Roles Farmacéuticos y Carrera
Data Integrity (ALCOA+): Guía para la Audit-Rea...
Garantiza la Data Integrity (ALCOA+) y la conformidad con el EU GMP Annex 11. Guía de QA para la validación de sistemas computerizados (CSV).
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QP e Importación de Medicamentos: Gestionar el ...
Guía para QP sobre la importación de medicamentos desde países terceros (China, India) y el outsourcing (CMO). Gestión de MRA, auditorías, Anexo 16 y responsabilidades.
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Gestión de OOT (Out of Tolerance): Guía práctic...
Qué hacer cuando un instrumento está Fuera de Tolerancia (OOT)? Guía paso a paso para Calibration y QA Manager sobre cómo gestionar la anomalía, el impacto en los lotes y...
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Gestión del Departamento GMP: Data Integrity, B...
Guía práctica para Gerentes de Fabricación: cómo gestionar los Registros de Lote (BPR), aplicar la Integridad de Datos (ALCOA+) y supervisar las validaciones (IQ/OQ/PQ).
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Cómo Implementar un Sistema de Calidad GDP: Guí...
Guía paso a paso para la GDP Responsible Person sobre cómo implementar un QMS GDP. Desde las SOP esenciales hasta la cualificación de proveedores y la gestión de la cadena...
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Cómo Crear y Mantener un PSMF a Prueba de Inspe...
Guía práctica para la gestión del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) según el GVP Módulo II. Estructura, errores comunes y checklist operativa.
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