Ruoli Farma e Carriera
Data Integrity (ALCOA+): Guida all'Audit-Readin...
Assicura la Data Integrity (ALCOA+) e la conformità a EU GMP Annex 11. Guida QA per la validazione dei sistemi computerizzati (CSV).
Data Integrity (ALCOA+): Guida all'Audit-Readin...
Assicura la Data Integrity (ALCOA+) e la conformità a EU GMP Annex 11. Guida QA per la validazione dei sistemi computerizzati (CSV).
QP e Importazione Farmaci: Gestire Rischio e Su...
Guida per QP all'importazione farmaci da paesi terzi (Cina, India) e outsourcing (CMO). Gestione MRA, audit, Annex 16 e responsabilità.
QP e Importazione Farmaci: Gestire Rischio e Su...
Guida per QP all'importazione farmaci da paesi terzi (Cina, India) e outsourcing (CMO). Gestione MRA, audit, Annex 16 e responsabilità.
Gestione OOT (Out of Tolerance): Guida pratica ...
Cosa fare quando uno strumento è Fuori Tolleranza (OOT)? Guida step-by-step per Calibration e QA Manager su come gestire l'anomalia, l'impatto sui lotti e CAPA.
Gestione OOT (Out of Tolerance): Guida pratica ...
Cosa fare quando uno strumento è Fuori Tolleranza (OOT)? Guida step-by-step per Calibration e QA Manager su come gestire l'anomalia, l'impatto sui lotti e CAPA.
Gestione Reparto GMP: Data Integrity, BPR e Con...
Guida pratica per Manufacturing Manager: come gestire i Batch Record (BPR), applicare la Data Integrity (ALCOA+) e supervisionare le convalide (IQ/OQ/PQ).
Gestione Reparto GMP: Data Integrity, BPR e Con...
Guida pratica per Manufacturing Manager: come gestire i Batch Record (BPR), applicare la Data Integrity (ALCOA+) e supervisionare le convalide (IQ/OQ/PQ).
Come Implementare un Sistema Qualità GDP: Guida...
Guida step-by-step per la GDP Responsible Person su come implementare un QMS GDP. Dalle SOP essenziali alla qualifica fornitori e gestione cold chain.
Come Implementare un Sistema Qualità GDP: Guida...
Guida step-by-step per la GDP Responsible Person su come implementare un QMS GDP. Dalle SOP essenziali alla qualifica fornitori e gestione cold chain.
Come Creare e Mantenere un PSMF a Prova di Ispe...
Guida pratica alla gestione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) secondo GVP Module II. Struttura, errori comuni e checklist operativa.
Come Creare e Mantenere un PSMF a Prova di Ispe...
Guida pratica alla gestione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) secondo GVP Module II. Struttura, errori comuni e checklist operativa.