ICH-Leitlinien
Wie man die ICH-E-Leitlinien anwendet: Operativ...
Implementieren Sie die ICH-E-Leitlinien korrekt: Monitoring, TMF, Risk Management, Audit Trails und Pharmakovigilanz. Operativer Leitfaden für QA/QP.
Wie man die ICH-E-Leitlinien anwendet: Operativ...
Implementieren Sie die ICH-E-Leitlinien korrekt: Monitoring, TMF, Risk Management, Audit Trails und Pharmakovigilanz. Operativer Leitfaden für QA/QP.
ICH M Guidelines: Wie man ein CTD/eCTD Schritt ...
Operatives Verfahren zur Erstellung eines CTD/eCTD gemäß den ICH M Guidelines. Für RA, CMC und QA.
ICH M Guidelines: Wie man ein CTD/eCTD Schritt ...
Operatives Verfahren zur Erstellung eines CTD/eCTD gemäß den ICH M Guidelines. Für RA, CMC und QA.
ICH E Guidelines: Was QA und QP wissen müssen
Entdecken Sie die Grundsätze der ICH-E-Leitlinien für klinische Prüfungen und GCP: Verantwortlichkeiten, Risiken, Dokumentation und Datenqualität, erläutert für QA/QP.
ICH E Guidelines: Was QA und QP wissen müssen
Entdecken Sie die Grundsätze der ICH-E-Leitlinien für klinische Prüfungen und GCP: Verantwortlichkeiten, Risiken, Dokumentation und Datenqualität, erläutert für QA/QP.
ICH Q8–Q9–Q10–Q12: Wie man GMP-Audits erfolgrei...
GMP and ICH Q8–Q12 Audits: What Inspectors Check and How to Be Audit-Ready.
ICH Q8–Q9–Q10–Q12: Wie man GMP-Audits erfolgrei...
GMP and ICH Q8–Q12 Audits: What Inspectors Check and How to Be Audit-Ready.
ICH M Guidelines: CTD/eCTD-Struktur und globale...
Vollständiger Leitfaden zu den ICH M Guidelines: CTD, eCTD, Stabilität, Bioäquivalenz und globale Einreichungen. Ideal für RA, QA und CMC.
ICH M Guidelines: CTD/eCTD-Struktur und globale...
Vollständiger Leitfaden zu den ICH M Guidelines: CTD, eCTD, Stabilität, Bioäquivalenz und globale Einreichungen. Ideal für RA, QA und CMC.
Q3D + M7: Wie man sich auf ein Audit zu element...
Elementare und mutagene Verunreinigungen: Was EMA/FDA-Inspektoren prüfen – und wie Sie Ihr Dossier audit-ready halten.
Q3D + M7: Wie man sich auf ein Audit zu element...
Elementare und mutagene Verunreinigungen: Was EMA/FDA-Inspektoren prüfen – und wie Sie Ihr Dossier audit-ready halten.