Análisis GxP

Good Laboratory Practice (GLP): qué son y errores que se deben evitar

Las Good Laboratory Practice (GLP) garantizan la calidad y trazabilidad de los datos no clínicos. Descubre los principios fundamentales, los errores más comunes y cómo nuestras guías operativas pueden apoyar a los laboratorios en el logro de una plena conformidad.

A Aldo Xhango 1 min de lectura
✓ Fuentes y referencias oficiales ✓ Enfoque operativo ✓ Para profesionales farmacéuticos
GUIDEGXP · PRACTICAL GMP INSIGHTS
Good laboratory practice GLP

Las Good Laboratory Practice (GLP) representan un estándar internacional esencial para garantizar la validez de los datos experimentales y la conformidad regulatoria. Las GLP abarcan aspectos críticos como la organización del laboratorio, la formación del personal, la calibración de los instrumentos y la documentación precisa.

Un error frecuente durante las inspecciones es la falta de trazabilidad en los registros, a menudo causada por SOP obsoletas o por un uso inadecuado de los instrumentos. Otro punto crítico se refiere a la conservación de los datos brutos, que a menudo se archivan de manera no conforme.

Para prevenir observaciones, los laboratorios deben adoptar procedimientos estructurados y checklists operativas que ayuden a garantizar un monitoreo constante de la conformidad.
Nuestra Guía GLP de GuideGxP ofrece herramientas prácticas como modelos de logbook y checklists listas para usar, que simplifican el trabajo diario y reducen el riesgo de errores.

Si eres QA Manager o Validation Expert, nuestras guías pueden apoyarte con plantillas y casos reales útiles para superar auditorías e inspecciones.

THE PRAGMATIC GMP · CADA LUNES

Las GMP que importan, en 7 minutos.

Un tema GMP, un ejemplo concreto y una acción práctica, con fuentes oficiales y tendencias de inspección.
Descubrir The Pragmatic GMP