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GXP ACADEMY · DATA INTEGRITY & CSV
Approfondimenti operativi su ALCOA+, Annex 11, 21 CFR Part 11, CSV e CSA, Audit Trail Review, DIRA, sistemi SaaS e cloud. Per governare il ciclo di vita del dato, applicare controlli proporzionati al rischio e preparare evidenze solide per audit e ispezioni.
DATA INTEGRITY · CSV · CSA
Audit trail, risk assessment, sistemi cloud, laboratorio QC e validation lifecycle spiegati attraverso criteri, casi reali e aspettative ispettive.
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STRUMENTI GMP PRATICI PER IL PHARMA
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