Datenintegrität & CSV
DIRA Data Integrity Risk Assessment: wie man si...
Ein praxisorientierter Leitfaden zur Durchführung einer wirksamen DIRA für Prozesse, Systeme und GxP-Daten.
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Ein praxisorientierter Leitfaden zur Durchführung einer wirksamen DIRA für Prozesse, Systeme und GxP-Daten.
Data Integrity in QC-Labors: grundlegende Prinz...
Warum Data Integrity in QC-Labors entscheidend ist und was FDA/EMA verlangen. ALCOA+, Risiken, Inspektionsbeispiele und Best Practices erklärt.
Data Integrity in QC-Labors: grundlegende Prinz...
Warum Data Integrity in QC-Labors entscheidend ist und was FDA/EMA verlangen. ALCOA+, Risiken, Inspektionsbeispiele und Best Practices erklärt.
Vendor Qualification SaaS/Cloud GxP: Audit, QA ...
Wie man einen Cloud-/SaaS-Anbieter im GxP-Umfeld qualifiziert: Prozess, Audit-Fokus, Quality Agreement und kontinuierliches Monitoring (SLA, Change, Incident).
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Wie man einen Cloud-/SaaS-Anbieter im GxP-Umfeld qualifiziert: Prozess, Audit-Fokus, Quality Agreement und kontinuierliches Monitoring (SLA, Change, Incident).
Audit Trail Review: Was ist das und warum ist e...
Audit Trail Review: Bedeutung, regulatorische Anforderungen und Auswirkungen auf Qualität und Data Integrity in QC- und Produktionsprozessen.
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Audit Trail Review: Bedeutung, regulatorische Anforderungen und Auswirkungen auf Qualität und Data Integrity in QC- und Produktionsprozessen.
DIRA Data Integrity Risk Assessment: Warum es u...
Was ist ein DIRA und warum ist es entscheidend für Data Integrity, Qualität und GMP-Compliance in Pharmaunternehmen.
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Was ist ein DIRA und warum ist es entscheidend für Data Integrity, Qualität und GMP-Compliance in Pharmaunternehmen.
Das V-Modell in der Praxis: Schritt-für-Schritt...
Wie man ein CSV-Projekt von der URS bis zur Freigabe managt. Operative Checkliste für IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix und Umgang mit dem Validation Plan.
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Wie man ein CSV-Projekt von der URS bis zur Freigabe managt. Operative Checkliste für IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix und Umgang mit dem Validation Plan.