La Qualified Person (QP) es una de las figuras más expuestas del sector farmacéutico: su firma certifica la conformidad de cada lote con los requisitos GMP.
Las responsabilidades abarcan desde el cumplimiento del Anexo 16 hasta la supervisión de proveedores y importaciones extracomunitarias.
En los últimos años, varias QP han sido sancionadas por la liberación de lotes no conformes, lo que evidencia la necesidad de documentar cuidadosamente cada decisión y mantener procedimientos defensivos sólidos.
Una estrategia eficaz incluye la creación de un registro de decisiones QP, el archivo de las justificaciones de liberaciones condicionadas y formaciones periódicas sobre el Anexo 16.
Nuestra Guía QP de GuideGxP ofrece herramientas prácticas como modelos de registro de decisiones y checklists defensivas, haciendo más segura la gestión diaria del rol.
Si eres una QP, nuestra guía te ayudará a reducir los riesgos legales y reforzar tu carrera profesional.
