GXP ACADEMY · ROLLEN UND KARRIERE

Rollen, Kompetenzen und Wissen für Ihre Karriere in Pharma.

Vertiefen Sie Verantwortlichkeiten, Kompetenzen und operative Herausforderungen pharmazeutischer Fachkräfte. Inhalte, die helfen, die eigene Rolle besser zu verstehen, solide Entscheidungen zu treffen und den nächsten Karriereschritt zu gestalten.

Artikel entdecken → Zurück zur GxP Academy
✓ Pharma-Berufsbilder ✓ GxP-Kompetenzen ✓ Berufliche Entwicklung

ARTIKEL UND FACHWISSEN

Nützliches Wissen für Ihren beruflichen Weg.

Rollen, Qualitätssysteme, operative Tätigkeiten und regulatorische Themen praxisnah erklärt.

40 verfügbare Artikel

Pharma-Rollen & Karriere

Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: la fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) e la liberazione dei lotti in Svizzera.

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP): Swi...

Die fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) ist die von Swissmedic geforderte Schlüsselfigur für Herstellung, Einfuhr und Grosshandel mit Arzneimitteln in der Schweiz. AMBV-Anforderungen, Ausbildung, Erfahrung, Präsenz und Chargenfreigabe gemäss technischer Interpretation...

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP): Swi...

Die fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) ist die von Swissmedic geforderte Schlüsselfigur für Herstellung, Einfuhr und Grosshandel mit Arzneimitteln in der Schweiz. AMBV-Anforderungen, Ausbildung, Erfahrung, Präsenz und Chargenfreigabe gemäss technischer Interpretation...

Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: come diventare Quality Assurance nel settore farmaceutico.

Qualitätssicherung Pharma: So gelingt der Einst...

Einstieg in die Qualitätssicherung (QA) in der Pharmaindustrie: passendes Studium, GMP-Kompetenzen, typische Einstiegsrollen und der Karriereweg bis zum QA Manager und zur Sachkundigen Person — mit Verweisen auf EudraLex Volume...

Qualitätssicherung Pharma: So gelingt der Einst...

Einstieg in die Qualitätssicherung (QA) in der Pharmaindustrie: passendes Studium, GMP-Kompetenzen, typische Einstiegsrollen und der Karriereweg bis zum QA Manager und zur Sachkundigen Person — mit Verweisen auf EudraLex Volume...

Audit FDA/EMA: documentazione Extractables & Leachables

FDA/EMA-Audit: Dokumentation zu Extractables & ...

So erstellen Sie ein audit-ready E&L-Dossier: Dokumentenstruktur, Risk-Assessment-Template, Inspektionscheckliste und Antworten auf typische Fragen.

FDA/EMA-Audit: Dokumentation zu Extractables & ...

So erstellen Sie ein audit-ready E&L-Dossier: Dokumentenstruktur, Risk-Assessment-Template, Inspektionscheckliste und Antworten auf typische Fragen.

Annex 1 e Single-Use Systems: Extractables & Leachables

Annex 1 und Single-Use Systems: Extractables & ...

So implementieren Sie Annex 1 §8.136 zu E&L in Single-Use Systems: risk-based Strategie, Lieferantendaten, Gap Analysis, Dokumentation und Audit Readiness.

Annex 1 und Single-Use Systems: Extractables & ...

So implementieren Sie Annex 1 §8.136 zu E&L in Single-Use Systems: risk-based Strategie, Lieferantendaten, Gap Analysis, Dokumentation und Audit Readiness.

Validation Master Plan (VMP): template secondo Annex 15

Validation Master Plan (VMP): Template gemäß An...

Vollständige Guide zum VMP: warum er ein Governance-Dokument ist, was er enthalten muss gemäß Annex 15, wie Scope und Anhänge definiert werden, mit praktischem Template.

Validation Master Plan (VMP): Template gemäß An...

Vollständige Guide zum VMP: warum er ein Governance-Dokument ist, was er enthalten muss gemäß Annex 15, wie Scope und Anhänge definiert werden, mit praktischem Template.

Data Integrity nelle tarature: ALCOA+, audit trail e Part 11

Data Integrity bei Kalibrierungen: ALCOA+, Audi...

Kalibrierzertifikate und Logbooks: Wie man unkontrolliertes Excel vermeidet, ALCOA+ sicherstellt und CMMS-/Part-11-Systeme ohne Findings implementiert.

Data Integrity bei Kalibrierungen: ALCOA+, Audi...

Kalibrierzertifikate und Logbooks: Wie man unkontrolliertes Excel vermeidet, ALCOA+ sicherstellt und CMMS-/Part-11-Systeme ohne Findings implementiert.