Data Integrity & CSV
DIRA Data Integrity Risk Assessment: come farla...
Una guida pratica per condurre una DIRA efficace su processi, sistemi e dati GxP.
DIRA Data Integrity Risk Assessment: come farla...
Una guida pratica per condurre una DIRA efficace su processi, sistemi e dati GxP.
Data Integrity nei QC Lab: principi essenziali
Perché la Data Integrity è cruciale nei laboratori QC e cosa richiedono FDA/EMA. Scopri principi ALCOA+, rischi, casi ispettivi e best practice.
Data Integrity nei QC Lab: principi essenziali
Perché la Data Integrity è cruciale nei laboratori QC e cosa richiedono FDA/EMA. Scopri principi ALCOA+, rischi, casi ispettivi e best practice.
Vendor Qualification SaaS/Cloud GxP: audit, QA ...
Come qualificare un fornitore cloud/SaaS in ambito GxP: processo, audit focus, Quality Agreement e continuous monitoring (SLA, change, incident).
Vendor Qualification SaaS/Cloud GxP: audit, QA ...
Come qualificare un fornitore cloud/SaaS in ambito GxP: processo, audit focus, Quality Agreement e continuous monitoring (SLA, change, incident).
Audit Trail Review: cos’è e perché è essenziale...
Audit Trail Review: significato, requisiti normativi e impatto su qualità e data integrity nei processi QC e produzione.
Audit Trail Review: cos’è e perché è essenziale...
Audit Trail Review: significato, requisiti normativi e impatto su qualità e data integrity nei processi QC e produzione.
DIRA Data Integrity Risk Assessment: perché è e...
Cos’è una DIRA e perché è fondamentale per garantire Data Integrity, qualità e compliance GMP nelle aziende farmaceutiche.
DIRA Data Integrity Risk Assessment: perché è e...
Cos’è una DIRA e perché è fondamentale per garantire Data Integrity, qualità e compliance GMP nelle aziende farmaceutiche.
Il V-Model nella Pratica: Guida Passo-Passo all...
Come gestire un progetto CSV dall'URS al rilascio. Checklist operativa per IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix e gestione del Validation Plan.
Il V-Model nella Pratica: Guida Passo-Passo all...
Come gestire un progetto CSV dall'URS al rilascio. Checklist operativa per IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix e gestione del Validation Plan.