffsbestimmungen

Nutzer: jede Person, die die Website besucht.
Kunde: der Nutzer, der einen Leitfaden oder digitale Inhalte erwirbt.
Verbraucher: natürliche Person, die zu Zwecken handelt, die nicht ihrer gewerblichen oder beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können.
Unternehmer / Professioneller Nutzer: jede Person, die im Rahmen ihrer gewerblichen, kaufmännischen, handwerklichen oder beruflichen Tätigkeit handelt.

3. Zweck der Website und Art der Inhalte

Die Website bietet digitale Leitfäden und Informationsinhalte, die sich überwiegend an Fachkräfte aus dem pharmazeutischen und regulatorischen Bereich richten.

Die Leitfäden (PDFs und digitale Materialien):

• ersetzen keine offiziellen Gesetzes- oder Normtexte oder Leitlinien von EMA, FDA, ICH, AIFA oder anderen Behörden;
• stellen keine individuelle rechtliche, regulatorische oder qualitätsbezogene Beratung dar;
• garantieren keine bestimmten Ergebnisse (z. B. Bestehen von Audits oder Inspektionen), da diese vom jeweiligen Kontext und der praktischen Umsetzung abhängen.

4. Zugang zur Website und Nutzungsregeln

Der Nutzer verpflichtet sich:

• die Website rechtmäßig und nach Treu und Glauben zu nutzen;
• keine unbefugten Zugriffe, massenhaftes Scraping, Reverse Engineering oder sonstige Aktivitäten vorzunehmen, die Sicherheit oder Verfügbarkeit der Website beeinträchtigen könnten;
• bei Kaufvorgängen korrekte und aktuelle Daten anzugeben.

GuideGxP behält sich das Recht vor, den Zugang zur Website bei ungewöhnlicher oder potenziell schädlicher Nutzung einzuschränken oder zu sperren.

5. Geistiges Eigentum und Nutzungslizenz der Leitfäden

Alle Inhalte der Website (Texte, Grafiken, Logos, Layouts, Leitfäden und digitale Dateien) sind urheberrechtlich und durch Gesetze zum Schutz des geistigen Eigentums geschützt.

Sofern nicht anders angegeben, erhält der Kunde mit dem Kauf eine persönliche, nicht exklusive und nicht übertragbare Nutzungslizenz, beschränkt auf:

• Einsichtnahme und interne Nutzung (persönlich oder unternehmensintern) für die vorgesehenen Zwecke;
• ggf. Ausdruck ausschließlich für den internen Gebrauch, sofern technisch möglich.

Insbesondere ist es untersagt:

• die Dateien öffentlich oder an Dritte weiterzugeben (Upload, E-Mail, Gruppen, geteilte Laufwerke, Marktplätze);
• Inhalte zu vervielfältigen, zu verbreiten, zu verkaufen, zu vermieten oder weiterzugeben;
• Wasserzeichen, digitale Signaturen oder Identifikationsmerkmale zu entfernen, sofern vorhanden.

Jede Zuwiderhandlung kann rechtlich verfolgt werden.

6. Vorvertragliche Informationen und Vertragsabschluss online

Der Online-Kaufprozess umfasst die Eingabe der erforderlichen Daten, die Überprüfung der Bestellung und die Zahlung über die im Checkout angegebenen Zahlungsmethoden.

Die Vertragsbedingungen und relevanten Informationen werden dem Kunden so zur Verfügung gestellt, dass deren Speicherung und Wiedergabe möglich ist.
Soweit anwendbar, informiert GuideGxP vor Abgabe der Bestellung über die einzelnen Schritte zum Vertragsabschluss, die Speicherung des Vertragstextes, Korrekturmöglichkeiten sowie über verfügbare Streitbeilegungsinstrumente.

7. Lieferung digitaler Inhalte

Die Produkte werden ausschließlich in digitaler Form (z. B. PDF) bereitgestellt.

