Guía Operativa para Qualified Person (QP) – Anexo 16 / Liberación de Lotes
Guía Operativa para Qualified Person (QP) – Anexo 16 / Liberación de Lotes
Hazte aún más eficaz y seguro en tu rol con la Guía Operativa para Qualified Person (QP).
Esta guía profesional, elaborada con rigor y claridad, te acompaña paso a paso a través de las principales obligaciones normativas —en particular el Anexo 16 (EU GMP)— y las responsabilidades legales relacionadas con la liberación de lotes farmacéuticos.
Qué encontrarás en su interior:
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Anexo 16 simplificado: explicaciones operativas para aplicarlo a tu proceso diario.
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Responsabilidades legales ilustradas con ejemplos reales y consejos prácticos.
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Listas de verificación rápidas para la liberación de lotes — listas para usar.
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Sugerencias anti-errores para auditorías EMA/FDA sin estrés.
Esta guía no es solo teoría: es un manual práctico, basado en experiencias directas en empresas farmacéuticas, con un lenguaje claro y herramientas inmediatamente utilizables. Además, cada copia se actualiza automáticamente según las versiones normativas más recientes, garantizándote siempre fiabilidad y conformidad.
Formato: PDF profesional, optimizado para PC, tableta y móvil
Páginas: 153
Idiomas disponibles: ITA – ENG
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¿Qué encontraré en esta guía?
Además de explicaciones operativas de las normativas relevantes, encontrarás checklists, plantillas, casos reales y errores comunes a evitar.
¿Actualizada la guía?
La guía incluye referencias actualizadas a las últimas normativas EMA y EU GMP, así como indicaciones de todos los organismos inspeccionadores internacionales. En caso de revisiones futuras, se prevén actualizaciones disponibles para los compradores.
¿Cuánto dura y cuánto tiempo se necesita para leerla?
Cada guía tiene una duración específica según la complejidad del tema, pero todas están pensadas para consultarse rápidamente. Puedes usarla como manual de referencia diaria.
¿Para quién es más útil esta guía?
Profesionales junior → para aprender rápidamente y reducir errores.
Profesionales senior → para disponer de checklists y plantillas listas para usar y compartir con el equipo.
¿Puedo descargarla varias veces o compartirla?
Una vez adquirida, podrás descargarla y conservarla. Su uso es personal o interno en la empresa, pero no se permite su redistribución externa.