Roles Farmacéuticos y Carrera
Inspection Readiness GMP: Playbook del QA Manag...
Gestión de inspecciones GMP, inspección AIFA EMA FDA, request log, front room back room, mock inspection, CAPA letter, 483 response, evidence package, closing meeting, inspection hosting team
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VMP y Plan de Calibración: la guía para una aud...
Prepárate para tu auditoría GMP. Cómo defender el Validation Master Plan (VMP) y el Plan de Calibración. Errores comunes y expectativas de los inspectores (FDA/EMA).
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Auditoría GMP en Producción: Cómo Evitar las Ob...
Prepárate para una inspección GMP (FDA, AIFA, EMA). Análisis de las observaciones 483 más comunes en producción, data integrity, Annex 1 y checklist de audit readiness.
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Auditoría GDP: Cómo Superar las Inspecciones de...
Prepárate para una auditoría GDP. Descubre las no conformidades más comunes detectadas por AIFA y NAS y consulta la checklist de “audit readiness” para la GDP Responsible Person.
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Auditorías GVP e Inspecciones de Farmacovigilan...
Prepárate para una inspección GVP (EMA/AIFA). Descubre qué buscan los inspectores en tu sistema de farmacovigilancia, desde el PSMF hasta la gestión de señales.
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Conformidad Regulatoria Farmacéutica: Guía para...
Prepárate para las inspecciones de la EMA/FDA. Guía para la conformidad regulatoria en Farmacovigilancia (RMP, PSUR) y en Labeling (QRD) para profesionales de RA.
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