ANNEX 1 EU GMP
Ein Annex-1-konformes APS planen: Operativer Le...
So managen Sie eine Aseptic Process Simulation Schritt für Schritt: Worst-Case-Definition, Interventionsmanagement, Inkubation und Vorgehen bei Failure.
Ein Annex-1-konformes APS planen: Operativer Le...
So managen Sie eine Aseptic Process Simulation Schritt für Schritt: Worst-Case-Definition, Interventionsmanagement, Inkubation und Vorgehen bei Failure.
Wie man eine Annex-1-konforme CCS aufbaut: 6-st...
Operative Anleitung zur Erstellung der Contamination Control Strategy: Prozessmapping, Risk Assessment, Gap-Analyse und Definition von Kontrollen.
Wie man eine Annex-1-konforme CCS aufbaut: 6-st...
Operative Anleitung zur Erstellung der Contamination Control Strategy: Prozessmapping, Risk Assessment, Gap-Analyse und Definition von Kontrollen.
Annex 1 implementieren: Operative Roadmap und p...
Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Anpassung an Annex 1 (2022).Von der Gap-Analyse bis zur Erstellung der CCS: konkrete Maßnahmen, typische Fehler und Best Practices für QA und Produktion.
Annex 1 implementieren: Operative Roadmap und p...
Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Anpassung an Annex 1 (2022).Von der Gap-Analyse bis zur Erstellung der CCS: konkrete Maßnahmen, typische Fehler und Best Practices für QA und Produktion.
APS und Annex 1: Das neue Gesicht des Media Fil...
Erfahren Sie, wie Annex 1 (2022) die Aseptic Process Simulation neu definiert: nicht nur als periodischen Test, sondern als zentralen Pfeiler der aseptischen Validierung und der CCS.
APS und Annex 1: Das neue Gesicht des Media Fil...
Erfahren Sie, wie Annex 1 (2022) die Aseptic Process Simulation neu definiert: nicht nur als periodischen Test, sondern als zentralen Pfeiler der aseptischen Validierung und der CCS.
CCS und Annex 1: Was ist die Contamination Cont...
Erfahren Sie mehr über das neue Paradigma der ganzheitlichen Kontaminationskontrolle (CCS), eingeführt mit Annex 1 (2022): QRM, PQS und Auswirkungen auf die Patientensicherheit.
CCS und Annex 1: Was ist die Contamination Cont...
Erfahren Sie mehr über das neue Paradigma der ganzheitlichen Kontaminationskontrolle (CCS), eingeführt mit Annex 1 (2022): QRM, PQS und Auswirkungen auf die Patientensicherheit.
Annex 1 2022: Die Revolution der Sterilität in ...
Entdecken Sie die Säulen des überarbeiteten Annex 1: von der Contamination Control Strategy (CCS) bis zum Quality Risk Management. Ein unverzichtbarer Leitfaden für GMP-Fachkräfte.
Annex 1 2022: Die Revolution der Sterilität in ...
Entdecken Sie die Säulen des überarbeiteten Annex 1: von der Contamination Control Strategy (CCS) bis zum Quality Risk Management. Ein unverzichtbarer Leitfaden für GMP-Fachkräfte.