GXP ACADEMY · FARMACOPEAS

Farmacopeas: convertir los requisitos compendiales en controles aplicables.

Análisis operativos de la USP, la Farmacopea Europea y otros compendios: monografías, métodos, estándares de referencia, bioensayos, disolución, OOS y control de cambios. Para gestionar diferencias entre mercados, verificar métodos y mantener el Pharmaceutical Quality System alineado con las actualizaciones.

✓ USP · Ph. Eur. · Otros compendios ✓ Métodos · Monografías · Estándares ✓ Multimercado · Preparación para auditorías

FARMACOPEAS · MÉTODOS · ESTÁNDARES

Gestionar el cumplimiento compendial con método y visión multimercado.

Estándares de referencia, verificación de métodos, bioensayos, disolución, OOS y auditorías tratados con criterios operativos, ejemplos y puntos de control concretos.

19 artículos disponibles

Farmacopeas

Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: la farmacopea messicana FEUM e il controllo qualità dei medicinali.

¿Qué es la FEUM? La farmacopea mexicana explicada

¿Qué es la FEUM? La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos explicada: quién la elabora, por qué es obligatoria y qué cambia con la edición 14.0, vigente desde el 19...

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Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: accesso alla Farmacopea Europea online.

Farmacopea Europea online: acceso, ediciones y ...

Desde el 1 de enero de 2026 la Farmacopea Europea online es el único formato oficial de la Ph. Eur. Cómo funciona la 12ª edición en tres issues anuales, cuánto...

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Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: acqua purificata in Farmacopea Europea, analista QC al punto d'uso di un loop di acqua farmaceutica.

Agua Purificada en la Farmacopea Europea: Monog...

El agua purificada en la Farmacopea Europea está regulada por la monografía 0008: límites de conductividad, TOC y nitratos, requisitos microbiológicos y ensayos para el agua en envases. Una guía...

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Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: la Farmacopea Europea 12ª edizione online-only consultata da un analista QC in laboratorio.

Farmacopea Europea 12ª edición: qué cambia

La farmacopea europea 12 edición pasa al formato solo online, con tres issues al año y fechas de aplicación fijas en enero, abril y julio. Esto es lo que cambia...

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La farmacopea europea 12 edición pasa al formato solo online, con tres issues al año y fechas de aplicación fijas en enero, abril y julio. Esto es lo que cambia...

Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: test di sterilità secondo farmacopea in laboratorio di microbiologia QC.

USP <71> Pruebas de esterilidad y Ph. Eur. 2.6....

Las pruebas de esterilidad USP (armonizadas con Ph. Eur. 2.6.1) verifican la ausencia de microorganismos viables en los productos estériles. Guía práctica sobre métodos, medios de cultivo, incubación, muestreo y...

USP <71> Pruebas de esterilidad y Ph. Eur. 2.6....

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Reference Standards GMP: qualifica, tracciabilità e scadenze (USP/Ph. Eur.)

Reference Standards GMP: cualificación, trazabi...

Sistema QA/QC para gestionar estándares primarios y working standards: cualificación, logbook, storage, expiry y compendial change control

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