Pharma-Rollen & Karriere
Praktischer Leitfaden zum CTD/eCTD-Dossier: Arz...
Lerne, das CTD/eCTD-Zulassungsdossier zu managen. Schritt-für-Schritt-Leitfaden zu den 5 Modulen (ICH M4), Einreichung, Änderungsmanagement und Lifecycle.
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Praxisleitfaden für Abweichungen und CAPA: GMP-...
Lerne, Abweichungen, Untersuchungen (Root Cause Analysis) und CAPA (Korrekturmaßnahmen) gemäß GMP zu managen. Praxisleitfaden für QA.
Praxisleitfaden für Abweichungen und CAPA: GMP-...
Lerne, Abweichungen, Untersuchungen (Root Cause Analysis) und CAPA (Korrekturmaßnahmen) gemäß GMP zu managen. Praxisleitfaden für QA.
Praktischer Leitfaden zur Chargenfreigabe (Batc...
Schritt-für-Schritt-Leitfaden zur Chargenfreigabe (Batch Release) gemäß Annex 16 der EU-GMP. Die Dokumenten-Checkliste und das Abweichungsmanagement für die QP.
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Schritt-für-Schritt-Leitfaden zur Chargenfreigabe (Batch Release) gemäß Annex 16 der EU-GMP. Die Dokumenten-Checkliste und das Abweichungsmanagement für die QP.
Validation vs Calibration Manager: Warum sind e...
Entdecken Sie die Verantwortlichkeiten des Validation Managers (VMP, IQ/OQ/PQ) und des Calibration Managers (Kalibrierungen, OOT) im Pharmabereich und warum ihre Integration entscheidend ist.
Validation vs Calibration Manager: Warum sind e...
Entdecken Sie die Verantwortlichkeiten des Validation Managers (VMP, IQ/OQ/PQ) und des Calibration Managers (Kalibrierungen, OOT) im Pharmabereich und warum ihre Integration entscheidend ist.
Der Pharmazeutische Manufacturing Manager: Roll...
Wer ist der Manufacturing Manager im GMP-Bereich? Analyse der Verantwortlichkeiten, Unterschiede zu QA und QP sowie der Einfluss der EU-GMP-, FDA- und ICH Q10-Vorschriften.
Der Pharmazeutische Manufacturing Manager: Roll...
Wer ist der Manufacturing Manager im GMP-Bereich? Analyse der Verantwortlichkeiten, Unterschiede zu QA und QP sowie der Einfluss der EU-GMP-, FDA- und ICH Q10-Vorschriften.
wer-ist-der-gdp-verantwortliche-rolle-und-vorsc...
Erfahren Sie, wer die GDP Responsible Person (RP) gemäß den GDP-Richtlinien ist. Analyse ihrer Verantwortlichkeiten, Unterschiede zu GMP und QP sowie Qualifikationsanforderungen.
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Erfahren Sie, wer die GDP Responsible Person (RP) gemäß den GDP-Richtlinien ist. Analyse ihrer Verantwortlichkeiten, Unterschiede zu GMP und QP sowie Qualifikationsanforderungen.