GXP ACADEMY · ROLES Y CARRERA
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ARTÍCULOS Y ANÁLISIS
Roles, sistemas de calidad, actividades operativas y temas regulatorios explicados de forma práctica.
La descripción del puesto de la persona responsable GDP: las 12 funciones del apartado 2.2 de las directrices de buenas prácticas de distribución (2013/C 343/01), los requisitos nacionales...
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Las desviaciones inesperadas del Anexo 16 permiten a la persona cualificada (QP) certificar un lote bajo condiciones estrictas. Guía práctica de la sección 3: condiciones, límites, proceso de...
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La visita de verificación sanitaria COFEPRIS paso a paso: base jurídica, orden de verificación, acta, derechos del visitado y la ventana de 5 días. Con el checklist operativo...
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Asuntos regulatorios en la industria farmacéutica: guía actualizada al recorrido completo — carreras científicas, másteres y certificaciones RAC/TOPRA, puntos de entrada reales y competencias exigidas, con la reforma...
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¿Cuánto gana la fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) en Suiza? Versión actualizada de la guía FvP con los requisitos de Swissmedic (OAMed, I-SMI.TI.17) y las cifras reales de sueldo...
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Guía actualizada del plan maestro de validación: plantilla comentada, ejemplo práctico de alcance y Validation Master List, requisitos del Anexo 15 EU GMP y novedades de la PIC/S...
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Descubre quién es la Qualified Person (QP) farmacéutica, sus responsabilidades legales (Directiva 2001/83) y los requisitos (formación, experiencia) para llegar a serlo.
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Cómo ser persona cualificada (QP) en la industria farmacéutica: los requisitos de la Directiva 2001/83/CE, las titulaciones admitidas y la experiencia práctica mínima. Del laboratorio de Control de...
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La descripción del puesto de la persona responsable GDP: las 12 funciones del apartado 2.2 de las directrices de buenas prácticas de distribución (2013/C 343/01), los requisitos nacionales y un...
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Las desviaciones inesperadas del Anexo 16 permiten a la persona cualificada (QP) certificar un lote bajo condiciones estrictas. Guía práctica de la sección 3: condiciones, límites, proceso de decisión y...
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¿Cuánto gana la fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) en Suiza? Versión actualizada de la guía FvP con los requisitos de Swissmedic (OAMed, I-SMI.TI.17) y las cifras reales de sueldo para farmacéuticos,...
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Guía actualizada del plan maestro de validación: plantilla comentada, ejemplo práctico de alcance y Validation Master List, requisitos del Anexo 15 EU GMP y novedades de la PIC/S PI 006-4,...
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