GxP-Praxisleitfäden für QA, QC, Validation und QP: Checklisten und Vorlagen für Audit-Readiness.

Unsere Leitfäden basieren auf den Vorschriften und Richtlinien führender Institutionen und Organisationen im pharmazeutischen Sektor.

Warum sich Pharmaexperten für uns entscheiden:

  • KOSTSPIELIGE FEHLER REDUZIEREN

    Komplexe Vorschriften in klare Verfahrensweisen übersetzen. Verstöße, Beanstandungen und Strafen mit praktischen, sofort einsetzbaren Tools vermeiden.

  • SPAREN SIE KOSTBARE ZEIT

    Mithilfe von bearbeitbaren Checklisten, Flussdiagrammen und Vorlagen können Sie die Regeln sofort anwenden, ohne die Abläufe von Grund auf neu schreiben zu müssen.

  • IMMER BEREIT FÜR PRÜFUNGEN

    Inhalte, die den neuesten Überarbeitungen der EMA, EU GMP, ICH und GVP entsprechen, in realen Fällen getestet und bei Inspektionen genehmigt wurden.

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FINDEN SIE DEN LEITFADEN FÜR IHRE ROLLE

ALLE REISEFÜHRER

Die Meistgekauften Leitfäden

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Data Integrity: alles, was du wissen musst

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ICH-Richtlinien – Q, S, E, M: Basisleitfäden

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PIC/S-Kollektion – Aide-Memoire, PI-Dokumente

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Computer System Validation (CSV)

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Annex 1 EU GMP - 2022

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Schlüsselrollen in der Pharmazeutischen Industrie

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ALLE LEITFÄDEN

Haben Sie Fragen? Schauen Sie in unsere FAQs.

Was sind die GxP-Leitfäden?

Die GuideGxP sind digitale, praxisorientierte Handbücher für Fachleute der pharmazeutischen Industrie. Wir verwandeln komplexe Vorschriften (EMA, EU GMP, ICH, GVP) in Checklisten, Vorlagen und sofort anwendbare Verfahren.

Für wen sind sie gedacht?

Die GuideGxP richten sich an verschiedene Schlüsselrollen: Qualified Person, QA Manager, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, GDP Responsible Person, Manufacturing Manager, Validation & Calibration Expert. Sie sind sowohl für Einsteiger in der Branche als auch für erfahrene Fachkräfte von großem Nutzen.

In welchem Format erhalte ich die Handbücher?

Die Handbücher werden im professionellen PDF-Format bereitgestellt, optimiert für die Anzeige auf PC, Tablet und Mobilgerät. Du erhältst sie sofort nach dem Kauf.

Basieren sie auf offiziellen Vorschriften?

Ja. Alle Inhalte beruhen auf offiziellen Regelwerken (EMA, EU GMP, ICH, GVP, ISO) und anerkannten Leitlinien. Wir fügen stets aktuelle Referenzen ein, um maximale Zuverlässigkeit zu gewährleisten.

Kann ich sie auch für interne Schulungen verwenden?

Absolut ja. Die Handbücher können als Unterstützungsmaterial für Schulungen, Audit-Vorbereitung und das Onboarding neuer Mitarbeiter genutzt werden.

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