GUIDE GMP PER AREA PROFESSIONALE

Computer System Validation (CSV)

La collezione Computer System Validation (CSV) raccoglie guide operative e strumenti pratici per validare sistemi computerizzati in ambito GxP (CSV/CSA, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11), aiutando QA, IT e Validation a garantire compliance regolatoria, data integrity e audit readiness lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
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  • Accesso digitale immediato
  • Strumenti operativi
  • Pensati per audit e ispezioni
IL PERCORSO OPERATIVO Dalla responsabilità all’evidenza.
  1. 01 RequisitoFonti, standard e aspettative
  2. 02 DecisioneCriteri chiari e risk-based
  3. 03 AzioneGuide, SOP e template
  4. 04 EvidenzaOutput solidi e audit-ready
3risorse disponibili
100%accesso digitale

3 prodotti