GxP-Vertiefungen
GMP-CAPA: Wie man sie konzipiert und ihre Wirks...
Audit-proof CAPA: Unterschied zwischen Correction, Corrective Action und Preventive Action, Konzeption ausgehend von der Root Cause, Change Control, Evidence Completion und Effectiveness Check.
GMP-CAPA: Wie man sie konzipiert und ihre Wirks...
Audit-proof CAPA: Unterschied zwischen Correction, Corrective Action und Preventive Action, Konzeption ausgehend von der Root Cause, Change Control, Evidence Completion und Effectiveness Check.
Wie man ein internes GMP-Audit durchführt: Chec...
Praktische Anleitung zur Durchführung eines internen GMP-Audits: Auditplan und Checkliste, Opening Meeting, wirksame Fragen, Sammlung von Evidenzen, Zeitmanagement und Closing Meeting. Mit sofort nutzbaren Beispielen.
Wie man ein internes GMP-Audit durchführt: Chec...
Praktische Anleitung zur Durchführung eines internen GMP-Audits: Auditplan und Checkliste, Opening Meeting, wirksame Fragen, Sammlung von Evidenzen, Zeitmanagement und Closing Meeting. Mit sofort nutzbaren Beispielen.
Extractables & Leachables: praktisches Risk Ass...
Risk-based Methode zur Entscheidung, wann E&L-Studien erforderlich sind. Matrix, Beispiele, auditfähige Kriterien und Fokus auf Inspektionserwartungen.
Extractables & Leachables: praktisches Risk Ass...
Risk-based Methode zur Entscheidung, wann E&L-Studien erforderlich sind. Matrix, Beispiele, auditfähige Kriterien und Fokus auf Inspektionserwartungen.
GMP-Abweichungsmanagement: Audit-Proof-Prozess ...
So managen Sie GMP-Abweichungen audit-proof: Meldung, Containment, Klassifizierung, Impact Assessment, Investigation und Abschluss ohne Red Flags.
GMP-Abweichungsmanagement: Audit-Proof-Prozess ...
So managen Sie GMP-Abweichungen audit-proof: Meldung, Containment, Klassifizierung, Impact Assessment, Investigation und Abschluss ohne Red Flags.
Risk-Based GMP-Programm für interne Audits: Jah...
So erstellen Sie ein risk-based Jahresprogramm für interne GMP-Audits nach ICH Q9/Q10: Audit-Universum, Risikomatrix, Frequenzen, unabhängige Auditoren, KPI und sofort nutzbare Templates.
Risk-Based GMP-Programm für interne Audits: Jah...
So erstellen Sie ein risk-based Jahresprogramm für interne GMP-Audits nach ICH Q9/Q10: Audit-Universum, Risikomatrix, Frequenzen, unabhängige Auditoren, KPI und sofort nutzbare Templates.
Umweltmonitoring im Cleanroom: Audit-ready EM-P...
Aufbau eines wirksamen Environmental Monitoring Programme: Partikel, Mikrobiologie, ΔP, Alert/Action-Limits, Trending, Datenintegrität und Reaktion auf Abweichungen.
Umweltmonitoring im Cleanroom: Audit-ready EM-P...
Aufbau eines wirksamen Environmental Monitoring Programme: Partikel, Mikrobiologie, ΔP, Alert/Action-Limits, Trending, Datenintegrität und Reaktion auf Abweichungen.