Ruoli Farma e Carriera

Gestione Reparto GMP: Data Integrity, BPR e Convalida

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Guida pratica per Manufacturing Manager: come gestire i Batch Record (BPR), applicare la Data Integrity (ALCOA+) e supervisionare le convalide (IQ/OQ/PQ).

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Guida pratica per Manufacturing Manager: come gestire i Batch Record (BPR), applicare la Data Integrity (ALCOA+) e supervisionare le convalide (IQ/OQ/PQ).

Come Implementare un Sistema Qualità GDP: Guida Pratica

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Guida step-by-step per la GDP Responsible Person su come implementare un QMS GDP. Dalle SOP essenziali alla qualifica fornitori e gestione cold chain.

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Guida step-by-step per la GDP Responsible Person su come implementare un QMS GDP. Dalle SOP essenziali alla qualifica fornitori e gestione cold chain.

Come Creare e Mantenere un PSMF a Prova di Ispezione

Come Creare e Mantenere un PSMF a Prova di Ispe...

Guida pratica alla gestione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) secondo GVP Module II. Struttura, errori comuni e checklist operativa.

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Guida Pratica al Dossier CTD/eCTD: Registrazione Farmaci

Guida Pratica al Dossier CTD/eCTD: Registrazion...

Impara a gestire il dossier di registrazione CTD/eCTD. Guida step-by-step ai 5 Moduli (ICH M4), sottomissione, gestione delle variazioni e lifecycle.

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Impara a gestire il dossier di registrazione CTD/eCTD. Guida step-by-step ai 5 Moduli (ICH M4), sottomissione, gestione delle variazioni e lifecycle.

Guida Pratica a Deviazioni e CAPA: Gestione GMP per il QA

Guida Pratica a Deviazioni e CAPA: Gestione GMP...

Impara a gestire Deviazioni, Investigazioni (Root Cause Analysis) e CAPA (Azioni Correttive) secondo le GMP. Guida pratica per QA.

Guida Pratica a Deviazioni e CAPA: Gestione GMP...

Impara a gestire Deviazioni, Investigazioni (Root Cause Analysis) e CAPA (Azioni Correttive) secondo le GMP. Guida pratica per QA.

Guida Pratica al Rilascio Lotti (Batch Release) | EU GMP Annex

Guida Pratica al Rilascio Lotti (Batch Release)...

Guida step-by-step al rilascio lotti (batch release) secondo EU GMP Annex 16. La checklist documentale e la gestione delle deviazioni per la QP.

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