Roles Farmacéuticos y Carrera
Auditoría GDP: Cómo Superar las Inspecciones de...
Prepárate para una auditoría GDP. Descubre las no conformidades más comunes detectadas por AIFA y NAS y consulta la checklist de “audit readiness” para la GDP Responsible Person.
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Auditorías GVP e Inspecciones de Farmacovigilan...
Prepárate para una inspección GVP (EMA/AIFA). Descubre qué buscan los inspectores en tu sistema de farmacovigilancia, desde el PSMF hasta la gestión de señales.
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Conformidad Regulatoria Farmacéutica: Guía para...
Prepárate para las inspecciones de la EMA/FDA. Guía para la conformidad regulatoria en Farmacovigilancia (RMP, PSUR) y en Labeling (QRD) para profesionales de RA.
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Data Integrity (ALCOA+): Guía para la Audit-Rea...
Garantiza la Data Integrity (ALCOA+) y la conformidad con el EU GMP Annex 11. Guía de QA para la validación de sistemas computerizados (CSV).
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QP e Importación de Medicamentos: Gestionar el ...
Guía para QP sobre la importación de medicamentos desde países terceros (China, India) y el outsourcing (CMO). Gestión de MRA, auditorías, Anexo 16 y responsabilidades.
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Gestión de OOT (Out of Tolerance): Guía práctic...
Qué hacer cuando un instrumento está Fuera de Tolerancia (OOT)? Guía paso a paso para Calibration y QA Manager sobre cómo gestionar la anomalía, el impacto en los lotes y...
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