Praxisleitfaden für QA-Manager – Abweichungen, CAPA und Auditbereitschaft
Praxisleitfaden für QA-Manager – Abweichungen, CAPA und Auditbereitschaft
Werde in deiner Rolle als QA-Manager/QA-Officer noch effektiver mit dem Praxisleitfaden von GuideGxP.
Ein umfassendes Handbuch, das die regulatorischen Anforderungen (Annex 15 EU GMP und EMA/FDA-Leitlinien) in praktische Werkzeuge für das tägliche Qualitätsmanagement übersetzt.
Was dich erwartet:
✅ Abweichungs- und CAPA-Management Schritt für Schritt erklärt
🔍 Audit Readiness: wie man sich stressfrei auf Inspektionen vorbereitet
📑 Integrierte Vorlagen für Untersuchungen und Follow-ups
🚀 Häufige Fehler vermeiden + reale Fallbeispiele aus Inspektionen
Dieser Leitfaden ist keine akademische Theorie: Er wurde entwickelt, um die Arbeit derjenigen zu erleichtern, die Prozesse, Teams und Dokumentation im QA-Bereich managen müssen.
Jedes Kapitel ist mit Checklisten, Praxisbeispielen und operativen Boxen angereichert.
Format: Professionelles PDF
Seiten: 92
Aktualisiert: 2025 – neueste EMA/EU GMP-Version
Verfügbare Sprachen: ITA – ENG
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Was finde ich in diesem Leitfaden?
Neben praxisnahen Erläuterungen der relevanten Vorschriften findest du Checklisten, Vorlagen, reale Fallbeispiele und häufige Fehler, die du vermeiden solltest.
Wie aktuell ist der Leitfaden?
Der Leitfaden enthält aktualisierte Verweise auf die neuesten EMA- und EU-GMP-Vorschriften sowie Hinweise aller internationalen Aufsichtsbehörden. Bei zukünftigen Überarbeitungen stellen wir Käufern entsprechende Aktualisierungen zur Verfügung.
Wie lang ist der Leitfaden und wie viel Zeit wird für die Lektüre benötigt?
Jeder Leitfaden hat eine eigene Länge, abhängig von der Komplexität des Themas, ist jedoch so gestaltet, dass er schnell konsultiert werden kann. Du kannst ihn als tägliches Nachschlagewerk verwenden.
Für wen ist dieser Leitfaden am nützlichsten?
Kann ich sie mehrmals herunterladen oder weitergeben?
Nach dem Kauf kannst du den Leitfaden herunterladen und aufbewahren. Die Nutzung ist persönlich oder für den internen Gebrauch im Unternehmen bestimmt, eine externe Weitergabe ist jedoch nicht gestattet.