Ruoli Farma e Carriera
Audit GDP: Come Superare le Ispezioni AIFA (Gui...
Preparati a un audit GDP. Scopri le non conformità più comuni rilevate da AIFA e NAS e la checklist di "audit readiness" per la GDP Responsible Person.
Audit GDP: Come Superare le Ispezioni AIFA (Gui...
Preparati a un audit GDP. Scopri le non conformità più comuni rilevate da AIFA e NAS e la checklist di "audit readiness" per la GDP Responsible Person.
Audit GVP e Ispezioni di Farmacovigilanza: Guid...
Preparati a un'ispezione GVP (EMA/AIFA). Scopri cosa cercano gli ispettori nel tuo sistema di farmacovigilanza, dal PSMF alla gestione dei segnali.
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Preparati a un'ispezione GVP (EMA/AIFA). Scopri cosa cercano gli ispettori nel tuo sistema di farmacovigilanza, dal PSMF alla gestione dei segnali.
Conformità Regolatoria Farmaceutica: Guida a Is...
Preparati alle ispezioni EMA/FDA. Guida alla conformità regolatoria in Farmacovigilanza (RMP, PSUR) e Labeling (QRD) per professionisti RA.
Conformità Regolatoria Farmaceutica: Guida a Is...
Preparati alle ispezioni EMA/FDA. Guida alla conformità regolatoria in Farmacovigilanza (RMP, PSUR) e Labeling (QRD) per professionisti RA.
Data Integrity (ALCOA+): Guida all'Audit-Readin...
Assicura la Data Integrity (ALCOA+) e la conformità a EU GMP Annex 11. Guida QA per la validazione dei sistemi computerizzati (CSV).
Data Integrity (ALCOA+): Guida all'Audit-Readin...
Assicura la Data Integrity (ALCOA+) e la conformità a EU GMP Annex 11. Guida QA per la validazione dei sistemi computerizzati (CSV).
QP e Importazione Farmaci: Gestire Rischio e Su...
Guida per QP all'importazione farmaci da paesi terzi (Cina, India) e outsourcing (CMO). Gestione MRA, audit, Annex 16 e responsabilità.
QP e Importazione Farmaci: Gestire Rischio e Su...
Guida per QP all'importazione farmaci da paesi terzi (Cina, India) e outsourcing (CMO). Gestione MRA, audit, Annex 16 e responsabilità.
Gestione OOT (Out of Tolerance): Guida pratica ...
Cosa fare quando uno strumento è Fuori Tolleranza (OOT)? Guida step-by-step per Calibration e QA Manager su come gestire l'anomalia, l'impatto sui lotti e CAPA.
Gestione OOT (Out of Tolerance): Guida pratica ...
Cosa fare quando uno strumento è Fuori Tolleranza (OOT)? Guida step-by-step per Calibration e QA Manager su come gestire l'anomalia, l'impatto sui lotti e CAPA.