GXP ACADEMY · ROLLEN UND KARRIERE

Rollen, Kompetenzen und Wissen für Ihre Karriere in Pharma.

Vertiefen Sie Verantwortlichkeiten, Kompetenzen und operative Herausforderungen pharmazeutischer Fachkräfte. Inhalte, die helfen, die eigene Rolle besser zu verstehen, solide Entscheidungen zu treffen und den nächsten Karriereschritt zu gestalten.

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ARTIKEL UND FACHWISSEN

Nützliches Wissen für Ihren beruflichen Weg.

Rollen, Qualitätssysteme, operative Tätigkeiten und regulatorische Themen praxisnah erklärt.

39 verfügbare Artikel

Pharma-Rollen & Karriere

Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: come diventare Quality Assurance nel settore farmaceutico.

Qualitätssicherung Pharma: So gelingt der Einst...

Einstieg in die Qualitätssicherung (QA) in der Pharmaindustrie: passendes Studium, GMP-Kompetenzen, typische Einstiegsrollen und der Karriereweg bis zum QA Manager und zur Sachkundigen Person — mit Verweisen auf EudraLex Volume...

Qualitätssicherung Pharma: So gelingt der Einst...

Einstieg in die Qualitätssicherung (QA) in der Pharmaindustrie: passendes Studium, GMP-Kompetenzen, typische Einstiegsrollen und der Karriereweg bis zum QA Manager und zur Sachkundigen Person — mit Verweisen auf EudraLex Volume...

Audit FDA/EMA: documentazione Extractables & Leachables

FDA/EMA-Audit: Dokumentation zu Extractables & ...

So erstellen Sie ein audit-ready E&L-Dossier: Dokumentenstruktur, Risk-Assessment-Template, Inspektionscheckliste und Antworten auf typische Fragen.

FDA/EMA-Audit: Dokumentation zu Extractables & ...

So erstellen Sie ein audit-ready E&L-Dossier: Dokumentenstruktur, Risk-Assessment-Template, Inspektionscheckliste und Antworten auf typische Fragen.

Annex 1 e Single-Use Systems: Extractables & Leachables

Annex 1 und Single-Use Systems: Extractables & ...

So implementieren Sie Annex 1 §8.136 zu E&L in Single-Use Systems: risk-based Strategie, Lieferantendaten, Gap Analysis, Dokumentation und Audit Readiness.

Annex 1 und Single-Use Systems: Extractables & ...

So implementieren Sie Annex 1 §8.136 zu E&L in Single-Use Systems: risk-based Strategie, Lieferantendaten, Gap Analysis, Dokumentation und Audit Readiness.

Validation Master Plan (VMP): template secondo Annex 15

Validation Master Plan (VMP): Template gemäß An...

Vollständige Guide zum VMP: warum er ein Governance-Dokument ist, was er enthalten muss gemäß Annex 15, wie Scope und Anhänge definiert werden, mit praktischem Template.

Validation Master Plan (VMP): Template gemäß An...

Vollständige Guide zum VMP: warum er ein Governance-Dokument ist, was er enthalten muss gemäß Annex 15, wie Scope und Anhänge definiert werden, mit praktischem Template.

Data Integrity nelle tarature: ALCOA+, audit trail e Part 11

Data Integrity bei Kalibrierungen: ALCOA+, Audi...

Kalibrierzertifikate und Logbooks: Wie man unkontrolliertes Excel vermeidet, ALCOA+ sicherstellt und CMMS-/Part-11-Systeme ohne Findings implementiert.

Data Integrity bei Kalibrierungen: ALCOA+, Audi...

Kalibrierzertifikate und Logbooks: Wie man unkontrolliertes Excel vermeidet, ALCOA+ sicherstellt und CMMS-/Part-11-Systeme ohne Findings implementiert.

CPV in Pharma: SPC, OOT e trend per processi GMP sotto controllo

CPV in der Pharmaindustrie: SPC, OOT und Trends...

Wie man Continued Process Verification (Stage 3) aufsetzt: Parameter, Control Charts, Cp/Cpk, Datensatz-Stratifizierung, Golden Batch und Governance. Mit Praxisbeispielen aus dem Betrieb.

CPV in der Pharmaindustrie: SPC, OOT und Trends...

Wie man Continued Process Verification (Stage 3) aufsetzt: Parameter, Control Charts, Cp/Cpk, Datensatz-Stratifizierung, Golden Batch und Governance. Mit Praxisbeispielen aus dem Betrieb.