Mehr Klarheit
Komplexe Anforderungen in einer verständlichen Struktur.
ÜBER UNS · GUIDEGXP
Wir verwandeln GMP-Anforderungen in Werkzeuge zum Entscheiden, Dokumentieren und Handeln.
GuideGxP ist eine Plattform für digitale Inhalte und Werkzeuge für Fachkräfte in Pharma und Life Sciences. Wir machen komplexe Vorschriften und Leitlinien klarer, operativer und im Arbeitsalltag nutzbar.
VON DER ANFORDERUNG ZUM NACHWEIS
Offizielle Quellen
Anerkannte Anforderungen, Leitlinien und Standards
01
Operative Entscheidungen
Verantwortlichkeiten, Kontrollen, Prioritäten und Maßnahmen
02
Belastbare Nachweise
Checklisten, Aufzeichnungen, Beispiele und Vorlagen
WARUM ES UNS GIBT
Compliance sollte nicht bei der Theorie enden.
In der Pharmaindustrie ist das Verständnis einer Anforderung nur der erste Schritt. Die eigentliche Herausforderung besteht darin, sie in Dokumenten, Entscheidungen, Tätigkeiten sowie bei Audits und Inspektionen konsistent anzuwenden.
GuideGxP schließt die Lücke zwischen den Vorgaben der Quellen und den konkreten Aufgaben der Teams. Wir strukturieren Komplexität und übersetzen sie in leichter nutzbare Abläufe, Kontrollen und Werkzeuge.
Mehr Geschwindigkeit
Leitfäden, Checklisten und Vorlagen für die reale Arbeit.
Mehr Kontrolle
Konsistentere, nachvollziehbare und belastbare Entscheidungen und Nachweise.
UNSERE METHODE
Von der offiziellen Quelle zur Handlung vor Ort.
Jeder Inhalt bewahrt die fachliche Genauigkeit der Quelle und wird zugleich für die täglichen Aufgaben nutzbar gemacht.
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01
Wir wählen Quellen aus
Ausgangspunkt sind anerkannte Anforderungen, Leitlinien, Arbeitsprogramme und Dokumente.
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02
Wir erkennen kritische Punkte
Wir unterscheiden Pflichten, Erwartungen, Risiken, Verantwortlichkeiten und erforderliche Nachweise.
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03
Wir übersetzen in operative Werkzeuge
Wir entwickeln Arbeitsabläufe, Checklisten, Beispiele, Tabellen und Vorlagen, wo vorgesehen.
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04
Wir prüfen und aktualisieren
Wir verfolgen die Entwicklung der Quellen und aktualisieren Inhalte bei relevanten Änderungen.
Berücksichtigte Quellen: EU GMP, FDA, EMA, ICH, PIC/S, WHO, AIFA und relevante ISO-Standards.
GuideGxP ist ein unabhängiger Herausgeber und ist mit den genannten Behörden und Organisationen weder verbunden noch von ihnen anerkannt oder gesponsert.
WIE WIR ARBEITEN
Die Prinzipien hinter jedem GuideGxP-Inhalt.
Wir vereinfachen nicht durch weniger Genauigkeit – wir machen Genauigkeit leichter anwendbar.
01
Klarheit
Wir trennen Anforderungen, Interpretationen und operative Empfehlungen.
02
Praxisnähe
Jeder Inhalt soll bei einer Aufgabe oder Entscheidung konkret unterstützen.
03
Genauigkeit
Wir bewahren die Verbindung zu den Quellen und zu einer risikobasierten Logik.
04
Unabhängigkeit
Wir entwickeln eigenständige, transparente und professionell nutzbare Inhalte.
FÜR WEN WIR ARBEITEN
Für alle, die GMP jeden Tag wirksam umsetzen.
GuideGxP unterstützt Fachkräfte und Teams, die komplexe Anforderungen in kontrollierte Prozesse, belastbare Dokumentation und überprüfbare Ergebnisse umsetzen müssen.
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
Validierung
Engineering
Qualified Person
Regulatory Affairs
Mikrobiologie
Produktion
VON DER ANFORDERUNG ZUR HANDLUNG
Bringen Sie mehr Klarheit in Ihr nächstes GMP-Projekt.
Entdecken Sie unsere Praxisleitfäden oder schildern Sie uns Ihre Herausforderung – wir helfen Ihnen, die passende Ressource zu finden.
