GXP ACADEMY · RUOLI E CARRIERA
Approfondisci responsabilità, competenze e sfide operative dei professionisti farmaceutici. Contenuti pensati per comprendere meglio il tuo ruolo, prendere decisioni più solide e costruire il prossimo passo della tua carriera.
ARTICOLI E APPROFONDIMENTI
Ruoli, sistemi qualità, attività operative e temi regolatori spiegati con un approccio concreto.
Il mansionario (Stellenbeschreibung) della Responsible Person GDP: i 12 compiti del paragrafo 2.2 delle linee guida 2013/C 343/01, i requisiti in Italia e Germania e il modello sezione...
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Le deviazioni inattese dell'Annex 16 (unexpected deviations) permettono alla QP di certificare un lotto a condizioni precise. Guida pratica alla sezione 3: condizioni, limiti, processo decisionale e documentazione...
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La visita de verificación sanitaria COFEPRIS passo per passo: base giuridica, orden de verificación, acta, diritti del visitato e finestra dei 5 giorni. Con la checklist operativa per...
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Regulatory affairs: come si diventa? Guida aggiornata al percorso completo: lauree scientifiche, master e certificazioni RAC/TOPRA, punti d'ingresso reali e competenze richieste, con la riforma farmaceutica UE all'orizzonte.
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Quanto guadagna la fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) in Svizzera? Versione aggiornata della guida FvP con i requisiti Swissmedic (OAMed, I-SMI.TI.17) e le cifre reali dello stipendio per farmacisti,...
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Guida aggiornata al Validation Master Plan: template commentato, esempio pratico di scope e Validation Master List, requisiti EU GMP Annex 15 e novità della PIC/S PI 006-4 in...
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Scopri chi è la Qualified Person (QP) farmaceutica, le sue responsabilità legali (Direttiva 2001/83) e i requisiti (laurea, esperienza) per diventarla.
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Come diventare Qualified Person (QP) nel farmaceutico: i requisiti della Direttiva 2001/83/CE e del D.Lgs. 219/2006, le lauree ammesse e l'esperienza pratica minima. Dalla gavetta in Controllo Qualità...
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Il mansionario (Stellenbeschreibung) della Responsible Person GDP: i 12 compiti del paragrafo 2.2 delle linee guida 2013/C 343/01, i requisiti in Italia e Germania e il modello sezione per sezione...
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Le deviazioni inattese dell'Annex 16 (unexpected deviations) permettono alla QP di certificare un lotto a condizioni precise. Guida pratica alla sezione 3: condizioni, limiti, processo decisionale e documentazione audit-ready.
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La visita de verificación sanitaria COFEPRIS passo per passo: base giuridica, orden de verificación, acta, diritti del visitato e finestra dei 5 giorni. Con la checklist operativa per arrivare pronti...
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Regulatory affairs: come si diventa? Guida aggiornata al percorso completo: lauree scientifiche, master e certificazioni RAC/TOPRA, punti d'ingresso reali e competenze richieste, con la riforma farmaceutica UE all'orizzonte.
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Quanto guadagna la fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) in Svizzera? Versione aggiornata della guida FvP con i requisiti Swissmedic (OAMed, I-SMI.TI.17) e le cifre reali dello stipendio per farmacisti, QA e...
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Guida aggiornata al Validation Master Plan: template commentato, esempio pratico di scope e Validation Master List, requisiti EU GMP Annex 15 e novità della PIC/S PI 006-4 in vigore dal...
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