GXP ACADEMY · RUOLI E CARRIERA

Ruoli, competenze e conoscenze per crescere nel pharma.

Approfondisci responsabilità, competenze e sfide operative dei professionisti farmaceutici. Contenuti pensati per comprendere meglio il tuo ruolo, prendere decisioni più solide e costruire il prossimo passo della tua carriera.

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ARTICOLI E APPROFONDIMENTI

Conoscenze utili per il tuo percorso professionale.

Ruoli, sistemi qualità, attività operative e temi regolatori spiegati con un approccio concreto.

40 articoli disponibili

Ruoli Farma e Carriera

Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: la fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) e la liberazione dei lotti in Svizzera.

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP): Gui...

La fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) è il responsabile tecnico richiesto da Swissmedic per fabbricazione, importazione e commercio all'ingrosso di medicamenti in Svizzera. Requisiti OAMed, formazione, esperienza, presenza e liberazione dei...

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Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: come diventare Quality Assurance nel settore farmaceutico.

Come Diventare Quality Assurance nel Farmaceutico

Come diventare Quality Assurance nel farmaceutico: lauree di partenza, competenze GMP da costruire, primi ruoli e progressione di carriera fino a QA Manager e QP. Una guida pratica con riferimenti...

Come Diventare Quality Assurance nel Farmaceutico

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Audit FDA/EMA: documentazione Extractables & Leachables

Audit FDA/EMA: documentazione Extractables & Le...

Come costruire un dossier E&L audit-ready: struttura documentale, template di risk assessment, checklist ispettiva e risposte alle domande tipiche.

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Annex 1 e Single-Use Systems: Extractables & Leachables

Annex 1 e Single-Use Systems: Extractables & Le...

Come implementare Annex 1 §8.136 sugli E&L nei sistemi monouso: strategia risk-based, dati fornitore, gap analysis, documentazione e audit readiness.

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Validation Master Plan (VMP): template secondo Annex 15

Validation Master Plan (VMP): template secondo ...

Guida completa al VMP: perché è un documento di governo, cosa deve contenere (Annex 15), come definirne scope e allegati, con template pratico.

Validation Master Plan (VMP): template secondo ...

Guida completa al VMP: perché è un documento di governo, cosa deve contenere (Annex 15), come definirne scope e allegati, con template pratico.

Data Integrity nelle tarature: ALCOA+, audit trail e Part 11

Data Integrity nelle tarature: ALCOA+, audit tr...

Certificati e logbook di taratura: come evitare Excel non controllati, garantire ALCOA+ e implementare sistemi CMMS/Part 11 senza finding.

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