Servicio de IA de GuideGxP
La IA entrenada con las fuentes normativas GMP y perfeccionada por los expertos GMP de GuideGxP: responde con documento, edición y apartado, y revisa sus documentos para devolvérselos corregidos en Word.
Desde 79 € al mes, IVA incluido.
Apoya el criterio profesional: no declara conformes los documentos ni sustituye la aprobación de Garantía de Calidad.
Sus documentos nunca se utilizan para entrenar modelos de IA. Cómo protegemos sus datos
Ejemplo de conversación a las 23:40. Pregunta: ¿Con qué frecuencia hay que revisar la estrategia de control de la contaminación (CCS) y qué debe incluir la revisión? ChatGxP responde en cuatro partes, con las fuentes: En resumen, Requisito normativo, Cómo se aplica y Propuesta operativa. La respuesta completa se puede leer al final de la animación.
Hoy · 23:40
Usted: ¿Con qué frecuencia hay que revisar la estrategia de control de la contaminación (CCS) y qué debe incluir la revisión?
En resumen
El Anexo 1 no fija una frecuencia para la revisión de la CCS: pide una revisión activa, continua y periódica.
Requisito normativo
La CCS debería revisarse activamente y, cuando proceda, actualizarse, con una revisión continua y periódica. Su eficacia debería formar parte de la revisión periódica por la dirección.
Cómo se aplica · práctica
En la práctica, la revisión suele ser al menos anual, alineada con la revisión por la dirección, más revisiones extraordinarias desencadenadas por eventos. Para ser activa, debería evaluar los datos de eficacia de los controles para cada elemento del §2.5.
Propuesta operativa
Ejemplo de respuesta, abreviado. Las respuestas las genera un sistema de inteligencia artificial; las citas se comprueban automáticamente con el texto de las fuentes.
Cómo funciona
Qué exige la norma, cómo interpretarla, qué hacer.
ChatGxP revisa su documento (PNT, protocolo o CCS) y se lo devuelve corregido.
Por qué ChatGxP
EU GMP y EudraLex, EMA, ICH, PIC/S, FDA, OMS, MHRA y autoridades nacionales como AIFA, AEMPS, ANSM y ZLG, con la edición y el estado de cada texto. Cada semana comprobamos las nuevas ediciones.
Cada requisito remite a documento, edición y apartado. Las citas se comprueban automáticamente con el texto de la fuente: las que no aparecen en él se eliminan.
Requisito, guía y práctica se mantienen separados. Si la base normativa no basta, ChatGxP busca solo en sitios de autoridades y asociaciones del sector y lo indica con una etiqueta: fuente oficial o asociación del sector.
Indica los borradores y los textos en transición, y le avisa cuando una pregunta queda fuera del ámbito farmacéutico.
Revisión de documentos
Suba el documento y vea al instante cuántas revisiones utilizará. Recibirá las observaciones con sus fuentes y el documento corregido, para evaluarlo en su sistema de calidad.
Páginas equivalentes y revisiones necesarias, antes de iniciar. Si la revisión no se completa, no se cobra.
Cada posible brecha con el pasaje del documento, la fuente normativa y una propuesta de texto editable.
Las propuestas entran en su documento como cambios marcados, para aceptarlos o rechazarlos en Word. A partir de un PDF recibe un Word reconstruido.
Las observaciones en un informe en PDF o Word, para revisarlas con su equipo.
Señala posibles brechas y propone correcciones como cambios marcados: la evaluación de la conformidad corresponde a su sistema de calidad.
Las propuestas deben evaluarse en su contexto: la revisión y la aprobación siguen en manos de las personas responsables.
La práctica lleva su propia etiqueta, separada de los requisitos: los requisitos proceden solo de textos normativos verificados.
Compruebe siempre las fuentes y su aplicabilidad en su contexto.
Planes
Pro y Max incluyen todas las funciones: solo cambia el número de revisiones de documentos incluidas cada mes.
Para el profesional individual.
79 € al mes
IVA incluido
Primer mes con descuentoPrimer mes 19 €, luego 79 € al mes
790 € al año
IVA incluido
2 meses gratis respecto al plan mensual
Para un uso intensivo de la revisión.
249 € al mes
IVA incluido
Primer mes con descuentoPrimer mes −50 %: 124,50 €
2.490 € al año
IVA incluido
2 meses gratis respecto al plan mensual
Para empresas
Para los equipos de Calidad.
Cada revisión: uno de sus documentos, de hasta 25 páginas (PNT, protocolo, CCS). Recibe las posibles brechas (gaps) con sus fuentes normativas, propuestas de texto editables, el documento corregido en Word con los cambios marcados y el informe en PDF o Word.
Documentos más largos: cada 25 páginas equivalentes cuentan como una revisión, hasta 200 páginas (8 revisiones). Antes de empezar le indicamos siempre cuántas revisiones utilizará.
Revisiones extra: 5 por 99 € o 10 por 179 €, válidas 12 meses. Se añaden a un plan activo desde «Añadir revisiones» en ChatGxP.
Preguntas frecuentes
No. ChatGxP se abre con su cuenta de GuideGxP, la misma de la tienda. El plan se activa en esa cuenta, aunque en el pago utilice otro correo electrónico.
Pro cuesta 79 € al mes o 790 € al año; Max, 249 € al mes o 2.490 € al año, IVA incluido. Los planes solo se diferencian en las revisiones incluidas. Las preguntas al consultor no tienen límite de número para un uso profesional normal (uso razonable): si en un periodo mensual del plan el uso lo supera con creces, las nuevas preguntas pueden quedar en pausa hasta el siguiente periodo mensual; escriba a info@guidegxp.com y le ayudaremos a continuar. Ver los planes
Las páginas equivalentes son el valor más alto entre las páginas del documento y los caracteres divididos entre 3.000. Cada 25 páginas equivalentes cuentan como una revisión, hasta 200 páginas (8 revisiones). Las revisiones solo se cobran cuando se completan. La revisión de una nueva versión del documento de su última revisión pagada está incluida una vez, en un plazo de 60 días, si el texto sigue siendo en gran parte igual y no crece más del 20 %: antes de iniciarla, el presupuesto le indica si está incluida.
Archivos DOCX y PDF con texto, de hasta 25 MB y 200 páginas equivalentes. Los PDF escaneados, formados solo por imágenes, no se pueden revisar. A partir de un PDF recibe un Word reconstruido con los cambios marcados.
Puede añadir revisiones extra (5 por 99 € o 10 por 179 €, válidas 12 meses) o esperar a la renovación. Las preguntas al consultor siguen disponibles.
Puede darse de baja cuando quiera desde Su cuenta › Gestionar suscripción: el plan sigue activo hasta el final del periodo pagado. Para cambiar de plan o pasar a la suscripción anual, escriba a info@guidegxp.com.
En italiano, inglés, español, francés y alemán. ChatGxP responde en el idioma de la pregunta; los extractos de las fuentes se mantienen en su idioma original.
Siguen siendo suyos: nunca se utilizan para entrenar modelos de IA ni se muestran a otros clientes. El documento subido y el Word corregido se eliminan 30 días después de la revisión. Cómo protegemos sus datos
No: ChatGxP y las guías del catálogo son productos distintos. Las guías que ha comprado siguen siendo suyas.
Consultoría con fuentes y revisión de documentos, en un solo servicio.
GuideGxP es un editor independiente y no está afiliado, aprobado ni patrocinado por las autoridades y organizaciones citadas.
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