Ruoli Farma e Carriera
Guida Pratica al Dossier CTD/eCTD: Registrazion...
Impara a gestire il dossier di registrazione CTD/eCTD. Guida step-by-step ai 5 Moduli (ICH M4), sottomissione, gestione delle variazioni e lifecycle.
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Guida Pratica a Deviazioni e CAPA: Gestione GMP...
Impara a gestire Deviazioni, Investigazioni (Root Cause Analysis) e CAPA (Azioni Correttive) secondo le GMP. Guida pratica per QA.
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Guida Pratica al Rilascio Lotti (Batch Release)...
Guida step-by-step al rilascio lotti (batch release) secondo EU GMP Annex 16. La checklist documentale e la gestione delle deviazioni per la QP.
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Validation vs Calibration Manager: perché sono ...
Scopri le responsabilità del Validation Manager (VMP, IQ/OQ/PQ) e del Calibration Manager (Tarature, OOT) nel Pharma e perché la loro integrazione è vitale.
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Il Manufacturing Manager Farmaceutico: Ruolo e ...
Chi è il Manufacturing Manager in ambito GMP? Analisi delle responsabilità, differenze con QA e QP, e l'impatto delle normative EU GMP, FDA e ICH Q10.
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Chi è la GDP Responsible Person? Ruolo e Normat...
Scopri chi è la GDP Responsible Person (RP) secondo la normativa GDP. Analisi delle responsabilità, differenze con GMP e QP, e requisiti di qualifica.
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