Nach erfolgreichem Zahlungseingang erhält der Kunde:

• einen Download-Link und/oder Zugang zum Kundenbereich;
• eine Bestellbestätigung per E-Mail (vorbehaltlich technischer Probleme, Spamfilter oder fehlerhafter Angaben).

Es liegt in der Verantwortung des Kunden, Folgendes zu überprüfen:

• die Richtigkeit der angegebenen E-Mail-Adresse;
• die Kompatibilität des eigenen Endgeräts mit dem Dateiformat (z. B. PDF-Reader).

8. Vertragsmäßigkeit digitaler Inhalte und Support

Für Verträge mit Verbrauchern über digitale Inhalte oder Dienstleistungen gelten die Vorschriften zur Vertragsmäßigkeit gemäß der Umsetzung der Richtlinie (EU) 2019/770.

Bei technischen Problemen (z. B. beschädigte Datei, nicht funktionierender Link) oder begründeten Hinweisen auf mangelnde Vertragsmäßigkeit:

• senden Sie eine E-Mail an info@guidegxp.com unter Angabe von: Bestellnummer, beim Kauf verwendeter E-Mail-Adresse, Problembeschreibung und ggf. Screenshots;
• GuideGxP leistet Support und stellt gegebenenfalls einen neuen Zugang oder Download bereit.

9. Haftungsbeschränkung

GuideGxP achtet sorgfältig auf Qualität und Aktualität der Inhalte, übernimmt jedoch keine Garantie dafür, dass:

• die Informationen frei von Fehlern oder stets vollständig aktuell im Hinblick auf gesetzliche Änderungen, Auslegungen oder Inspektionspraxis sind;
• die Nutzung der Leitfäden zu bestimmten Ergebnissen im jeweiligen Anwendungskontext führt.

Soweit gesetzlich zulässig, haftet GuideGxP nicht für indirekte oder Folgeschäden (z. B. entgangener Gewinn, Betriebsunterbrechung, Inspektionsergebnisse), die aus der Nutzung der Inhalte entstehen, außer in Fällen, in denen eine Haftung gesetzlich zwingend vorgeschrieben ist.

10. Links zu Drittanbietern

Die Website kann Links zu Websites Dritter enthalten (z. B. Behörden, Plattformen, Tools). GuideGxP hat keinen Einfluss auf diese Websites und übernimmt keine Verantwortung für deren Inhalte, Verfügbarkeit oder angewandte Richtlinien.

11. Datenschutz und Cookies

Die Verarbeitung personenbezogener Daten erfolgt gemäß der Verordnung (EU) 2016/679 (DSGVO) sowie den anwendbaren italienischen Datenschutzbestimmungen.

Weitere Informationen zu:

• Verarbeitungszwecken und Rechtsgrundlagen,
• Speicherfristen,
• Rechten der betroffenen Personen,
• Cookies und Tracking-Technologien

finden Sie in der Datenschutzerklärung und der Cookie-Richtlinie der Website.

12. Streitbeilegung und ADR/ODR

Etwaige Beschwerden können per E-Mail an info@guidegxp.com gesendet werden, unter Angabe der Bestelldaten und einer Beschreibung der Beanstandung.

13. Anwendbares Recht und Gerichtsstand

Dieses Dokument unterliegt dem italienischen Recht.

• Für Verbraucher: Zwingender Gerichtsstand ist der Wohn- oder Aufenthaltsort des Verbrauchers, soweit gesetzlich vorgesehen.
• Für Unternehmer: Ausschließlicher Gerichtsstand für alle Streitigkeiten ist Teramo (Italien), vorbehaltlich zwingender gesetzlicher Vorschriften.

14. Änderungen der rechtlichen Hinweise / Bedingungen

GuideGxP kann diese rechtlichen Hinweise und Bedingungen zur Anpassung an gesetzliche Änderungen oder zur Weiterentwicklung des Dienstes aktualisieren.
Maßgeblich ist die zum Zeitpunkt des Besuchs auf der Website veröffentlichte Version; für Käufe gilt die bei der Bestellung akzeptierte Version, vorbehaltlich zwingender gesetzlicher Regelungen.