Guía Operativa para QA Manager – Desviaciones, CAPA y Preparación para Auditorías
Guía Operativa para QA Manager – Desviaciones, CAPA y Preparación para Auditorías
Hazte más eficaz en tu rol de QA Manager/QA Officer con la guía operativa de GuideGxP.
Un manual completo que traduce los requisitos normativos (Anexo 15 EU GMP y guías EMA/FDA) en herramientas prácticas para la gestión diaria de la calidad.
Qué encontrarás:
✅ Gestión de desviaciones y CAPA explicada paso a paso
🔍 Preparación para auditorías: cómo afrontar inspecciones sin estrés
📑 Plantillas integradas para investigaciones y seguimientos
🚀 Errores comunes a evitar + casos reales de inspecciones
Esta guía no es teoría académica: está diseñada para simplificar el trabajo de quienes gestionan procesos, personas y documentación en el ámbito QA.
Cada capítulo está enriquecido con checklists, ejemplos prácticos y cuadros operativos.
Formato: PDF profesional
Páginas: 92
Actualizada a: 2025 – última revisión normativa EMA/EU GMP
Idiomas disponibles: ITA – ENG
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¿Qué encontraré en esta guía?
Además de explicaciones operativas de las normativas relevantes, encontrarás checklists, plantillas, casos reales y errores comunes a evitar.
¿Actualizada la guía?
La guía incluye referencias actualizadas a las últimas normativas EMA y EU GMP, así como indicaciones de todos los organismos inspeccionadores internacionales. En caso de revisiones futuras, se prevén actualizaciones disponibles para los compradores.
¿Cuánto dura y cuánto tiempo se necesita para leerla?
Cada guía tiene una duración específica según la complejidad del tema, pero todas están pensadas para consultarse rápidamente. Puedes usarla como manual de referencia diaria.
¿Para quién es más útil esta guía?
Profesionales junior → para aprender rápidamente y reducir errores.
Profesionales senior → para disponer de checklists y plantillas listas para usar y compartir con el equipo.
¿Puedo descargarla varias veces o compartirla?
Una vez adquirida, podrás descargarla y conservarla. Su uso es personal o interno en la empresa, pero no se permite su redistribución externa.