GXP ACADEMY · ROLLEN UND KARRIERE
Vertiefen Sie Verantwortlichkeiten, Kompetenzen und operative Herausforderungen pharmazeutischer Fachkräfte. Inhalte, die helfen, die eigene Rolle besser zu verstehen, solide Entscheidungen zu treffen und den nächsten Karriereschritt zu gestalten.
ARTIKEL UND FACHWISSEN
Rollen, Qualitätssysteme, operative Tätigkeiten und regulatorische Themen praxisnah erklärt.
Die Stellenbeschreibung der Verantwortlichen Person GDP: die 12 Aufgaben nach Kapitel 2.2 der EU-GDP-Leitlinien (2013/C 343/01), die Anforderungen in Deutschland und Italien und eine Vorlage Abschnitt für Abschnitt...
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Unerwartete Abweichungen nach Annex 16 erlauben der Sachkundigen Person (QP), eine Charge unter strengen Bedingungen zu zertifizieren. Praxisguide zu Abschnitt 3: Bedingungen, Grenzen, Entscheidungsprozess und audit-sichere Dokumentation.
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Die COFEPRIS-Inspektion (visita de verificación sanitaria) Schritt für Schritt: Rechtsgrundlage, Prüfauftrag, Acta, Rechte des inspizierten Betriebs und die 5-Tage-Frist. Mit praktischer Checkliste für pharmazeutische Betriebe in Mexiko.
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Regulatory Affairs: Einstieg und Quereinstieg — aktueller Leitfaden zum kompletten Weg: naturwissenschaftliches Studium, Master und RAC/TOPRA-Zertifizierungen, reale Einstiegswege und gefragte Kompetenzen, mit der EU-Arzneimittelreform am Horizont.
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Was verdient die fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz? Aktualisierte Fassung des FvP-Leitfadens mit den Swissmedic-Anforderungen (AMBV, I-SMI.TI.17) und den realen Gehaltszahlen für Apotheker, QA und leitende...
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Aktualisierter Leitfaden zum Validierungsmasterplan: kommentierte Vorlage, praktisches Beispiel für Scope und Validation Master List, Anforderungen des EU-GMP Annex 15 und die Neuerungen der PIC/S PI 006-4, gültig ab...
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Erfahre, wer die Qualified Person (QP) in der Pharmaindustrie ist, welche rechtlichen Verantwortlichkeiten sie gemäß der Richtlinie 2001/83/EG trägt und welche Ausbildung und Erfahrung erforderlich sind, um diese...
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Wie man Sachkundige Person (Qualified Person, QP) in der Pharmaindustrie wird: die Anforderungen der Richtlinie 2001/83/EG, zugelassene Studiengänge und die praktische Mindesterfahrung. Vom QC-Labor bis zur behördlichen Anerkennung...
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Die Stellenbeschreibung der Verantwortlichen Person GDP: die 12 Aufgaben nach Kapitel 2.2 der EU-GDP-Leitlinien (2013/C 343/01), die Anforderungen in Deutschland und Italien und eine Vorlage Abschnitt für Abschnitt für ein...
Die Stellenbeschreibung der Verantwortlichen Person GDP: die 12 Aufgaben nach Kapitel 2.2 der EU-GDP-Leitlinien (2013/C 343/01), die Anforderungen in Deutschland und Italien und eine Vorlage Abschnitt für Abschnitt für ein...
Unerwartete Abweichungen nach Annex 16 erlauben der Sachkundigen Person (QP), eine Charge unter strengen Bedingungen zu zertifizieren. Praxisguide zu Abschnitt 3: Bedingungen, Grenzen, Entscheidungsprozess und audit-sichere Dokumentation.
Unerwartete Abweichungen nach Annex 16 erlauben der Sachkundigen Person (QP), eine Charge unter strengen Bedingungen zu zertifizieren. Praxisguide zu Abschnitt 3: Bedingungen, Grenzen, Entscheidungsprozess und audit-sichere Dokumentation.
Die COFEPRIS-Inspektion (visita de verificación sanitaria) Schritt für Schritt: Rechtsgrundlage, Prüfauftrag, Acta, Rechte des inspizierten Betriebs und die 5-Tage-Frist. Mit praktischer Checkliste für pharmazeutische Betriebe in Mexiko.
Die COFEPRIS-Inspektion (visita de verificación sanitaria) Schritt für Schritt: Rechtsgrundlage, Prüfauftrag, Acta, Rechte des inspizierten Betriebs und die 5-Tage-Frist. Mit praktischer Checkliste für pharmazeutische Betriebe in Mexiko.
Regulatory Affairs: Einstieg und Quereinstieg — aktueller Leitfaden zum kompletten Weg: naturwissenschaftliches Studium, Master und RAC/TOPRA-Zertifizierungen, reale Einstiegswege und gefragte Kompetenzen, mit der EU-Arzneimittelreform am Horizont.
Regulatory Affairs: Einstieg und Quereinstieg — aktueller Leitfaden zum kompletten Weg: naturwissenschaftliches Studium, Master und RAC/TOPRA-Zertifizierungen, reale Einstiegswege und gefragte Kompetenzen, mit der EU-Arzneimittelreform am Horizont.
Was verdient die fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz? Aktualisierte Fassung des FvP-Leitfadens mit den Swissmedic-Anforderungen (AMBV, I-SMI.TI.17) und den realen Gehaltszahlen für Apotheker, QA und leitende Qualitätsverantwortliche.
Was verdient die fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz? Aktualisierte Fassung des FvP-Leitfadens mit den Swissmedic-Anforderungen (AMBV, I-SMI.TI.17) und den realen Gehaltszahlen für Apotheker, QA und leitende Qualitätsverantwortliche.
Aktualisierter Leitfaden zum Validierungsmasterplan: kommentierte Vorlage, praktisches Beispiel für Scope und Validation Master List, Anforderungen des EU-GMP Annex 15 und die Neuerungen der PIC/S PI 006-4, gültig ab 1. Oktober...
Aktualisierter Leitfaden zum Validierungsmasterplan: kommentierte Vorlage, praktisches Beispiel für Scope und Validation Master List, Anforderungen des EU-GMP Annex 15 und die Neuerungen der PIC/S PI 006-4, gültig ab 1. Oktober...
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