Data Integrity & CSV
Implementare il CSA: Roadmap Operativa per Test...
Guida pratica al CSA: come fare il Risk Assessment, scegliere tra test Scripted e Unscripted (esplorativi) e gestire i fornitori SaaS. Template e strategie operative.
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Shared Responsibility Model Cloud GxP: ruoli e ...
IaaS vs PaaS vs SaaS: cosa è davvero “responsabilità condivisa” in ambito GxP. Matrice ruoli, contratti e prove da audit.
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Validazione SaaS e Cloud GxP: roadmap completa ...
Come validare un SaaS/Cloud in ambito GxP: ruoli, risk assessment, test IQ/OQ/PQ, data integrity e controllo post go-live.
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CSA vs CSV: Perché la FDA Vuole "Meno Carta e P...
Scopri il Computer Software Assurance (CSA): la rivoluzione FDA che supera la validazione tradizionale. Critical thinking, meno documenti inutili e focus sulla sicurezza del paziente.
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CSV e CSA nel Pharma: Cosa Cambia con le Nuove ...
Dal "tick the box" al Critical Thinking: scopri l'evoluzione dalla Computer System Validation (CSV) alla Computer Software Assurance (CSA) e l'impatto sulla Data Integrity.
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CSA vs CSV: il nuovo approccio FDA alla validaz...
La FDA propone un cambio di paradigma: meno burocrazia e più pensiero critico nella validazione dei sistemi computerizzati. Scopri le differenze tra CSA e CSV e come preparare la tua...
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