Pharma-Rollen & Karriere
Audit GDP: Wie man AIFA-Inspektionen erfolgreic...
Bereite dich auf ein GDP-Audit vor. Erfahre, welche Nichtkonformitäten AIFA und NAS am häufigsten feststellen, und nutze die „Audit-Readiness“-Checkliste für die GDP-Verantwortliche Person.
Audit GDP: Wie man AIFA-Inspektionen erfolgreic...
Bereite dich auf ein GDP-Audit vor. Erfahre, welche Nichtkonformitäten AIFA und NAS am häufigsten feststellen, und nutze die „Audit-Readiness“-Checkliste für die GDP-Verantwortliche Person.
GVP-Audits und Pharmakovigilanz-Inspektionen: L...
Bereite dich auf eine GVP-Inspektion (EMA/AIFA) vor. Erfahre, worauf Inspektoren in deinem Pharmakovigilanzsystem achten – vom PSMF bis zum Signalmanagement.
GVP-Audits und Pharmakovigilanz-Inspektionen: L...
Bereite dich auf eine GVP-Inspektion (EMA/AIFA) vor. Erfahre, worauf Inspektoren in deinem Pharmakovigilanzsystem achten – vom PSMF bis zum Signalmanagement.
Pharmazeutische Regulatorische Konformität: Lei...
Bereite dich auf EMA/FDA-Inspektionen vor. Leitfaden zur regulatorischen Compliance in der Pharmakovigilanz (RMP, PSUR) und im Labeling (QRD) für RA-Fachkräfte.
Pharmazeutische Regulatorische Konformität: Lei...
Bereite dich auf EMA/FDA-Inspektionen vor. Leitfaden zur regulatorischen Compliance in der Pharmakovigilanz (RMP, PSUR) und im Labeling (QRD) für RA-Fachkräfte.
Data Integrity (ALCOA+): Leitfaden für Audit-Re...
Sicherstellung der Data Integrity (ALCOA+) und der Compliance mit EU-GMP Annex 11. QA-Leitfaden für die Validierung computergestützter Systeme (CSV).
Data Integrity (ALCOA+): Leitfaden für Audit-Re...
Sicherstellung der Data Integrity (ALCOA+) und der Compliance mit EU-GMP Annex 11. QA-Leitfaden für die Validierung computergestützter Systeme (CSV).
QP und Arzneimittelimport: Risikomanagement und...
Leitfaden für QPs zum Import von Arzneimitteln aus Drittländern (China, Indien) und zum Outsourcing (CMO). Management von MRA, Audits, Annex 16 und Verantwortlichkeiten.
QP und Arzneimittelimport: Risikomanagement und...
Leitfaden für QPs zum Import von Arzneimitteln aus Drittländern (China, Indien) und zum Outsourcing (CMO). Management von MRA, Audits, Annex 16 und Verantwortlichkeiten.
OOT-Management (Out of Tolerance): Praxisleitfa...
Was tun, wenn ein Messgerät außer Toleranz (OOT) ist? Schritt-für-Schritt-Leitfaden für Calibration- und QA-Manager zur Handhabung der Abweichung, zur Bewertung der Chargenauswirkungen und zur Definition von CAPA.
OOT-Management (Out of Tolerance): Praxisleitfa...
Was tun, wenn ein Messgerät außer Toleranz (OOT) ist? Schritt-für-Schritt-Leitfaden für Calibration- und QA-Manager zur Handhabung der Abweichung, zur Bewertung der Chargenauswirkungen und zur Definition von CAPA.