Pharma-Rollen & Karriere
Data Integrity (ALCOA+): Leitfaden für Audit-Re...
Sicherstellung der Data Integrity (ALCOA+) und der Compliance mit EU-GMP Annex 11. QA-Leitfaden für die Validierung computergestützter Systeme (CSV).
Data Integrity (ALCOA+): Leitfaden für Audit-Re...
Sicherstellung der Data Integrity (ALCOA+) und der Compliance mit EU-GMP Annex 11. QA-Leitfaden für die Validierung computergestützter Systeme (CSV).
QP und Arzneimittelimport: Risikomanagement und...
Leitfaden für QPs zum Import von Arzneimitteln aus Drittländern (China, Indien) und zum Outsourcing (CMO). Management von MRA, Audits, Annex 16 und Verantwortlichkeiten.
QP und Arzneimittelimport: Risikomanagement und...
Leitfaden für QPs zum Import von Arzneimitteln aus Drittländern (China, Indien) und zum Outsourcing (CMO). Management von MRA, Audits, Annex 16 und Verantwortlichkeiten.
OOT-Management (Out of Tolerance): Praxisleitfa...
Was tun, wenn ein Messgerät außer Toleranz (OOT) ist? Schritt-für-Schritt-Leitfaden für Calibration- und QA-Manager zur Handhabung der Abweichung, zur Bewertung der Chargenauswirkungen und zur Definition von CAPA.
OOT-Management (Out of Tolerance): Praxisleitfa...
Was tun, wenn ein Messgerät außer Toleranz (OOT) ist? Schritt-für-Schritt-Leitfaden für Calibration- und QA-Manager zur Handhabung der Abweichung, zur Bewertung der Chargenauswirkungen und zur Definition von CAPA.
Abteilungsmanagement GMP: Datenintegrität, BPR ...
Praktischer Leitfaden für Manufacturing Manager: Wie man Batch Records (BPR) verwaltet, Data Integrity (ALCOA+) anwendet und Qualifizierungen (IQ/OQ/PQ) überwacht
Abteilungsmanagement GMP: Datenintegrität, BPR ...
Praktischer Leitfaden für Manufacturing Manager: Wie man Batch Records (BPR) verwaltet, Data Integrity (ALCOA+) anwendet und Qualifizierungen (IQ/OQ/PQ) überwacht
Wie man ein GDP-Qualitätssystem implementiert: ...
Schritt-für-Schritt-Leitfaden für die GDP-Verantwortliche Person zur Implementierung eines GDP-QMS. Von den wesentlichen SOPs über die Lieferantenqualifizierung bis hin zum Management der Cold Chain.
Wie man ein GDP-Qualitätssystem implementiert: ...
Schritt-für-Schritt-Leitfaden für die GDP-Verantwortliche Person zur Implementierung eines GDP-QMS. Von den wesentlichen SOPs über die Lieferantenqualifizierung bis hin zum Management der Cold Chain.
Wie man ein inspectionssicheres PSMF erstellt u...
Praktischer Leitfaden zur Verwaltung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF) gemäß GVP Modul II. Struktur, häufige Fehler und operative Checkliste.
Wie man ein inspectionssicheres PSMF erstellt u...
Praktischer Leitfaden zur Verwaltung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF) gemäß GVP Modul II. Struktur, häufige Fehler und operative Checkliste.